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Consumo de bombons de chocolate pré e pós-restrição

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University

Efeito da restrição de doces de chocolate por três semanas no consumo de doces de chocolate pré e pós-restrição em adultos saudáveis

O desejo difere da fome porque ocorre mesmo quando a pessoa está saciada e na ausência de déficit energético. O desejo geralmente é desencadeado por alimentos específicos e pode ser atribuído a certas propriedades sensoriais dos alimentos. Os alimentos desejados são frequentemente considerados escolhas menos saudáveis ​​e têm maior conteúdo energético. O chocolate é um dos alimentos mais comumente desejados pelas pessoas neste país. Juntos, o desejo por chocolate tem sido sugerido como uma possível causa do ganho de peso e, portanto, o acesso ao chocolate precisa ser restringido.

No entanto, ainda não se sabe se a restrição pode induzir comportamentos alimentares inadequados em quem gosta de chocolate. Foi demonstrado que a expectativa de fazer dieta faz com que comedores contidos e desinibidos reajam consumindo mais chocolate. Neste estudo, examinaremos se essa resposta também é encontrada em pessoas que desejam chocolate quando são solicitadas a passar por três semanas de restrição de chocolate. Este estudo também examinará a resposta dos desejosos de chocolate após a suspensão da restrição ao chocolate. Nossa hipótese é que o consumo de chocolate pelos desejosos aumentará antes e depois da imposição da restrição ao chocolate. Também levantamos a hipótese de que o desejo por chocolate é específico da comida e não do seu sabor doce, e que os amantes de chocolate estão menos dispostos a substituir lanches salgados, lanches naturais e lanches doces sem chocolate durante a restrição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Sessenta participantes adultos (idade 18-60 anos) que comem regularmente doces de chocolate (> 4 vezes/semana, pelo menos 1 porção de cada vez) são necessários para completar este estudo. Os critérios elegíveis adicionais incluem:

  • Sujeitos com alto e baixo nível de contenção/desinibição com base no TFEQ
  • IMC entre 18-35
  • Nasceu nos Estados Unidos ou viveu nos Estados Unidos durante a maior parte da vida, pois foi demonstrado que diferentes culturas têm menor preferência e consumo de chocolate.
  • Lanche regularmente
  • Sem alergias aos alimentos testados
  • Não tomar medicamentos que afetem o apetite ou o metabolismo
  • Disposto a cumprir o protocolo do estudo e a comer refeições de teste
  • Consumir chocolate ou bombons mais de 4 vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Caso o participante não se enquadre nos requisitos acima, será excluído da participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pré-restrição de chocolate
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)
Outro: Linha de base de chocolate
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)
Outro: Pós-restrição de chocolate
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)
Outro: Salgadinhos
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)
Outro: Lanches doces sem chocolate
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)
Outro: Fruta seca
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo. Isso é visto como 4 fases. A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
  • Snacks de marca genérica (disponíveis comercialmente)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão em kcal
Prazo: mais de uma semana no início do estudo e outra semana após a restrição de chocolate
O objetivo principal deste estudo é investigar as respostas antecipatórias (antes) e reativas (depois) de consumidores regulares de doces de chocolate a uma restrição total de doces de chocolate por três semanas.
mais de uma semana no início do estudo e outra semana após a restrição de chocolate

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência de lanche e desejo
Prazo: 6 semanas
Um objetivo secundário deste estudo é examinar se as respostas observadas antes e depois da restrição de doces de chocolate podem ser previstas pela personalidade dos participantes, comportamento ingestivo e estado de desejo alimentar. Fornecer diferentes lanches aos participantes durante o período de restrição nos permitirá determinar se o desejo é específico de alimentos específicos, no caso deste estudo, o chocolate. Os desejos serão medidos três vezes por semana durante seis semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 055-037
  • 0911008653 (Identificador de registro: Purdue University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Especificação da condição do lanche

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