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Consumo de dulces de chocolate antes y después de la restricción

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University

Efecto de la restricción de dulces de chocolate durante tres semanas sobre el consumo de dulces de chocolate antes y después de la restricción en adultos sanos

El ansia se diferencia del hambre porque ocurre incluso cuando una persona está saciada y en ausencia de déficit energético. El antojo suele ser provocado por alimentos específicos y puede ser atribuible a determinadas propiedades sensoriales de los alimentos. Los alimentos que se antojan a menudo se consideran opciones menos saludables y tienen un mayor contenido energético. El chocolate es uno de los alimentos más anhelados por la gente de este país. En conjunto, se ha sugerido que el ansia de chocolate es una posible causa del aumento de peso y, por lo tanto, es necesario restringir el acceso al chocolate.

Sin embargo, aún se desconoce si la restricción puede inducir conductas alimentarias desadaptativas en los antojos de chocolate. Se ha demostrado que la anticipación de ponerse a dieta hace que los comensales restringidos y desinhibidos reaccionen consumiendo más chocolate. En este estudio, examinaremos si esta respuesta también se encuentra en los antojos de chocolate cuando se les pide que se sometan a tres semanas de restricción de chocolate. Este estudio también examinará la respuesta de los antojos de chocolate después de que se levante la restricción del chocolate. Nuestra hipótesis es que el consumo de chocolate por parte de los antojos aumentará tanto antes como después de que se imponga la restricción del chocolate. También planteamos la hipótesis de que el antojo de chocolate es específico del alimento más que de su sabor dulce, y que los antojos de chocolate están menos dispuestos a sustituir el chocolate por refrigerios salados, refrigerios naturales y refrigerios dulces sin chocolate durante la restricción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
        • Purdue University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para completar este estudio se necesitan sesenta participantes adultos (de 18 a 60 años) que consuman habitualmente dulces de chocolate (> 4 veces por semana, al menos 1 porción cada vez). Los criterios elegibles adicionales incluyen:

  • Sujetos con niveles altos y bajos de moderación/desinhibición según el TFEQ
  • IMC entre 18-35
  • Nacido en Estados Unidos o haber vivido en Estados Unidos durante la mayor parte de su vida, ya que se ha demostrado que diferentes culturas tienen menores preferencias y consumo de chocolate.
  • Merienda regularmente
  • Sin alergias a los alimentos de prueba.
  • No tomar medicamentos que afecten el apetito o el metabolismo.
  • Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio y a comer comidas de prueba.
  • Consumir chocolate o dulces de chocolate más de 4 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Si un participante no cumple con los requisitos anteriores, será excluido de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pre-restricción de chocolate
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)
Otro: Línea de base del chocolate
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)
Otro: Post-restricción del chocolate
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)
Otro: Bocadillos salados
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)
Otro: Bocadillos dulces sin chocolate
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)
Otro: Fruta seca
Otro: Especificación de condición de refrigerio
Los individuos reciben un refrigerio diferente para cada semana del estudio. Esto se considera 4 fases. La Fase 1 mide el consumo habitual de dulces de chocolate (1 semana), la Fase 2 evalúa el consumo de chocolate de los participantes mientras anticipa una restricción de dulces de chocolate próxima (1 semana), la Fase 3 es el período total de restricción de dulces de chocolate, pero los participantes recibirán 3 no- sustitutos de refrigerios de chocolate en orden aleatorio (1 semana por tipo de refrigerio, 3 semanas en total), y la Fase 4 examina el consumo de dulces de chocolate de los participantes cuando se levanta la restricción de 3 semanas (1 semana).
Otros nombres:
  • Bocadillos de marca genéricos (disponibles comercialmente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta en kcal
Periodo de tiempo: más de una semana al inicio y otra semana después de la restricción del chocolate
El objetivo principal de este estudio es investigar las respuestas anticipatoria (antes) y reactiva (después) de los consumidores habituales de dulces de chocolate a una restricción total de dulces de chocolate durante tres semanas.
más de una semana al inicio y otra semana después de la restricción del chocolate

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia de refrigerios y antojos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Un objetivo secundario de este estudio es examinar si las respuestas observadas antes y después de la restricción de chocolate pueden predecirse según la personalidad, el comportamiento ingestivo y el estado de antojo de comida de los participantes. Proporcionar diferentes snacks a los participantes durante el período de restricción nos permitirá determinar si el antojo es específico de alimentos específicos, en el caso de este estudio, el chocolate. Los antojos se medirán tres veces por semana durante seis semanas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Purdue University

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 055-037
  • 0911008653 (Identificador de registro: Purdue University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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