전측두엽 피질에 대한 경두개 무작위 소음 자극(tRNS)은 자폐 아동의 언어 유창성과 공감을 향상시킵니다. (tDCS25112013)
전측두엽 피질에 적용되는 경두개 무작위 소음 비침습적 뇌 자극은 자폐 스펙트럼 장애 아동의 언어 유창성과 공감을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L1 0AH
- New Remedies Ltd
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Spain
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Liverpool, Spain, 영국, L4 5QL
- Moises Aguilar Domingo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 12세 사이의 환자.
- 자폐 스펙트럼 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 연구에 포함되기 최소 2년 전에 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 급성 시각 또는 청력 상실.
- 외상성 뇌 손상.
- 기타 신경학적 장애: 편두통, 간질, 결절성 경화증 ...
- 출생시 외상.
- 정신 지체.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tRNS 전측두엽 피질
이 그룹은 전측두엽 피질을 통해 35회의 tRNS 세션을 받습니다.
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이 그룹은 전측두엽 피질을 통해 35회의 tRNS 세션을 받습니다.
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실험적: 방추형 측두 피질에 대한 tRNS
이 그룹은 방추형 측두 피질을 통해 35회의 tRNS 세션을 받습니다.
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이 그룹은 방추형 측두 피질을 통해 35회의 tRNS 세션을 받습니다.
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위약 비교기: 가짜 tRNS
이 그룹은 가짜로 35번의 세션을 받습니다.
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주제는 가짜로 35 세션을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 유창성
기간: TRNS 세션 중 집중 언어 치료 3개월 동안
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목표: 5세에서 12세 사이의 ASD 어린이의 언어 유창함을 향상시킵니다. 우리는 D-KEFS(Delis-Kaplan Executive Function System Delis Kaplan Sorting Test), Verbal Fluency Subtest - Category Condition을 사용합니다. 설명: 언어 유창성 범주 테스트는 참가자들에게 범주 동물에 속하는 모범을 생성하고 이후 소년 이름을 생성하도록 요청하여 언어 영역에서 유창한 생산성을 평가합니다. 참가자들에게는 60초가 주어졌습니다. 값: 범주 점수는 60초 동안 두 범주(동물 및 소년 이름)에서 생성된 평균 항목 수를 기반으로 합니다. 기간: 기준선(치료 전) 및 치료 후 1일(tRNS 세션 중 집중 언어 치료 3개월 완료 후) |
TRNS 세션 중 집중 언어 치료 3개월 동안
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사교성
기간: TRNS 세션 중 집중 언어 치료 3개월 동안
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목표: tRNS 세션 후 5년에서 12년 사이에 자폐 스펙트럼 장애 아동의 CARS 척도로 강조를 평가합니다. Shopler & Reichler(1971)의 CARS(Childhood Autism Rating Scale), 스페인어 버전 EVAI(Escala de Valoración de Autismo Infantil), Leal-Soto, F.; Aguirre, L.P. 및 Williams, E.E. 설명: 다음을 평가하는 척도의 15개 항목: 사람 관련, 모방 행동, 정서적 반응, 신체 사용, 물건 사용, 변화에 대한 적응, 시각적 반응, 듣기 반응, 지각 반응, 두려움 또는 불안, 구두 의사소통, 비언어적 의사소통 , 활동 수준, 지적 관계 및 일반적인 인상의 수준 및 일관성. 값: CARS 점수 범위는 15~60이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 아동을 자폐가 아닌(30 미만), 중등도 자폐(30-36.5)로 분류합니다. 또는 심각한 자폐증(36.5 이상) |
TRNS 세션 중 집중 언어 치료 3개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 이전의 세타/베타 비율
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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본 연구의 목적은 세타/베타 비율, 세타와 베타가 별도로 행동 매개변수와 상관관계가 있는지, 그리고 이러한 측정이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 정상 성별 및 연령 일치 아동을 구별하는지 확인하는 것이었습니다. 5세에서 12세 사이의 ASD 어린이에 대한 tRNS 개입 전후를 제어합니다.
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전 T5의 세타 진폭
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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본 연구의 목적은 세타/베타 비율, 세타와 베타가 별도로 행동 매개변수와 상관관계가 있는지, 그리고 이러한 측정이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 정상 성별 및 연령 일치 아동을 구별하는지 확인하는 것이었습니다. 5세에서 12세 사이의 ASD 어린이에 대한 tRNS 개입 전후를 제어합니다.
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 세타/베타 비율
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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본 연구의 목적은 세타/베타 비율, 세타와 베타가 별도로 행동 매개변수와 상관관계가 있는지, 그리고 이러한 측정이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동과 정상 성별 및 연령 일치 아동을 구별하는지 확인하는 것이었습니다. 5세에서 12세 사이의 ASD 어린이에 대한 tDCS 개입 전후를 제어합니다.
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 T5의 세타 진폭
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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5~12세 ASD 어린이에 대한 tRNS 개입 후 QEEG(주파수 대역 및 진폭의 뇌파 변화)를 평가합니다.
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 전 ECPT의 반응 시간
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전의 누락 오류
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전 커미션 오류
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전의 P3b 파동 진폭
기간: TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이전 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TRNS 세션 중 3개월간 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 후 반응 시간
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 누락 오류
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 커미션 오류
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후의 P3b 파동 진폭
기간: TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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TDCS 이후 ASD 아동의 ERP 및 행동 변화
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TDCS 세션 중 3개월 동안 집중 언어 치료를 받는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Neville, MD, New Remedies Ltd
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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