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Effets cognitifs de l'anesthésie sur les enfants

9 septembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'anesthésie pédiatrique est-elle associée à un dysfonctionnement hippocampique à long terme ?

Une anesthésie de plus de 120 minutes administrée à des enfants de moins de 2 ans sans maladies coexistantes du système nerveux central ou du cœur provoque une altération à long terme de la mémoire de reconnaissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Si le sujet s'inscrit à l'étude, l'enfant subira des tests pour 1) la mémoire, 2) la fonction cérébrale générale (c.-à-d. tests d'intelligence). Le parent remplira 3) une évaluation parentale du comportement du sujet au moyen d'un questionnaire standardisé.

Les tests initiaux de tous les participants cas et témoins comprendront une évaluation des troubles neurologiques et psychiatriques, y compris le déficit de l'attention ou les troubles d'apprentissage. De plus, chaque participant sera évalué par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI) et la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), qui mesure le bien-être psychologique, les compétences et les problèmes comportementaux/émotionnels des enfants.

Après avoir expliqué l'étude à votre enfant, nous lui montrerons 80 éléments sur un écran d'ordinateur avec une bordure colorée en rouge, vert, bleu ou jaune. Après une courte pause, nous montrerons à votre enfant 160 éléments à l'écran. La moitié de ces articles étaient déjà affichés et la moitié de ces articles sont nouveaux. Nous poserons deux ou trois questions à votre enfant : vous avons-nous déjà montré cet objet ? Êtes-vous sûr de votre réponse ? Votre enfant aura le choix entre trois catégories : Tout à fait sûr / À moitié sûr / Pas sûr. De quelle couleur était-il ? Cette question ne sera posée que si la réponse à la question 1 est oui. Cette partie du test dure environ 30 minutes. Les sujets participeront ensuite à un test similaire de reconnaissance d'image, mais nous poserons des questions sur l'emplacement de l'image originale au lieu de la couleur. Votre enfant passera ensuite un test d'intelligence standardisé. Cela prend environ 45 minutes à une heure à compléter.

Certains participants au test participeront à une partie de lecture où l'administrateur du test lira un passage au participant et l'enfant dira s'il reconnaît ou non une série de phrases. Cela devrait prendre environ 20 minutes. Les participants sont lus un passage et présenté avec une série de phrases. Après avoir écouté le texte, ils seront informés que certaines des phrases qu'ils entendront font partie du texte, alors que d'autres phrases sont nouvelles. Il leur sera demandé d'encercler "oui" sur leur feuille de réponses lorsqu'ils reconnaissent que la phrase est tirée directement du texte, et "non" lorsqu'ils pensent que la phrase n'est pas tirée du texte et n'a jamais été entendue auparavant. On soulignera que les participants ne doivent reconnaître comme anciennes que les phrases qui comprenaient exactement les mêmes mots que les phrases rencontrées dans le texte. Les participants seront également informés que pour chaque réponse "oui", ils devront sélectionner l'option "Se souvenir" s'ils ont un souvenir clair de leur rencontre avec la phrase à l'esprit, et ils peuvent en outre se souvenir de certaines informations qualitatives et contextuelles liées à la mémoire elle-même, ou sélectionnez l'option "Familier" s'ils ont le sentiment que la phrase fait partie de l'histoire du texte mais qu'ils ne se souviennent d'aucun détail qualitatif sur l'encodage de la phrase.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95618
        • University of California, Davis Center for Mind and Brain
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants actuellement âgés de 6 à 11 ans qui ont été anesthésiés entre 0 et 2 ans ou entre 4 et 7 ans et un groupe apparié d'enfants qui n'ont pas subi d'anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie générale de plus de 120 minutes entre la naissance et 2 ans ou entre 4 et 7 ans
  • Anesthésie générale de moins de 30 minutes avant l'âge de 2 ans.
  • Utilisation d'anesthésiques volatils (sévoflurane, isoflurane, halothane ou desflurane) avec ou sans protoxyde d'azote pour le maintien de l'anesthésie.
  • L'utilisation du fentanyl ou de la morphine comme opioïdes et du midazolam comme prémédication est acceptable. Le propofol utilisé uniquement pour l'induction est acceptable.
  • Les sujets témoins ne doivent jamais avoir été exposés à une anesthésie ou à une sédation pour quelque procédure que ce soit.
  • Matières anglophones et hispanophones

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout autre agent tel que la kétamine, la mépéridine, les barbituriques, l'étomidate, le méthoxyflurane, l'hydrate de chloral, la méthadone ou le lorazépam.
  • Faible poids à la naissance (<25e centile)
  • naissance prématurée à <36 semaines
  • daltonisme
  • antécédents de maladie cérébrale, y compris un traumatisme crânien
  • présence d'une cardiopathie congénitale
  • toute autre maladie métabolique (c. diabète), cancer ou syndrome génétique connu.
  • pression artérielle basse significative pendant leur chirurgie (<30% de la ligne de base pendant> 5min)
  • température anormale (écart par rapport à 36,5 degrés C de > 1,5 degré C à tout moment)
  • rythme cardiaque lent
  • faible saturation en oxygène du sang (< 93 % pendant > 5 min.)
  • niveaux élevés de dioxyde de carbone artériel (> 60 mm Hg pendant> 5 min.)
  • les sujets témoins sont exclus de toute exposition à l'anesthésie ou à la sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
6-11 ans/o anesthésié à 0-2 ans/o pendant > 2h
6-11 ans anesthésiés plus de 120 minutes avant l'âge de 2 ans.
6-11 ans anesthésié @ 0-2 ans pendant <30min
6-11 ans anesthésiés < 30min avant l'âge de 2 ans.
6-11 ans anesthésié à 4-7 ans pendant > 2h
6-11 ans anesthésiés plus de 120 min entre 4 et 7 ans.
6-11 ans contrôle sain
6-11 ans n'ayant jamais reçu d'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner la mémoire chez les enfants de 6 à 11 ans
Délai: 2-3 heures/sujet
Évaluer la mémoire de reconnaissance à l'aide du modèle DPSD chez les enfants de 6 à 11 ans
2-3 heures/sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations neuropsychologiques supplémentaires
Délai: 2-3 heures/sujet
WASI-2, CBCL, compréhension orale/écrite (chez les 8-11 ans), empennage numérique
2-3 heures/sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Sall, M.D., PhD, Anesthesiologist, Professor, Researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (Estimation)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anes255HippocampalDysfcn

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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