Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian kognitiiviset vaikutukset lapsiin

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Liittyykö lasten anestesia pitkäaikaiseen hippokampuksen toimintahäiriöön?

Yli 120 minuutin anestesia, joka annetaan alle 2-vuotiaille lapsille, joilla ei ole samanaikaisesti keskushermoston tai sydämen sairauksia, aiheuttaa pitkäaikaista tunnistusmuistin heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos koehenkilö ilmoittautuu tutkimukseen, lapselle tehdään 1) muistin, 2) yleisen aivotoiminnan (ts. älykkyystestaus). Vanhempi täyttää 3) vanhemman arvion kohteen käyttäytymisestä standardoidulla kyselylomakkeella.

Kaikkien tapausten ja kontrollien osallistujien alustava testaus sisältää neurologisten ja psykiatristen tilojen arvioinnin, mukaan lukien tarkkaavaisuus- tai oppimishäiriöt. Lisäksi jokainen osallistuja arvioidaan Wechsler Abreviated Scale of Intelligence (WASI) ja Child Behavioral Checklist (CBCL), joka mittaa lasten psyykkistä hyvinvointia, osaamista ja käyttäytymis-/emotionaalisia ongelmia.

Selvitettyäsi tutkimuksen lapsellesi, näytämme lapsellesi 80 kohdetta tietokoneen näytöllä, jossa on värillinen reunus joko punaisella, vihreällä, sinisellä tai keltaisella. Lyhyen tauon jälkeen näytämme lapsellesi 160 kohdetta näytöllä. Puolet näistä tuotteista on ollut esillä aiemmin ja puolet niistä on uusia. Kysymme lapseltasi kaksi tai kolme kysymystä: Olemmeko näyttäneet sinulle tämän kohteen aiemmin? Kuinka varma olet vastauksestasi? Lapsesi saa valita yhden kolmesta kategoriasta: Erittäin varma / puolivarma / ei varma. Minkä värinen se oli? Tämä kysymys kysytään vain, jos vastaus kysymykseen 1 oli kyllä. Tämä osa testistä kestää noin 30 minuuttia. Koehenkilöt osallistuvat sitten samanlaiseen kuvantunnistustestiin, mutta kysymme alkuperäisen kuvan sijaintia värin sijaan. Lapsellesi annetaan sitten standardoitu älykkyystesti. Tämä kestää noin 45 minuutista tuntiin.

Jotkut testin osallistujat osallistuvat lukuosaan, jossa testin ylläpitäjä lukee osan osallistujalle ja lapsi sanoo, tunnistaako hän useita lauseita vai ei. Tämä kestää noin 20 minuuttia. Osallistujille luetaan kohta ja heille esitetään joukko lauseita. Kuunneltuaan tekstin he saavat tiedon, että osa heidän kuulemistaan ​​lauseista on osa tekstiä, kun taas toiset lauseet ovat uusia. Heitä pyydetään ympyröimään vastauslomakkeelle "kyllä", kun he tunnistavat lauseen suoraan tekstistä, ja "ei", kun he ajattelevat, ettei lausetta ole otettu tekstistä eikä sitä ole kuultu aiemmin. Korostetaan, että osallistujien tulee tunnistaa vanhoiksi vain ne lauseet, jotka sisälsivät täsmälleen samat sanat kuin tekstissä kohtaamat lauseet. Osallistujille kerrotaan myös, että jokaisen "kyllä"-vastauksen kohdalla heidän on valittava vaihtoehto "Muista", jos heillä on selkeä muisto kohtaamisestaan ​​virkkeen kanssa, ja he voivat muistaa edelleen joitain laadullisia ja kontekstuaalisia tietoja, jotka liittyvät lauseeseen. itse muisti, tai valitse vaihtoehto "Tuttu", jos heillä on tunne, että lause on osa tekstikertomusta, mutta he eivät voi muistaa mitään laadullisia yksityiskohtia lauseen koodauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95618
        • University of California, Davis Center for Mind and Brain
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tällä hetkellä 6–11-vuotiaat lapset, jotka on nukutettu 0–2-vuotiailla tai 4–7-vuotiailla, ja vastaava ryhmä lapsia, joille ei ole tehty anestesiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleisanestesia yli 120 minuuttia syntymästä 2 vuoden ikään tai 4-7-vuotiaille
  • Yleisanestesia alle 30 minuuttia ennen 2 vuoden ikää.
  • Haihtuvan anestesian (sevofluraani, isofluraani, halotaani tai desfluraani) käyttö typpioksiduuliin tai ilman sitä anestesian ylläpitämiseen.
  • Fentanyylin tai morfiinin käyttö opioideina ja midatsolaamin käyttö esilääkityksenä on hyväksyttävää. Vain induktioon käytettävä propofoli hyväksytään.
  • Kontrollihenkilöt eivät saa koskaan olla altistuneet anestesialle tai sedaatiolle minkään toimenpiteen aikana.
  • Englannin ja espanjankieliset aineet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien muiden aineiden, kuten ketamiinin, meperidiinin, barbituraattien, etomidaatin, metoksifluraanin, kloraalihydraatin, metadonin tai loratsepaamin käyttö.
  • Alhainen syntymäpaino (<25 prosenttipiste)
  • ennenaikainen synnytys alle 36 viikolla
  • Värisokeus
  • aivojen sairaus, mukaan lukien pään trauma
  • synnynnäisen sydänsairauden esiintyminen
  • mikä tahansa muu aineenvaihduntahäiriö (esim. diabetes), syöpä tai tunnettu geneettinen oireyhtymä.
  • merkittävä alhainen verenpaine leikkauksen aikana (<30 % lähtötasosta > 5 minuutin ajan)
  • epänormaali lämpötila (poikkeama 36,5 astetta C > 1,5 astetta C missä tahansa kohdassa)
  • hidas syke
  • alhainen veren happisaturaatio (<93 % > 5 min.)
  • korkeat valtimoiden hiilidioksiditasot (> 60 mm Hg > 5 min.)
  • kontrollihenkilöt suljetaan pois anestesialle tai sedaatiolle altistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
6-11 v/o nukutettu 0-2 v/o > 2 tuntia
6-11-vuotiaat nukutettuja yli 120 minuuttia ennen 2-vuotiaana.
6-11v/o nukutettu @ 0-2v/o <30 min
6-11-vuotiaat nukutettuja alle 30 minuuttia ennen 2 vuoden ikää.
6-11 v/o nukutettu 4-7 v/o > 2 tuntia
6-11-vuotiaat nukutettuja yli 120 minuuttia 4-7-vuotiaina.
6-11 v/v terve kontrolli
6-11-vuotiaat, jotka eivät ole koskaan saaneet yleispuudutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki 6-11-vuotiaiden lasten muistia
Aikaikkuna: 2-3 tuntia/aihe
Arvioi tunnistusmuisti DPSD-mallilla 6-11-vuotiailla lapsilla
2-3 tuntia/aihe

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset lisäarvioinnit
Aikaikkuna: 2-3 tuntia/aihe
WASI-2, CBCL, kuuntelun/luetun ymmärtäminen (8-11-vuotiailla), numeroväli
2-3 tuntia/aihe

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Sall, M.D., PhD, Anesthesiologist, Professor, Researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anes255HippocampalDysfcn

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa