- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02003950
Consumo de bombons de chocolate pré e pós-restrição
Efeito da restrição de doces de chocolate por três semanas no consumo de doces de chocolate pré e pós-restrição em adultos saudáveis
O desejo difere da fome porque ocorre mesmo quando a pessoa está saciada e na ausência de déficit energético. O desejo geralmente é desencadeado por alimentos específicos e pode ser atribuído a certas propriedades sensoriais dos alimentos. Os alimentos desejados são frequentemente considerados escolhas menos saudáveis e têm maior conteúdo energético. O chocolate é um dos alimentos mais comumente desejados pelas pessoas neste país. Juntos, o desejo por chocolate tem sido sugerido como uma possível causa do ganho de peso e, portanto, o acesso ao chocolate precisa ser restringido.
No entanto, ainda não se sabe se a restrição pode induzir comportamentos alimentares inadequados em quem gosta de chocolate. Foi demonstrado que a expectativa de fazer dieta faz com que comedores contidos e desinibidos reajam consumindo mais chocolate. Neste estudo, examinaremos se essa resposta também é encontrada em pessoas que desejam chocolate quando são solicitadas a passar por três semanas de restrição de chocolate. Este estudo também examinará a resposta dos desejosos de chocolate após a suspensão da restrição ao chocolate. Nossa hipótese é que o consumo de chocolate pelos desejosos aumentará antes e depois da imposição da restrição ao chocolate. Também levantamos a hipótese de que o desejo por chocolate é específico da comida e não do seu sabor doce, e que os amantes de chocolate estão menos dispostos a substituir lanches salgados, lanches naturais e lanches doces sem chocolate durante a restrição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sessenta participantes adultos (idade 18-60 anos) que comem regularmente doces de chocolate (> 4 vezes/semana, pelo menos 1 porção de cada vez) são necessários para completar este estudo. Os critérios elegíveis adicionais incluem:
- Sujeitos com alto e baixo nível de contenção/desinibição com base no TFEQ
- IMC entre 18-35
- Nasceu nos Estados Unidos ou viveu nos Estados Unidos durante a maior parte da vida, pois foi demonstrado que diferentes culturas têm menor preferência e consumo de chocolate.
- Lanche regularmente
- Sem alergias aos alimentos testados
- Não tomar medicamentos que afetem o apetite ou o metabolismo
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo e a comer refeições de teste
- Consumir chocolate ou bombons mais de 4 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Caso o participante não se enquadre nos requisitos acima, será excluído da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pré-restrição de chocolate
|
Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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Outro: Linha de base de chocolate
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Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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Outro: Pós-restrição de chocolate
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Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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Outro: Salgadinhos
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Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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Outro: Lanches doces sem chocolate
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Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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Outro: Fruta seca
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Os indivíduos recebem um lanche diferente a cada semana do estudo.
Isso é visto como 4 fases.
A Fase 1 mede o consumo habitual de doces de chocolate (1 semana), a Fase 2 avalia o consumo de chocolate dos participantes enquanto antecipa uma próxima restrição de doces de chocolate (1 semana), a Fase 3 é o período total de restrição de doces de chocolate, mas os participantes receberão 3 não- substitutos de lanches de chocolate em ordem aleatória (1 semana por tipo de lanche, 3 semanas no total), e a Fase 4 examina o consumo de doces de chocolate pelos participantes quando a restrição de 3 semanas é suspensa (1 semana).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão em kcal
Prazo: mais de uma semana no início do estudo e outra semana após a restrição de chocolate
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O objetivo principal deste estudo é investigar as respostas antecipatórias (antes) e reativas (depois) de consumidores regulares de doces de chocolate a uma restrição total de doces de chocolate por três semanas.
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mais de uma semana no início do estudo e outra semana após a restrição de chocolate
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência de lanche e desejo
Prazo: 6 semanas
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Um objetivo secundário deste estudo é examinar se as respostas observadas antes e depois da restrição de doces de chocolate podem ser previstas pela personalidade dos participantes, comportamento ingestivo e estado de desejo alimentar.
Fornecer diferentes lanches aos participantes durante o período de restrição nos permitirá determinar se o desejo é específico de alimentos específicos, no caso deste estudo, o chocolate.
Os desejos serão medidos três vezes por semana durante seis semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 055-037
- 0911008653 (Identificador de registro: Purdue University)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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