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어린이에 대한 마취의 인지 효과

2020년 9월 9일 업데이트: University of California, San Francisco

소아 마취는 장기 해마 기능 장애와 관련이 있습니까?

중추신경계나 심장 질환이 동반되지 않은 2세 미만 소아에게 120분 이상 마취를 하면 장기간 인지기억장애를 일으킨다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

피험자가 연구에 등록하면 아동은 1) 기억력, 2) 일반적인 뇌 기능(즉, 지능 테스트). 부모는 3) 표준 설문지를 통해 피험자의 행동에 대한 부모 평가를 완료합니다.

모든 사례 및 대조군 참가자의 초기 테스트에는 주의력 결핍 또는 학습 장애를 포함한 신경학적 및 정신과적 상태에 대한 평가가 포함됩니다. 또한 각 참가자는 아동의 심리적 웰빙, 역량 및 행동/정서적 문제를 측정하는 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI) 및 아동 행동 체크리스트(CBCL)에 의해 평가됩니다.

자녀에게 연구에 대해 설명한 후 빨간색, 녹색, 파란색 또는 노란색 테두리가 있는 컴퓨터 화면에 80개의 항목을 자녀에게 보여줄 것입니다. 잠시 휴식을 취한 후 자녀에게 화면에 160개의 항목을 표시합니다. 이 항목 중 절반은 이전에 표시되었으며 절반은 새 항목입니다. 우리는 귀하의 자녀에게 두세 가지 질문을 할 것입니다. 이전에 이 항목을 보여드린 적이 있습니까? 응답에 대해 얼마나 확신하십니까? 귀하의 자녀는 세 가지 범주 중 하나를 선택하게 됩니다: 매우 확신함/어느 정도 확신함/확실하지 않음. 무슨 색이었어? 이 질문은 질문 1에 대한 대답이 예인 경우에만 묻습니다. 테스트의 이 부분은 약 30분이 소요됩니다. 그런 다음 피험자는 유사한 그림 인식 테스트에 참여하지만 색상 대신 원본 이미지의 위치에 대해 묻습니다. 그런 다음 귀하의 자녀는 표준화된 지능 테스트를 받게 됩니다. 완료하는 데 약 45분에서 1시간이 걸립니다.

일부 시험 참가자는 시험 관리자가 참가자에게 구절을 읽어주고 어린이가 일련의 문구를 인식하는지 여부를 말하는 읽기 부분에 참여합니다. 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 참가자는 구절을 읽고 일련의 문장을 제시합니다. 텍스트를 들은 후, 그들이 듣게 될 문장 중 일부는 텍스트의 일부인 반면 다른 문장은 새로운 것이라는 정보를 받게 됩니다. 문장이 텍스트에서 직접 가져온 것이라고 생각하면 답안지에 "예"에 동그라미를 치고, 그 문장이 텍스트에서 가져오지 않았고 이전에 들어본 적이 없다고 생각하면 "아니오"에 동그라미를 쳐야 합니다. 참가자는 텍스트에서 만나는 문장과 정확히 동일한 단어를 포함하는 문장만 오래된 것으로 인식해야 한다는 점을 강조할 것입니다. 참가자는 또한 모든 "예" 대답에 대해 마음에 문장과의 만남에 대한 명확한 기억이 있고 "기억" 옵션을 선택해야 한다는 말을 듣게 됩니다. 문장이 텍스트 스토리의 일부라는 느낌이 들지만 문장의 인코딩에 대한 질적 세부 사항을 기억할 수 없는 경우 "Familiar" 옵션을 선택합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

162

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95618
        • University of California, Davis Center for Mind and Brain
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

0-2세 또는 4-7세 사이에 마취된 현재 6-11세 어린이와 마취를 받지 않은 일치하는 어린이 그룹.

설명

포함 기준:

  • 생후 2세 또는 4-7세 사이에 120분 이상의 전신마취
  • 2세 이전에는 전신마취를 30분 이내로 한다.
  • 마취 유지를 위해 아산화질소를 포함하거나 포함하지 않는 휘발성 마취제(세보플루란, 이소플루란, 할로탄 또는 데스플루란) 사용.
  • 오피오이드로 펜타닐 또는 모르핀을 사용하고 전처치로 미다졸람을 사용할 수 있습니다. 유도용으로만 사용되는 프로포폴은 허용됩니다.
  • 통제 대상자는 어떤 시술을 위해 마취나 진정제에 노출된 적이 없어야 합니다.
  • 영어 및 스페인어 말하기 과목

제외 기준:

  • ketamine, meperidine, barbiturates, etomidate, methoxyflurane, chloral hydrate, methadone 또는 lorazepam과 같은 다른 약제의 사용.
  • 저체중 출생(<25번째 백분위수)
  • 36주 미만의 조산
  • 색맹
  • 두부 외상을 포함한 뇌 질환의 병력
  • 선천성 심장병의 존재
  • 다른 모든 대사 질환(즉, 당뇨병), 암, 또는 알려진 유전 증후군.
  • 수술 중 상당한 저혈압(>5분 동안 기준선의 <30%)
  • 비정상적인 온도(어떤 지점에서든 36.5°C에서 1.5°C 초과로 편차)
  • 느린 심박수
  • 낮은 혈중 산소 포화도(>5분 동안 <93%)
  • 높은 동맥 이산화탄소 수치(>5분 동안 >60mmHg)
  • 통제 대상은 마취 또는 진정제에 대한 노출에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
6-11세 0-2세에서 2시간 이상 마취
6-11세는 2세 이전에 120분 이상 마취한다.
6-11y/o 마취 @ 0-2y/o <30min
6~11세는 2세 이전에 30분 미만 동안 마취합니다.
6-11세 4-7세에 2시간 이상 마취
6-11세는 4-7세 사이에 120분 이상 마취를 합니다.
6-11세 건강한 통제
전신 마취를 받은 적이 없는 6-11세.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6~11세 아동의 기억력 검사
기간: 2~3시간/과목
6-11세 아동의 DPSD 모델을 이용한 인식 기억 평가
2~3시간/과목

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가 신경심리학적 평가
기간: 2~3시간/과목
WASI-2, CBCL, 듣기/독해(8-11세), 숫자 범위
2~3시간/과목

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Sall, M.D., PhD, Anesthesiologist, Professor, Researcher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Anes255HippocampalDysfcn

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마취가 필요한 절차에 대한 임상 시험

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