- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02003950
Schokoladenkonsum vor und nach der Beschränkung
Auswirkung einer dreiwöchigen Pralinenbeschränkung auf den Pralinenkonsum vor und nach der Beschränkung bei gesunden Erwachsenen
Verlangen unterscheidet sich vom Hunger dadurch, dass es auch dann auftritt, wenn sich eine Person in einem Sättigungszustand befindet und kein Energiedefizit vorliegt. Heißhungerattacken werden in der Regel durch bestimmte Nahrungsmittel ausgelöst und können auf bestimmte sensorische Eigenschaften von Nahrungsmitteln zurückzuführen sein. Lebensmittel, auf die man Lust hat, gelten oft als weniger gesunde Wahl und haben einen höheren Energiegehalt. Schokolade ist eines der am häufigsten genannten Lebensmittel, nach denen sich die Menschen hierzulande sehnen. Insgesamt wurde vermutet, dass das Verlangen nach Schokolade eine mögliche Ursache für Gewichtszunahme ist und der Zugang zu Schokolade daher eingeschränkt werden muss.
Es bleibt jedoch unklar, ob Einschränkungen bei Schokoladenhungrigen zu einem unangepassten Essverhalten führen können. Es hat sich gezeigt, dass die Vorfreude auf eine Diät bei zurückhaltenden und enthemmten Essern dazu führt, dass sie mehr Schokolade konsumieren. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob diese Reaktion auch bei Schokoladenhungrigen zu finden ist, wenn ihnen eine dreiwöchige Schokoladenrestriktion auferlegt wird. In dieser Studie wird auch die Reaktion von Schokoladenhungrigen untersucht, nachdem die Schokoladenbeschränkung aufgehoben wurde. Wir gehen davon aus, dass der Schokoladenkonsum von Heißhungerattacken sowohl vor als auch nach Einführung der Schokoladenbeschränkung zunehmen wird. Wir gehen außerdem davon aus, dass das Verlangen nach Schokolade eher auf das Lebensmittel als auf seinen süßen Geschmack zurückzuführen ist und dass Schokoladenhungrige während der Einschränkung weniger bereit sind, salzige Snacks, natürliche Snacks und süße Snacks ohne Schokolade durch Schokolade zu ersetzen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Teilnahme an dieser Studie sind 60 erwachsene Teilnehmer (Alter 18–60 Jahre) erforderlich, die regelmäßig Pralinen essen (> 4 Mal pro Woche, mindestens 1 Portion jedes Mal). Zu den weiteren Förderkriterien gehören:
- Probanden mit hoher und niedriger Zurückhaltung/Enthemmung basierend auf TFEQ
- BMI zwischen 18 und 35
- In den Vereinigten Staaten geboren oder haben den Großteil ihres Lebens in den Vereinigten Staaten gelebt, da sich gezeigt hat, dass verschiedene Kulturen eine geringere Vorliebe und einen geringeren Konsum von Schokolade haben.
- Machen Sie regelmäßig einen Snack
- Keine Allergien gegen Testlebensmittel
- Keine Medikamente einnehmen, die den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten und Testmahlzeiten zu sich zu nehmen
- Konsumieren Sie mehr als viermal pro Woche Schokolade oder Pralinen
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein Teilnehmer die oben genannten Anforderungen nicht erfüllt, wird er von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vorbeschränkung für Schokolade
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Sonstiges: Schokoladen-Grundlinie
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Sonstiges: Schokolade nach der Beschränkung
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Sonstiges: Salzige Snacks
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Sonstiges: Süße Snacks ohne Schokolade
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Sonstiges: Trockenfrüchte
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Einzelpersonen erhalten für jede Woche der Studie einen anderen Snack.
Dies wird als 4 Phasen betrachtet.
Phase 1 misst den gewohnheitsmäßigen Schokoladenbonbonkonsum (1 Woche), Phase 2 bewertet den Schokoladenkonsum der Teilnehmer in Erwartung einer bevorstehenden Schokoladenbonbonbeschränkung (1 Woche), Phase 3 ist der gesamte Schokoladenbonbon-Beschränkungszeitraum, aber die Teilnehmer erhalten 3 nicht Pralinen-Snack-Ersatzstoffe in zufälliger Reihenfolge (1 Woche pro Snack-Typ, 3 Wochen insgesamt), und Phase 4 untersucht den Pralinenkonsum der Teilnehmer, wenn die 3-wöchige Beschränkung aufgehoben wird (1 Woche).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme in kcal
Zeitfenster: über eine Woche zu Studienbeginn und eine weitere Woche nach der Schokoladenbeschränkung
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Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die antizipatorischen (vorher) und reaktiven Reaktionen (nachher) regelmäßiger Schokoladenkonsumenten auf eine dreiwöchige vollständige Einschränkung von Schokoladenbonbons zu untersuchen.
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über eine Woche zu Studienbeginn und eine weitere Woche nach der Schokoladenbeschränkung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Snack- und Heißhungerpräferenz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die beobachteten Reaktionen vor und nach der Einschränkung von Schokoladenbonbons anhand der Persönlichkeit, des Essverhaltens und des Heißhungerstatus der Teilnehmer vorhergesagt werden können.
Durch die Bereitstellung verschiedener Snacks für die Teilnehmer während des Sperrzeitraums können wir feststellen, ob das Verlangen spezifisch auf bestimmte Lebensmittel zurückzuführen ist, im Fall dieser Studie auf Schokolade.
Der Heißhunger wird sechs Wochen lang dreimal pro Woche gemessen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-037
- 0911008653 (Registrierungskennung: Purdue University)
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