- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02003950
Consumptie van chocoladesnoepjes vóór en na de beperking
Effect van een drie weken durende beperking van chocoladesnoepjes op de consumptie van chocoladesnoepjes vóór en na de beperking bij gezonde volwassenen
Verlangen verschilt van honger omdat het zelfs voorkomt wanneer iemand zich in een verzadigde toestand bevindt en er geen energietekort is. Hunkering wordt meestal veroorzaakt door specifiek voedsel en kan te wijten zijn aan bepaalde sensorische eigenschappen van voedsel. Voedingsmiddelen waarnaar wordt verlangd, worden vaak als minder gezonde keuzes beschouwd en hebben een hogere energie-inhoud. Chocolade is een van de meest gerapporteerde voedingsmiddelen waarnaar mensen in dit land verlangen. Er wordt gesuggereerd dat het verlangen naar chocolade een mogelijke oorzaak is van gewichtstoename en de toegang tot chocolade moet daarom worden beperkt.
Het blijft echter onbekend of beperking het onaangepaste eetgedrag van chocoladeliefhebbers kan veroorzaken. Het is aangetoond dat de verwachting om op dieet te gaan ertoe leidt dat terughoudende en ongeremde eters reageren door meer chocolade te consumeren. In dit onderzoek gaan we na of deze reactie ook wordt aangetroffen bij chocoladeliefhebbers wanneer hen wordt gevraagd een chocoladerestrictie van drie weken te ondergaan. Deze studie zal ook de reactie van chocoladeliefhebbers onderzoeken nadat de chocoladebeperking is opgeheven. We veronderstellen dat de chocoladeconsumptie van hunkeraars zal toenemen, zowel vóór als nadat de chocoladebeperking wordt opgelegd. We veronderstellen ook dat het verlangen naar chocolade specifiek is voor het voedsel en niet voor de zoete smaak ervan, en dat chocoladeliefhebbers minder bereid zijn om chocolade te vervangen door zoute snacks, natuurlijke snacks en zoete niet-chocolade snacks tijdens de beperking.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zestig volwassen deelnemers (leeftijd 18-60 jaar) die regelmatige chocoladesnoepeters zijn (> 4 keer per week, minstens 1 portie per keer) zijn nodig om dit onderzoek te voltooien. Bijkomende subsidiabele criteria zijn onder meer:
- Onderwerpen met een hoge en lage mate van terughoudendheid/ontremming op basis van TFEQ
- BMI tussen 18-35
- Geboren in Amerika, of hebben het grootste deel van hun leven in de Verenigde Staten gewoond, omdat is aangetoond dat verschillende culturen lagere chocoladevoorkeuren en -consumptie hebben.
- Regelmatig een tussendoortje
- Geen allergieën voor het testen van voedingsmiddelen
- Geen medicijnen gebruiken die de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Bereid om te voldoen aan het studieprotocol en om testmaaltijden te eten
- Consumeer chocolade of chocoladesnoepjes meer dan 4 keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Indien een deelnemer niet aan bovenstaande eisen voldoet, wordt hij uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pre-beperking van chocolade
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
|
Ander: Chocolade basislijn
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
|
Ander: Chocolade post-beperking
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
|
Ander: Zoute snacks
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
|
Ander: Zoete niet-chocoladesnacks
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
|
Ander: Gedroogd fruit
|
Individuen krijgen voor elke week van het onderzoek een ander tussendoortje.
Dit wordt gezien als 4 fasen.
Fase 1 meet de gebruikelijke consumptie van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 2 beoordeelt de chocoladeconsumptie van deelnemers terwijl wordt geanticipeerd op een naderende beperking van chocoladesnoepjes (1 week), Fase 3 is de totale beperkingsperiode van chocoladesnoepjes, maar deelnemers krijgen 3 niet- chocolade-snoepvervangers in willekeurige volgorde (1 week per snacktype, 3 weken in totaal), en fase 4 onderzoekt de consumptie van chocoladesnoepjes door de deelnemers wanneer de beperking van 3 weken wordt opgeheven (1 week).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname in kcal
Tijdsspanne: meer dan een week bij baseline en nog een week na chocoladerestrictie
|
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de anticiperende (voor) en reactieve reacties (na) van reguliere chocoladesnoepjesconsumenten op een totale chocoladesnoepbeperking van drie weken.
|
meer dan een week bij baseline en nog een week na chocoladerestrictie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur voor snack en verlangen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een secundair doel van deze studie is om te onderzoeken of de waargenomen reacties vóór en na de beperking van chocoladesnoepjes kunnen worden voorspeld op basis van de persoonlijkheid van de deelnemers, het eetgedrag en de hunkering naar voedsel.
Door de deelnemers tijdens de restrictieperiode verschillende snacks te bieden, kunnen we bepalen of de hunkering specifiek is voor specifiek voedsel, in het geval van dit onderzoek chocolade.
De hunkering wordt drie keer per week gedurende zes weken gemeten.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 055-037
- 0911008653 (Register-ID: Purdue University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .