- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02003950
Consumo di caramelle al cioccolato prima e dopo la restrizione
Effetto della restrizione di tre settimane di caramelle al cioccolato sul consumo di caramelle al cioccolato prima e dopo la restrizione negli adulti sani
Il craving differisce dalla fame perché si manifesta anche quando una persona è in uno stato di sazietà e in assenza di deficit energetico. Il desiderio è solitamente innescato da cibi specifici e può essere attribuibile a determinate proprietà sensoriali degli alimenti. Gli alimenti desiderati sono spesso considerati scelte meno salutari e hanno un contenuto energetico più elevato. Il cioccolato è uno degli alimenti più comunemente segnalati e desiderati dalle persone in questo paese. Nel complesso, è stato suggerito che il desiderio di cioccolato sia una possibile causa di aumento di peso e pertanto l’accesso al cioccolato deve essere limitato.
Tuttavia, non è noto se la restrizione possa indurre comportamenti alimentari disadattivi negli amanti del cioccolato. È stato dimostrato che l'anticipazione di mettersi a dieta induce i mangiatori moderati e disinibiti a reagire consumando più cioccolato. In questo studio, esamineremo se questa risposta si riscontra anche nei consumatori assetati di cioccolato quando viene loro chiesto di sottoporsi a tre settimane di restrizione del cioccolato. Questo studio esaminerà anche la risposta dei consumatori assetati di cioccolato dopo la revoca della restrizione al cioccolato. Ipotizziamo che il consumo di cioccolato da parte dei cravers aumenterà sia prima che dopo l’imposizione della restrizione sul cioccolato. Ipotizziamo anche che il desiderio di cioccolato sia specifico del cibo piuttosto che del suo gusto dolce, e che gli amanti del cioccolato siano meno disposti a sostituire il cioccolato con snack salati, snack naturali e snack dolci non al cioccolato durante la restrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- Purdue University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per completare questo studio sono necessari sessanta partecipanti adulti (età 18-60 anni) che siano mangiatori abituali di caramelle al cioccolato (> 4 volte a settimana, almeno 1 porzione ogni volta). Ulteriori criteri ammissibili includono:
- Soggetti con livelli elevati e bassi di moderazione/disinibizione in base al TFEQ
- BMI tra 18-35
- Sono nati in America o hanno vissuto negli Stati Uniti per la maggior parte della vita, poiché è stato dimostrato che culture diverse hanno preferenze e consumi di cioccolato inferiori.
- Fai uno spuntino regolarmente
- Nessuna allergia agli alimenti da testare
- Non assumere farmaci che influenzano l’appetito o il metabolismo
- Disposto a rispettare il protocollo di studio e a consumare pasti di prova
- Consumare cioccolato o cioccolatini più di 4 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Se un partecipante non soddisfa i requisiti di cui sopra, verrà escluso dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pre-restrizione al cioccolato
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
|
Altro: Base al cioccolato
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
|
Altro: Cioccolato post-restrizione
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
|
Altro: Snack salati
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
|
Altro: Snack dolci senza cioccolato
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
|
Altro: Frutta secca
|
Gli individui ricevono uno spuntino diverso per ogni settimana di studio.
Questo è visto come 4 fasi.
La Fase 1 misura il consumo abituale di cioccolatini (1 settimana), la Fase 2 valuta il consumo di cioccolato dei partecipanti anticipando un'imminente restrizione di cioccolatini (1 settimana), la Fase 3 è il periodo totale di restrizione di cioccolatini, ma ai partecipanti verranno dati 3 non- sostituti dello snack con caramelle al cioccolato in ordine casuale (1 settimana per tipo di snack, 3 settimane in totale) e la Fase 4 esamina il consumo di caramelle al cioccolato dei partecipanti quando viene revocata la restrizione di 3 settimane (1 settimana).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apporto in kcal
Lasso di tempo: più di una settimana al basale e un'altra settimana dopo la restrizione del cioccolato
|
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare le risposte anticipatorie (prima) e reattive (dopo) dei consumatori abituali di cioccolatini a una restrizione totale di cioccolatini di tre settimane.
|
più di una settimana al basale e un'altra settimana dopo la restrizione del cioccolato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenza per snack e voglia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un obiettivo secondario di questo studio è esaminare se le risposte osservate prima e dopo la restrizione dei cioccolatini possono essere previste dalla personalità dei partecipanti, dal comportamento ingestivo e dallo stato di desiderio di cibo.
Fornire snack diversi ai partecipanti durante il periodo di restrizione ci consentirà di determinare se il desiderio è specifico per alimenti specifici, nel caso di questo studio, il cioccolato.
Il desiderio sarà misurato tre volte a settimana per sei settimane.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055-037
- 0911008653 (Identificatore di registro: Purdue University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Specifica delle condizioni dello spuntino
-
Rutgers, The State University of New JerseyReclutamentoPerdita di peso | Densità ossea | Obesità e sovrappesoStati Uniti
-
University of NisNon ancora reclutamentoDiabete mellito, tipo 2 | Sovrappeso o Obesità
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCompletatoAumento di pesoStati Uniti
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionReclutamentoSovrappeso/obesitàStati Uniti
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... e altri collaboratoriReclutamento
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAttivo, non reclutante
-
Indiana UniversityAttivo, non reclutante
-
Washington University School of MedicineCompletato
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Completato