- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02003950
Spotřeba čokoládových bonbónů před a po omezení
Vliv třítýdenního omezení čokoládových bonbónů na konzumaci čokoládových bonbónů před a po omezení u zdravých dospělých
Bažení se liší od hladu, protože k němu dochází, i když je člověk ve stavu sytosti a bez energetického deficitu. Bažení je obvykle vyvoláno konkrétními potravinami a může být způsobeno určitými senzorickými vlastnostmi potravin. Potraviny, po kterých je chuť, jsou často považovány za méně zdravé a mají vyšší energetický obsah. Čokoláda je jednou z nejčastěji uváděných potravin, po kterých lidé v této zemi touží. Společně byla touha po čokoládě navržena jako možná příčina přibírání na váze, a proto je třeba omezit přístup k čokoládě.
Zůstává však neznámé, zda omezení může vyvolat maladaptivní stravovací chování u milovníků čokolády. Ukázalo se, že očekávání diety způsobuje, že zdrženliví a nekontrolovaní jedlíci reagují konzumací většího množství čokolády. V této studii budeme zkoumat, zda se tato reakce vyskytuje také u toužících po čokoládě, když jsou požádáni, aby podstoupili třítýdenní omezení čokolády. Tato studie bude také zkoumat reakci toužících po čokoládě po zrušení omezení čokolády. Předpokládáme, že spotřeba čokolády u craverů vzroste před i po zavedení omezení čokolády. Také předpokládáme, že chuť na čokoládu je specifická spíše pro dané jídlo než pro jeho sladkou chuť a že milovníci čokolády jsou méně ochotni nahrazovat čokoládu slanými, přírodními a sladkými nečokoládovými svačiny během omezení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
K dokončení této studie je zapotřebí 60 dospělých účastníků (ve věku 18–60 let), kteří pravidelně jedí čokoládové bonbóny (> 4krát týdně, alespoň 1 porce pokaždé). Mezi další způsobilá kritéria patří:
- Subjekty s vysokým a nízkým omezením/disinhibicí na základě TFEQ
- BMI mezi 18-35
- Američané se narodili nebo žili ve Spojených státech po většinu života, protože se ukázalo, že různé kultury mají nižší preference a spotřebu čokolády.
- Pravidelně svačinu
- Žádné alergie na testované potraviny
- Neužívat léky, které ovlivňují chuť k jídlu nebo metabolismus
- Ochota dodržovat protokol studie a jíst testovací jídla
- Čokoládu nebo čokoládové bonbóny konzumujte více než 4krát týdně
Kritéria vyloučení:
- Pokud účastník nesplňuje výše uvedené požadavky, bude z účasti ve studii vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předběžné omezení čokolády
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Čokoládová základní linie
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Čokoláda po omezení
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Slané občerstvení
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Sladké nečokoládové občerstvení
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Sušené ovoce
|
Jednotlivci dostávají na každý týden studie jiné občerstvení.
Toto je chápáno jako 4 fáze.
Fáze 1 měří obvyklou konzumaci čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 2 hodnotí spotřebu čokolády účastníků a zároveň předvídá nadcházející omezení čokoládových bonbónů (1 týden), Fáze 3 je celkové období omezení bonbonů, ale účastníci dostanou 3 ne Náhražky čokoládových bonbónů v náhodném pořadí (1 týden na typ svačiny, celkem 3 týdny) a Fáze 4 zkoumá spotřebu čokoládových bonbonů účastníků, když je zrušeno 3týdenní omezení (1 týden).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem v kcal
Časové okno: více než jeden týden na začátku a další týden po omezení čokolády
|
Primárním cílem této studie je prozkoumat anticipační (před) a reaktivní reakce (po) pravidelných konzumentů čokoládových cukrovinek na třítýdenní celkové omezení čokoládových cukrovinek.
|
více než jeden týden na začátku a další týden po omezení čokolády
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference svačiny a chuti
Časové okno: 6 týdnů
|
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat, zda lze pozorované reakce před a po omezení čokoládových bonbónů předvídat podle osobnosti účastníků, jejich chování při požití a stavu touhy po jídle.
Poskytování různého občerstvení účastníkům během období omezení nám umožní určit, zda je bažení specifické pro konkrétní potraviny, v případě této studie čokoládu.
Touhy budou měřeny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 055-037
- 0911008653 (Identifikátor registru: Purdue University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Specifikace stavu svačiny
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
Appalachian State UniversityDokončeno
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
King's College LondonDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené království
-
University Ngudi WaluyoAktivní, ne nábor
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoDietní návyky | Dieta, zdraváSpojené státy
-
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo...Universidad de SonoraDokončenoNutriční a metabolické onemocnění
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaUkončeno