麻醉对儿童的认知影响
小儿麻醉与长期海马功能障碍有关吗？
研究概览
地位
条件
详细说明
如果受试者参加研究，孩子将接受 1) 记忆力，2) 一般大脑功能（即 智力测验）。 家长将通过标准化问卷完成 3) 家长对受试者行为的评估。
对所有病例和对照参与者的初步测试将包括对神经和精神疾病的评估，包括注意力缺陷或学习障碍。 此外，每位参与者都将接受韦氏智力量表 (WASI) 和儿童行为量表 (CBCL) 的评估，后者衡量儿童的心理健康、能力和行为/情绪问题。
在向您的孩子解释完这项研究后，我们将在电脑屏幕上向您的孩子展示 80 个项目，这些项目带有红色、绿色、蓝色或黄色的彩色边框。 短暂休息后，我们将在屏幕上向您的孩子展示 160 个项目。 这些项目中有一半是以前展示过的，其中一半是新的。 我们会问您的孩子两到三个问题：我们以前给您看过这个项目吗？您对自己的回答有多确定？ 您的孩子将被给予以下三个类别之一的选择：非常确定/半信半疑/不确定。 那是什么颜色？ 只有问题 1 的答案是肯定的，才会问这个问题。这部分测试大约需要 30 分钟。 然后受试者将参加类似的图片识别测试，但我们将询问原始图像的位置而不是颜色。 然后您的孩子将接受标准化智力测试。 这大约需要 45 分钟到一个小时才能完成。
一些测试参与者将参与阅读部分，测试管理员将向参与者朗读一段文章，孩子将说出他们是否认识一系列短语。 这大约需要 20 分钟才能完成。 参与者阅读一段文章并呈现一系列句子。 听完课文后，他们会被告知，他们将听到的一些句子是课文的一部分，而另一些句子是新的。 如果他们认出句子是直接从课文中摘录的，他们将被要求在答卷上圈“是”，而当他们认为该句子不是从课文中摘录并且以前没有听过时，他们将被要求在答卷上圈“否”。 需要强调的是，参与者必须仅将那些包含与文本中遇到的句子完全相同的单词的句子识别为旧句子。 参与者还将被告知，对于每个“是”的回答，如果他们对自己遇到的句子有清晰的记忆，他们必须选择“记住”选项，并且他们可以进一步记住与该句子相关的一些定性和上下文信息记忆本身，或者如果他们觉得句子是文本故事的一部分，但他们无法回忆起关于句子编码的任何定性细节，则选择“熟悉”选项。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Davis、California、美国、95618
- University of California, Davis Center for Mind and Brain
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Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 从出生到 2 岁或 4-7 岁之间全身麻醉超过 120 分钟
- 2岁前全身麻醉少于30分钟。
- 使用含或不含一氧化二氮的挥发性麻醉剂（七氟烷、异氟烷、氟烷或地氟烷）维持麻醉。
- 使用芬太尼或吗啡作为阿片类药物和咪达唑仑作为术前用药是可以接受的。 异丙酚仅用于诱导是可以接受的。
- 控制对象绝不能因任何程序而接受过麻醉或镇静。
- 英语和西班牙语科目
排除标准：
- 使用任何其他药物，例如氯胺酮、哌替啶、巴比妥类药物、依托咪酯、甲氧氟烷、水合氯醛、美沙酮或劳拉西泮。
- 低出生体重（<25%）
- <36周早产
- 色盲
- 脑部疾病史，包括头部外伤
- 先天性心脏病的存在
- 任何其他代谢疾病（即 糖尿病）、癌症或已知的遗传综合症。
- 手术期间血压显着降低（<基线的 30% 持续 >5 分钟）
- 体温异常（任何时候偏离 36.5 摄氏度 >1.5 摄氏度）
- 慢心率
- 低血氧饱和度（<93% 持续 >5 分钟）
- 高动脉二氧化碳水平（>60mm Hg 持续 >5 分钟）
- 控制对象被排除在任何暴露于麻醉或镇静的情况下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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6-11y/o 0-2y/o 麻醉>2hrs
6-11 岁儿童在 2 岁前麻醉时间超过 120 分钟。
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6-11y/o 麻醉 @ 0-2y/o <30min
6-11 岁儿童在 2 岁前麻醉时间 < 30 分钟。
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6-11y/o 4-7y/o 麻醉>2hrs
6-11 岁儿童在 4-7 岁之间麻醉时间超过 120 分钟。
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6-11 岁健康对照
从未接受过全身麻醉的 6-11 岁儿童。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查 6-11 岁儿童的记忆力
大体时间：2-3小时/科目
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使用 DPSD 模型评估 6-11 岁儿童的识别记忆
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2-3小时/科目
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外的神经心理学评估
大体时间：2-3小时/科目
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WASI-2、CBCL、听力/阅读理解（8-11 岁）、数字跨度
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2-3小时/科目
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Sall, M.D., PhD、Anesthesiologist, Professor, Researcher
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Anes255HippocampalDysfcn
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