Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kognitive Auswirkungen der Anästhesie auf Kinder

9. September 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Ist eine Kinderanästhesie mit einer langfristigen Funktionsstörung des Hippocampus verbunden?

Eine Anästhesie von mehr als 120 Minuten bei Kindern unter 2 Jahren ohne gleichzeitig bestehende Erkrankungen des Zentralnervensystems oder des Herzens führt zu einer langfristigen Beeinträchtigung des Erkennungsgedächtnisses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich der Proband für die Studie anmeldet, wird das Kind auf folgende Aspekte getestet: 1) Gedächtnis, 2) allgemeine Gehirnfunktion (d. h. Intelligenztests). Der Elternteil führt 3) eine elterliche Beurteilung des Verhaltens des Probanden anhand eines standardisierten Fragebogens durch.

Zu den ersten Tests aller Fall- und Kontrollteilnehmer gehört eine Beurteilung neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich Aufmerksamkeitsdefiziten oder Lernstörungen. Darüber hinaus wird jeder Teilnehmer anhand der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) und der Child Behavioral Checklist (CBCL) bewertet, die das psychische Wohlbefinden, die Kompetenzen und Verhaltens-/emotionalen Probleme von Kindern misst.

Nachdem wir Ihrem Kind die Studie erklärt haben, zeigen wir Ihrem Kind 80 Elemente auf einem Computerbildschirm mit einem farbigen Rand in den Farben Rot, Grün, Blau oder Gelb. Nach einer kurzen Pause zeigen wir Ihrem Kind 160 Gegenstände auf dem Bildschirm. Die Hälfte dieser Artikel wurde bereits ausgestellt und die Hälfte dieser Artikel ist neu. Wir werden Ihrem Kind zwei oder drei Fragen stellen: Haben wir Ihnen diesen Artikel schon einmal gezeigt? Wie sicher sind Sie sich Ihrer Antwort? Ihr Kind hat die Wahl zwischen einer von drei Kategorien: Sehr sicher / Halb sicher / Nicht sicher. Welche Farbe hatte es? Diese Frage wird nur gestellt, wenn die Antwort auf Frage 1 „Ja“ war. Dieser Teil des Tests dauert etwa 30 Minuten. Die Probanden werden dann an einem ähnlichen Test zur Bilderkennung teilnehmen, aber wir werden nach der Position des Originalbildes und nicht nach der Farbe fragen. Anschließend wird Ihr Kind einem standardisierten Intelligenztest unterzogen. Dies dauert etwa 45 Minuten bis eine Stunde.

Einige Testteilnehmer nehmen an einem Leseteil teil, bei dem der Testleiter dem Teilnehmer eine Passage vorliest und das Kind sagt, ob es eine Reihe von Phrasen erkennt oder nicht. Dies sollte etwa 20 Minuten dauern. Den Teilnehmern wird eine Passage vorgelesen und eine Reihe von Sätzen präsentiert. Nach dem Anhören des Textes werden sie darüber informiert, dass einige der Sätze, die sie hören werden, Teil des Textes sind, während andere Sätze neu sind. Sie werden gebeten, auf ihrem Antwortbogen „Ja“ anzukreuzen, wenn sie erkennen, dass der Satz direkt aus dem Text stammt, und „Nein“, wenn sie der Meinung sind, dass der Satz nicht aus dem Text stammt und noch nie zuvor gehört wurde. Es wird betont, dass die Teilnehmer nur solche Sätze als alt erkennen dürfen, die genau die gleichen Wörter enthalten wie die im Text vorkommenden Sätze. Den Teilnehmern wird außerdem mitgeteilt, dass sie für jede „Ja“-Antwort die Option „Erinnern“ auswählen müssen, wenn sie eine klare Erinnerung an ihre Begegnung mit dem Satz im Kopf haben und sie sich darüber hinaus an einige qualitative und kontextbezogene Informationen im Zusammenhang mit dem Satz erinnern können das Gedächtnis selbst, oder wählen Sie die Option „Vertraut“, wenn sie das Gefühl haben, dass der Satz Teil der Textgeschichte ist, sie sich aber an keine qualitativen Details über die Kodierung des Satzes erinnern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95618
        • University of California, Davis Center for Mind and Brain
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von derzeit 6 bis 11 Jahren, die im Alter zwischen 0 und 2 Jahren oder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren anästhesiert wurden, und eine entsprechende Gruppe von Kindern, die sich keiner Narkose unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollnarkose für mehr als 120 Minuten zwischen der Geburt und dem 2. Lebensjahr oder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren
  • Vollnarkose für weniger als 30 Minuten vor dem 2. Lebensjahr.
  • Verwendung von volatilen Anästhetika (Sevofluran, Isofluran, Halothan oder Desfluran) mit oder ohne Lachgas zur Aufrechterhaltung der Anästhesie.
  • Die Verwendung von Fentanyl oder Morphin als Opioide und Midazolam als Prämedikation ist akzeptabel. Propofol, das nur zur Einleitung verwendet wird, ist akzeptabel.
  • Kontrollpersonen dürfen für keinen Eingriff einer Anästhesie oder Sedierung ausgesetzt gewesen sein.
  • Englisch- und spanischsprachige Fächer

