- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02003950
Потребление шоколадных конфет до и после ограничения
Влияние трехнедельного ограничения на употребление шоколадных конфет до и после ограничения здоровыми взрослыми
Тяга отличается от голода тем, что возникает даже тогда, когда человек находится в состоянии насыщения и при отсутствии дефицита энергии. Тяга обычно вызывается определенными продуктами питания и может быть связана с определенными сенсорными свойствами продуктов. Продукты, вызывающие тягу, часто считаются менее полезными для здоровья и содержат больше энергии. Шоколад — один из наиболее часто встречающихся продуктов, которые жаждут жители этой страны. В целом было высказано предположение, что тяга к шоколаду является возможной причиной увеличения веса, поэтому доступ к шоколаду необходимо ограничить.
Однако остается неизвестным, могут ли ограничения вызвать неадаптивное пищевое поведение у любителей шоколада. Было доказано, что ожидание диеты заставляет сдержанных и расторможенных едоков реагировать потреблением большего количества шоколада. В этом исследовании мы проверим, наблюдается ли такая же реакция у любителей шоколада, когда их просят пройти трехнедельное ограничение потребления шоколада. В этом исследовании также будет изучена реакция любителей шоколада после отмены ограничения на шоколад. Мы предполагаем, что потребление шоколада любителями увеличится как до, так и после введения ограничения на шоколад. Мы также предполагаем, что тяга к шоколаду зависит от еды, а не от ее сладкого вкуса, и что любители шоколада менее охотно заменяют шоколад солеными закусками, натуральными закусками и сладкими нешоколадными закусками во время ограничения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для завершения этого исследования необходимо шестьдесят взрослых участников (в возрасте 18–60 лет), которые регулярно едят шоколадные конфеты (> 4 раз в неделю, по крайней мере 1 порция каждый раз). Дополнительные критерии приемлемости включают в себя:
- Субъекты с высокой и низкой степенью сдержанности/расторможенности на основе TFEQ.
- ИМТ от 18 до 35
- Американцы родились в Соединенных Штатах или прожили в Соединенных Штатах большую часть жизни, поскольку было показано, что в разных культурах более низкие предпочтения и потребление шоколада.
- Перекусывайте регулярно
- Отсутствие аллергии на тестируемые продукты
- Не принимать лекарства, влияющие на аппетит или обмен веществ.
- Готов соблюдать протокол исследования и есть тестовые блюда
- Употребляйте шоколад или шоколадные конфеты более 4 раз в неделю.
Критерий исключения:
- Если участник не соответствует вышеуказанным требованиям, он будет исключен из участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предварительное ограничение шоколада
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
|
Другой: Шоколадный базовый уровень
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
|
Другой: Шоколад после ограничения
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
|
Другой: Соленые закуски
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
|
Другой: Сладкие нешоколадные закуски
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
|
Другой: Сухофрукт
|
Каждую неделю исследования участники получают разные закуски.
Это рассматривается как 4 этапа.
Фаза 1 измеряет привычное потребление шоколадных конфет (1 неделя), Фаза 2 оценивает потребление шоколада участниками с ожиданием предстоящего ограничения на шоколадные конфеты (1 неделя), Фаза 3 — общий период ограничения шоколадных конфет, но участникам будут предоставлены 3 не- заменители закусок шоколадными конфетами в случайном порядке (1 неделя на каждый тип закуски, всего 3 недели), а на этапе 4 исследуется потребление участниками шоколадных конфет после снятия 3-недельного ограничения (1 неделя).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление в ккал
Временное ограничение: более одной недели в начале исследования и еще неделю после ограничения шоколада
|
Основная цель этого исследования - изучить упреждающую (до) и реактивную реакцию (после) постоянных потребителей шоколадных конфет на трехнедельное общее ограничение шоколадных конфет.
|
более одной недели в начале исследования и еще неделю после ограничения шоколада
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в отношении закусок и тяги
Временное ограничение: 6 недель
|
Вторичная цель этого исследования — выяснить, можно ли предсказать наблюдаемые реакции до и после ограничения шоколадных конфет с учетом личности участников, пищевого поведения и статуса тяги к еде.
Предоставление участникам различных закусок в течение периода ограничения позволит нам определить, является ли тяга к конкретным продуктам, в случае этого исследования, к шоколаду.
Тяга к еде будет измеряться три раза в неделю в течение шести недель.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 055-037
- 0911008653 (Идентификатор реестра: Purdue University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .