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Schokoladenkonsum vor und nach der Beschränkung

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University

Auswirkung einer dreiwöchigen Pralinenbeschränkung auf den Pralinenkonsum vor und nach der Beschränkung bei gesunden Erwachsenen

Verlangen unterscheidet sich vom Hunger dadurch, dass es auch dann auftritt, wenn sich eine Person in einem Sättigungszustand befindet und kein Energiedefizit vorliegt. Heißhungerattacken werden in der Regel durch bestimmte Nahrungsmittel ausgelöst und können auf bestimmte sensorische Eigenschaften von Nahrungsmitteln zurückzuführen sein. Lebensmittel, auf die man Lust hat, gelten oft als weniger gesunde Wahl und haben einen höheren Energiegehalt. Schokolade ist eines der am häufigsten genannten Lebensmittel, nach denen sich die Menschen hierzulande sehnen. Insgesamt wurde vermutet, dass das Verlangen nach Schokolade eine mögliche Ursache für Gewichtszunahme ist und der Zugang zu Schokolade daher eingeschränkt werden muss.

Es bleibt jedoch unklar, ob Einschränkungen bei Schokoladenhungrigen zu einem unangepassten Essverhalten führen können. Es hat sich gezeigt, dass die Vorfreude auf eine Diät bei zurückhaltenden und enthemmten Essern dazu führt, dass sie mehr Schokolade konsumieren. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob diese Reaktion auch bei Schokoladenhungrigen zu finden ist, wenn ihnen eine dreiwöchige Schokoladenrestriktion auferlegt wird. In dieser Studie wird auch die Reaktion von Schokoladenhungrigen untersucht, nachdem die Schokoladenbeschränkung aufgehoben wurde. Wir gehen davon aus, dass der Schokoladenkonsum von Heißhungerattacken sowohl vor als auch nach Einführung der Schokoladenbeschränkung zunehmen wird. Wir gehen außerdem davon aus, dass das Verlangen nach Schokolade eher auf das Lebensmittel als auf seinen süßen Geschmack zurückzuführen ist und dass Schokoladenhungrige während der Einschränkung weniger bereit sind, salzige Snacks, natürliche Snacks und süße Snacks ohne Schokolade durch Schokolade zu ersetzen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Teilnahme an dieser Studie sind 60 erwachsene Teilnehmer (Alter 18–60 Jahre) erforderlich, die regelmäßig Pralinen essen (> 4 Mal pro Woche, mindestens 1 Portion jedes Mal). Zu den weiteren Förderkriterien gehören:

  • Probanden mit hoher und niedriger Zurückhaltung/Enthemmung basierend auf TFEQ
  • BMI zwischen 18 und 35
  • In den Vereinigten Staaten geboren oder haben den Großteil ihres Lebens in den Vereinigten Staaten gelebt, da sich gezeigt hat, dass verschiedene Kulturen eine geringere Vorliebe und einen geringeren Konsum von Schokolade haben.
  • Machen Sie regelmäßig einen Snack
  • Keine Allergien gegen Testlebensmittel
  • Keine Medikamente einnehmen, die den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten und Testmahlzeiten zu sich zu nehmen
  • Konsumieren Sie mehr als viermal pro Woche Schokolade oder Pralinen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein Teilnehmer die oben genannten Anforderungen nicht erfüllt, wird er von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vorbeschränkung für Schokolade
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)
Sonstiges: Schokoladen-Grundlinie
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)
Sonstiges: Schokolade nach der Beschränkung
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)
Sonstiges: Salzige Snacks
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)
Sonstiges: Süße Snacks ohne Schokolade
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)
Sonstiges: Trockenfrüchte
Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack. Dies wird als 4 Phasen betrachtet. Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
  • Generische Marken-Snacks (im Handel erhältlich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme in kcal
Zeitfenster: über eine Woche zu Studienbeginn und eine weitere Woche nach der Schokoladenbeschränkung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die antizipatorischen (vorher) und reaktiven Reaktionen (nachher) regelmäßiger Schokoladenkonsumenten auf eine dreiwöchige vollständige Einschränkung von Schokoladenbonbons zu untersuchen.
über eine Woche zu Studienbeginn und eine weitere Woche nach der Schokoladenbeschränkung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Snack- und Heißhungerpräferenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die beobachteten Reaktionen vor und nach der Einschränkung von Schokoladenbonbons anhand der Persönlichkeit, des Essverhaltens und des Heißhungerstatus der Teilnehmer vorhergesagt werden können. Durch die Bereitstellung verschiedener Snacks für die Teilnehmer während des Sperrzeitraums können wir feststellen, ob das Verlangen spezifisch auf bestimmte Lebensmittel zurückzuführen ist, im Fall dieser Studie auf Schokolade. Der Heißhunger wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche gemessen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 055-037
  • 0911008653 (Registrierungskennung: Purdue University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Snack-Zustandsspezifikation

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