- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003950
Forbruk av sjokoladegodteri før og etter restriksjoner
Effekten av restriksjoner på sjokoladegodteri i tre uker på forbruk av sjokoladegodteri før og etter restriksjoner hos friske voksne
Trang skiller seg fra sult fordi det oppstår selv når en person er i en mett tilstand og i fravær av energiunderskudd. Sugen utløses vanligvis av spesifikke matvarer og kan tilskrives visse sensoriske egenskaper til mat. Mat som er sugen på blir ofte sett på som mindre sunne valg, og har høyere energiinnhold. Sjokolade er en av de mest rapporterte matvarene som folk i dette landet har lyst på. Sammen har trangen til sjokolade blitt antydet å være en mulig årsak til vektøkning, og tilgangen til sjokolade må derfor begrenses.
Imidlertid er det fortsatt ukjent om restriksjoner kan indusere maladaptiv spiseatferd hos sjokoladesugere. Forventningen om å gå på diett har vist seg å få beherskede og uhemmede spisere til å reagere ved å innta mer sjokolade. I denne studien vil vi undersøke om denne responsen også finnes hos sjokoladesugere når de blir bedt om å gjennomgå tre ukers sjokoladerestriksjon. Denne studien vil også undersøke sjokoladesugeres respons etter at sjokoladerestriksjonen er opphevet. Vi antar at sjokoladeforbruket til cravers vil øke både før og etter at sjokoladerestriksjoner er pålagt. Vi antar også at sjokoladesuget er spesifikt for maten snarere enn dens søte smak, og at sjokoladesugere er mindre villige til å erstatte sjokolade med salt snacks, naturlig snacks og søte snacks uten sjokolade under restriksjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Seksti voksne deltakere (alder 18-60 år) som spiser sjokoladegodteri (> 4 ganger i uken, minst 1 porsjon hver gang) er nødvendig for å fullføre denne studien. Ytterligere kvalifiserte kriterier inkluderer:
- Personer med høy og lav tilbakeholdenhet/hemming basert på TFEQ
- BMI mellom 18-35
- Amerikansk født, eller har bodd i USA mesteparten av livet, ettersom forskjellige kulturer har vist seg å ha lavere sjokoladepreferanser og forbruk.
- Snack med jevne mellomrom
- Ingen allergi mot testmat
- Tar ikke medisiner som påvirker appetitten eller stoffskiftet
- Villig til å følge studieprotokollen og spise testmåltider
- Spis sjokolade, eller sjokoladegodteri mer enn 4 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- Dersom en deltaker ikke oppfyller kravene ovenfor, vil de bli ekskludert fra å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sjokoladeforbegrensning
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
|
Annen: Sjokolade grunnlinje
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
|
Annen: Sjokolade etterbegrensning
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
|
Annen: Salte snacks
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
|
Annen: Søte ikke-sjokolade snacks
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
|
Annen: Tørket frukt
|
Enkeltpersoner får en annen matbit for hver uke av studien.
Dette blir sett på som 4 faser.
Fase 1 måler det vanlige forbruket av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 2 vurderer deltakernes sjokoladeforbruk mens de forutser en kommende begrensning av sjokoladegodteri (1 uke), Fase 3 er den totale restriksjonsperioden for sjokoladegodteri, men deltakerne vil få 3 ikke- sjokolade-godteri snacks erstatter i en tilfeldig rekkefølge (1 uke per snack type, 3 uker totalt), og fase 4 undersøker deltakernes sjokolade godteri forbruk når 3-ukers begrensningen er opphevet (1 uke).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak i kcal
Tidsramme: over en uke ved baseline og en annen uke etter sjokoladerestriksjon
|
Hovedmålet med denne studien er å undersøke forventnings- (før) og reaktive responser (etter) hos vanlige sjokoladegodteriforbrukere på en tre ukers total sjokoladegodteribegrensning.
|
over en uke ved baseline og en annen uke etter sjokoladerestriksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snack og craving preferanse
Tidsramme: 6 uker
|
Et sekundært mål med denne studien er å undersøke om de observerte responsene før og etter begrensning av sjokoladegodteri kan forutsies av deltakernes personlighet, svelgingsatferd og matlyststatus.
Å tilby ulike snacks til deltakerne i løpet av restriksjonsperioden vil tillate oss å finne ut om suget er spesifikt for spesifikke matvarer, i tilfelle av denne studien, sjokolade.
Cravings vil bli målt tre ganger per uke i seks uker.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 055-037
- 0911008653 (Registeridentifikator: Purdue University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .