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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02005497
저임금 작업장에서 증거 기반 개입의 구현 확대
2017년 10월 30일 업데이트: Peggy Hannon, University of Washington
제안된 프로젝트는 소규모 및 저임금 작업장에서 증거 기반 건강 증진 개입을 구현하는 것에 대한 주요 질문에 답할 것입니다.
소규모 저임금 작업장은 HealthLinks(증거 기반 개입을 보급하기 위한 무료 미국 암 학회 프로그램), HealthLinks+(프로그램의 일부로 작업장 건강 위원회 생성 포함)를 받거나 지연 통제에 봉사하도록 무작위로 배정됩니다. 그룹.
이 접근 방식은 근로자의 암 검진, 건강한 식습관, 신체 활동 및 금연을 개선하기 위해 저임금 작업장에서 증거 기반 개입을 구현하기 위한 성공적인 전략을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 및 기타 만성 질환은 미국에서 주요 살인자 및 장애인이며 저소득 미국인은 이러한 질병에 걸릴 위험이 높습니다.
암 검진, 건강한 식습관, 신체 활동 및 금연과 같은 만성 질환 위험 행동을 개선하기 위한 여러 증거 기반 개입(EBI)이 존재하지만 지역 사회 환경에 대한 EBI 도달 범위는 열악합니다.
저소득 성인에게 다가가기 위한 지역사회 환경 중에서 직장은 대부분의 저소득 성인이 고용되어 있기 때문에 눈에 띄지만 건강 증진 EBI의 직장 구현은 낮습니다.
미국 근로자의 절반은 소규모 또는 저임금 작업장에서 근무하며 이러한 EBI의 구현 및 구현 준비가 특히 낮습니다.
이러한 작업장의 의사 결정자들은 종종 근로자 건강 증진에 동기를 부여하지만, 일반적으로 전담 웰빙 직원이 없으며 EBI를 구현하는 데 있어 세 가지 주요 장애물에 직면합니다. 1) EBI의 잠재적 이점에 대한 인식 부족, 2) EBI를 선택하고 3) EBI를 구현하기 위한 재정 및 인적 자원이 부족합니다.
비영리 단체 및 이러한 작업장을 지원하는 다른 사람들은 자체 장벽에 직면합니다.
EBI를 구현하기 위한 조직의 준비 상태는 잘 알려져 있지 않으며 특히 작업장에 대해 사용할 수 있는 검증된 조치가 거의 없습니다.
작업장 준비 상태에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 측정이 없으면 그들을 돕는 사람들은 a) 준비된 작업장을 식별하고 b) 의사 결정자가 구현 성공 가능성을 높일 준비를 하도록 돕는 데 어려움을 겪습니다.
제안된 연구는 전국적으로 운영되는 비영리 조직인 American Cancer Society와 협력하여 개발한 현장 EBI 보급 프로그램인 HealthLinks의 효능을 테스트하여 두 가지 장벽 세트를 모두 해결하고 보급 및 구현 연구에 기여할 것입니다.
HealthLinks는 Greenhalgh의 혁신 확산 프레임워크와 Rogers의 혁신 확산 이론을 기반으로 하며 EBI를 위한 무료 현장 정보 및 권장 사항을 제공하고 무료 현장 프로그램 및 임시 인력을 지원하여 소규모 및 저임금 작업장의 장벽을 해결합니다. 구현.
우리는 3군 무작위 통제 실험을 통해 HealthLink를 테스트할 것입니다.
작업장은 1) HealthLinks를 받거나 2) 근로자 복지 위원회를 추가하여 소규모 작업장의 인력 부족을 해결하는 향상된 버전의 HealthLinks를 받거나 3) 연구가 끝날 때 HealthLinks를 받는 지연된 통제 그룹에서 봉사하게 됩니다.
기준선, 12개월(개입 기간 종료 시점) 및 24개월(개입 종료 후 1년 유지 관리 평가)에서 작업장의 EBI 구현을 측정합니다.
이 디자인은 HealthLinks와 근로자 복지 위원회 모두의 효율성을 테스트합니다.
또한 기준선, 12개월 및 24개월에서 근로자의 건강 행동에 대한 두 가지 효과를 측정할 것입니다.
마지막으로 EBI를 구현하기 위한 작업장 준비도 측정을 개발, 파일럿 테스트 및 검증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(작업장용):
- 20-200명의 직원
- 다음 산업 중 하나: 숙박 및 식품 서비스; 예술, 엔터테인먼트 및 레크리에이션; 교육 서비스, 건강 관리 및 사회 지원, 공공 행정을 제외한 기타 서비스, 소매업
- 워싱턴주 킹카운티에 위치한
제외 기준:
- 건강위원회가 있습니다
- 근로자의 20% 미만이 물리적 작업장에 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬스링크
이 부문의 작업장은 작업장 건강 프로그램을 구현하고 증거 기반 관행을 채택하기 위해 전화 및 이메일을 통한 현장 컨설팅, 툴킷 및 지원을 포함하는 표준 HealthLinks 개입 프로토콜을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 헬스링크스+
이 부문의 작업장은 현장 컨설팅, 툴킷, 전화 및 이메일을 통한 지원과 작업장 건강 프로그램을 구현하고 증거 기반 관행을 채택하기 위한 근로자 건강 위원회 구성 지원을 포함하는 표준 HealthLinks 중재 프로토콜을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 지연 제어
이 팔의 작업장은 연구 중에 개입을 받지 않습니다.
최종 후속 데이터를 제공한 후 HealthLinks 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 건강 증진 개입의 작업장 구현
기간: 최대 24개월
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테스트 중인 개입은 증거 기반 건강 증진 개입 패키지를 촉진합니다.
주요 결과는 평가된 각 시점에서 작업장에서 구현하는 이러한 개입의 비율입니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암검진, 영양, 신체활동, 흡연과 관련된 근로자의 건강행태
기간: 기준선, 12개월 및 24개월에서 측정
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참여 사업장의 근로자는 평가 시점마다 유방암, 자궁경부암, 대장암 검사, 건강한 식습관, 신체 활동, 금연/금연과 관련된 건강 행동을 측정하는 간단한 설문 조사를 완료합니다.
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기준선, 12개월 및 24개월에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .