- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02003950
Consommation de bonbons au chocolat avant et après les restrictions
Effet de la restriction de trois semaines sur les bonbons au chocolat sur la consommation de bonbons au chocolat avant et après la restriction chez les adultes en bonne santé
L’envie diffère de la faim car elle survient même lorsqu’une personne est rassasiée et en l’absence de déficit énergétique. L'envie est généralement déclenchée par des aliments spécifiques et peut être attribuée à certaines propriétés sensorielles des aliments. Les aliments dont on a envie sont souvent considérés comme des choix moins sains et ont une teneur plus élevée en énergie. Le chocolat est l’un des aliments les plus recherchés par les habitants de ce pays. Ensemble, l’envie de chocolat a été suggérée comme étant une cause possible de prise de poids et l’accès au chocolat doit donc être restreint.
Cependant, on ne sait toujours pas si la restriction peut induire des comportements alimentaires inadaptés chez les amateurs de chocolat. Il a été démontré que l’anticipation d’un régime incite les mangeurs retenus et désinhibés à réagir en consommant davantage de chocolat. Dans cette étude, nous examinerons si cette réponse se retrouve également chez les amateurs de chocolat lorsqu'on leur demande de se soumettre à une restriction de chocolat de trois semaines. Cette étude examinera également la réponse des amateurs de chocolat après la levée de la restriction relative au chocolat. Nous émettons l’hypothèse que la consommation de chocolat des amateurs de chocolat augmentera avant et après l’imposition d’une restriction en matière de chocolat. Nous émettons également l’hypothèse que l’envie de chocolat est spécifique à l’aliment plutôt qu’à son goût sucré, et que les amateurs de chocolat sont moins disposés à remplacer le chocolat par des collations salées, des collations naturelles et des collations sucrées sans chocolat pendant la restriction.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Soixante participants adultes (âgés de 18 à 60 ans) qui mangent régulièrement des bonbons au chocolat (> 4 fois/semaine, au moins 1 portion à chaque fois) sont nécessaires pour réaliser cette étude. Les critères d’éligibilité supplémentaires incluent :
- Sujets présentant un niveau de contention/désinhibition élevé et faible sur la base du TFEQ
- IMC entre 18 et 35
- Né aux États-Unis ou ayant vécu aux États-Unis pendant la majeure partie de leur vie, il a été démontré que différentes cultures ont des préférences et une consommation de chocolat moindres.
- Grignoter régulièrement
- Aucune allergie aux aliments testés
- Ne pas prendre de médicaments qui affectent l'appétit ou le métabolisme
- Disposé à se conformer au protocole d'étude et à prendre des repas tests
- Consommez du chocolat ou des bonbons au chocolat plus de 4 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Si un participant ne répond pas aux exigences ci-dessus, il sera exclu de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Pré-restriction chocolat
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Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Autre: Base de référence en chocolat
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Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Autre: Chocolat post-restriction
|
Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Autre: Collations salées
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Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Autre: Collations sucrées sans chocolat
|
Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Autre: Fruit sec
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Les individus reçoivent une collation différente pour chaque semaine de l'étude.
Ceci est considéré comme 4 phases.
La phase 1 mesure la consommation habituelle de bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 2 évalue la consommation de chocolat des participants tout en anticipant une restriction imminente des bonbons au chocolat (1 semaine), la phase 3 est la période totale de restriction des bonbons au chocolat, mais les participants recevront 3 non- substituts de collations au chocolat et aux bonbons dans un ordre aléatoire (1 semaine par type de collation, 3 semaines au total), et la phase 4 examine la consommation de bonbons au chocolat des participants lorsque la restriction de 3 semaines est levée (1 semaine).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport en kcal
Délai: plus d'une semaine au départ et une autre semaine après la restriction du chocolat
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L'objectif principal de cette étude est d'étudier les réponses anticipées (avant) et réactives (après) des consommateurs réguliers de bonbons au chocolat à une restriction totale de trois semaines sur les bonbons au chocolat.
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plus d'une semaine au départ et une autre semaine après la restriction du chocolat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Préférence en matière de collations et de fringales
Délai: 6 semaines
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Un objectif secondaire de cette étude est d'examiner si les réponses observées avant et après la restriction des bonbons au chocolat peuvent être prédites par la personnalité des participants, leur comportement d'ingestion et leur état de manque de nourriture.
Fournir différentes collations aux participants pendant la période de restriction nous permettra de déterminer si l'envie est spécifique à des aliments spécifiques, dans le cas de cette étude, le chocolat.
Les fringales seront mesurées trois fois par semaine pendant six semaines.
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 055-037
- 0911008653 (Identificateur de registre: Purdue University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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