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Wirkstoffe wie Ketamin, Meperidin, Barbiturate, Etomidat, Methoxyfluran, Chloralhydrat, Methadon oder Lorazepam.
  • Niedriges Geburtsgewicht (<25. Perzentil)
  • Frühgeburt nach <36 Wochen
  • Farbenblindheit
  • Vorgeschichte von Hirnerkrankungen einschließlich Kopftrauma
  • Vorliegen einer angeborenen Herzkrankheit
  • jede andere Stoffwechselerkrankung (d. h. Diabetes), Krebs oder ein bekanntes genetisches Syndrom.
  • signifikant niedriger Blutdruck während der Operation (<30 % des Ausgangswerts für > 5 Minuten)
  • anormale Temperatur (Abweichung von 36,5 °C um >1,5 °C an jedem Punkt)
  • langsame Herzfrequenz
  • niedrige Sauerstoffsättigung im Blut (<93 % für >5 Min.)
  • Hoher arterieller Kohlendioxidspiegel (>60 mm Hg für >5 Min.)
  • Kontrollpersonen sind von jeglicher Anästhesie- oder Sedierungsexposition ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
6–11 Jahre, im Alter von 0–2 Jahren für mehr als 2 Stunden anästhesiert
6- bis 11-Jährige wurden vor ihrem zweiten Lebensjahr mehr als 120 Minuten lang betäubt.
6–11 Jahre alt, <30 Minuten lang narkotisiert bei 0–2 Jahren
6-11-Jährige wurden vor ihrem 2. Lebensjahr < 30 Minuten lang betäubt.
6–11 Jahre alt, im Alter von 4–7 Jahren für mehr als 2 Stunden narkotisiert
6- bis 11-Jährige im Alter von 4 bis 7 Jahren länger als 120 Minuten betäubt.
6–11 Jahre gesunde Kontrollgruppe
6- bis 11-Jährige, die noch nie eine Vollnarkose erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie das Gedächtnis von 6- bis 11-jährigen Kindern
Zeitfenster: 2-3 Stunden/Thema
Bewerten Sie das Erkennungsgedächtnis mithilfe des DPSD-Modells bei 6- bis 11-jährigen Kindern
2-3 Stunden/Thema

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche neuropsychologische Untersuchungen
Zeitfenster: 2-3 Stunden/Thema
WASI-2, CBCL, Hör-/Leseverständnis (bei 8-11-Jährigen), Ziffernspanne
2-3 Stunden/Thema

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Sall, M.D., PhD, Anesthesiologist, Professor, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anes255HippocampalDysfcn

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren