- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02005497
Zunehmende Umsetzung evidenzbasierter Interventionen an Niedriglohnstandorten
30. Oktober 2017 aktualisiert von: Peggy Hannon, University of Washington
Das vorgeschlagene Projekt wird zentrale Fragen zur Umsetzung evidenzbasierter Maßnahmen zur Gesundheitsförderung an kleinen und niedrig entlohnten Arbeitsplätzen beantworten.
Kleine, schlecht bezahlte Arbeitsplätze werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten HealthLinks (ein kostenloses Programm der American Cancer Society zur Verbreitung evidenzbasierter Interventionen), HealthLinks+ (zu dem auch die Einrichtung von Wellness-Ausschüssen am Arbeitsplatz als Teil des Programms gehört) oder die in einer verzögerten Kontrolle tätig sind Gruppe.
Mit diesem Ansatz werden erfolgreiche Strategien für die Umsetzung evidenzbasierter Interventionen an Niedriglohnarbeitsplätzen identifiziert, um die Krebsvorsorgeuntersuchung, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Tabakentwöhnung der Arbeitnehmer zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs und andere chronische Krankheiten sind in den Vereinigten Staaten die häufigsten Todesursachen und Behinderungen, und Amerikaner mit niedrigem Einkommen sind einem hohen Risiko für diese Krankheiten ausgesetzt.
Es gibt mehrere evidenzbasierte Interventionen (EBIs), um das Risikoverhalten bei chronischen Krankheiten zu verbessern, wie z. B. Krebsvorsorge, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Tabakentwöhnung, doch die Reichweite von EBI in kommunalen Einrichtungen ist gering.
Unter den gemeinschaftlichen Einrichtungen zur Erreichung einkommensschwacher Erwachsener stechen Arbeitsplätze am Arbeitsplatz hervor, da die meisten einkommensschwachen Erwachsenen beschäftigt sind, die Umsetzung gesundheitsfördernder EBIs am Arbeitsplatz jedoch gering ist.
Die Hälfte der amerikanischen Arbeitnehmer arbeitet auf kleinen oder schlecht bezahlten Baustellen, wo die Umsetzung dieser EBIs und die Bereitschaft zur Umsetzung besonders gering sind.
Auch wenn die Entscheidungsträger an diesen Arbeitsplätzen oft motiviert sind, die Gesundheit der Arbeitnehmer zu fördern, verfügen sie in der Regel über kein engagiertes Gesundheitspersonal und stehen bei der Umsetzung von EBIs vor drei großen Hindernissen: 1) mangelndes Bewusstsein für die potenziellen Vorteile von EBIs, 2) mangelndes Wissen darüber Sie entscheiden sich für EBIs und 3) es mangelt an finanziellen und personellen Ressourcen, um EBIs umzusetzen.
Gemeinnützige Organisationen und andere, die diese Baustellen unterstützen würden, stehen vor ihren eigenen Hindernissen.
Die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von EBIs ist nicht ausreichend bekannt und es stehen nur wenige validierte Maßnahmen zur Verfügung, insbesondere für Baustellen.
Ohne zuverlässige und valide Messungen der Baustellenbereitschaft haben diejenigen, die sie unterstützen würden, Schwierigkeiten: a) bereite Baustellen zu identifizieren und b) Entscheidungsträgern bei der Vorbereitung zu helfen, um ihre Chancen auf eine erfolgreiche Implementierung zu erhöhen.
Die vorgeschlagene Forschung wird sich mit beiden Barrieren befassen und zur Verbreitungs- und Umsetzungsforschung beitragen, indem sie die Wirksamkeit eines betrieblichen EBI-Verbreitungsprogramms, HealthLinks, testet, das in Zusammenarbeit mit der American Cancer Society, einer landesweit tätigen gemeinnützigen Organisation, entwickelt wurde.
HealthLinks basiert auf Greenhalghs Rahmenwerk zur Verbreitung von Innovationen und Rogers‘ Theorie zur Verbreitung von Innovationen und geht die Hindernisse kleiner und niedrig entlohnter Arbeitsstätten an, indem es kostenlose Informationen und Empfehlungen für EBIs vor Ort bereitstellt und kostenlose Vor-Ort-Programme und Zeitarbeitskräfte zur Unterstützung bereitstellt Implementierung.
Wir werden HealthLinks anhand einer dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie testen.
Die Arbeitsstätten erhalten entweder 1) HealthLinks oder 2) eine erweiterte Version von HealthLinks, die den Personalmangel kleinerer Arbeitsstätten durch die Hinzufügung von Arbeitsgesundheitsausschüssen behebt, oder 3) dienen in einer verzögerten Kontrollgruppe, die am Ende der Studie HealthLinks erhält.
Wir werden die EBI-Implementierung an den Arbeitsplätzen zu Beginn, 12 Monate (am Ende des Interventionszeitraums) und 24 Monate (zur Beurteilung der Wartung ein Jahr nach Ende der Intervention) messen.
Dieses Design wird die Wirksamkeit sowohl von HealthLinks als auch von Arbeitsgesundheitsausschüssen testen.
Wir werden auch die Auswirkung beider Faktoren auf das Gesundheitsverhalten der Arbeitnehmer zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten messen.
Schließlich werden wir ein Maß für die Bereitschaft der Baustelle zur Implementierung von EBIs entwickeln, testen und validieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (für Baustellen):
- 20-200 Mitarbeiter
- In einer der folgenden Branchen: Beherbergungs- und Verpflegungsdienstleistungen; Kunst, Unterhaltung und Erholung; Bildungsdienstleistungen, Gesundheitsfürsorge und Sozialhilfe, sonstige Dienstleistungen mit Ausnahme der öffentlichen Verwaltung, Einzelhandel
- Befindet sich im King County im US-Bundesstaat Washington
Ausschlusskriterien:
- Hat ein Wellness-Komitee
- Weniger als 20 % der Arbeitnehmer melden sich auf einer physischen Baustelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GesundheitsLinks
Arbeitsplätze in diesem Bereich erhalten das Standardinterventionsprotokoll von HealthLinks, das Beratung vor Ort, Toolkits und Unterstützung per Telefon und E-Mail umfasst, um ein Wellnessprogramm am Arbeitsplatz umzusetzen und evidenzbasierte Praktiken einzuführen.
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Aktiver Komparator: HealthLinks+
Arbeitsplätze in diesem Zweig erhalten das Standard-Interventionsprotokoll von HealthLinks, das Beratung vor Ort, Toolkits und Unterstützung per Telefon und E-Mail sowie Unterstützung bei der Bildung eines Gesundheitsausschusses für Arbeitnehmer umfasst, um ein Gesundheitsprogramm am Arbeitsplatz umzusetzen und evidenzbasierte Praktiken einzuführen.
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Kein Eingriff: Verzögerte Kontrolle
An Arbeitsplätzen in diesem Bereich wird während der Studie kein Eingriff durchgeführt.
Nachdem sie ihre endgültigen Follow-up-Daten bereitgestellt haben, erhalten sie die HealthLinks-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzung evidenzbasierter Maßnahmen zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Die getestete Intervention fördert ein Paket evidenzbasierter Interventionen zur Gesundheitsförderung.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil dieser Interventionen, die die Baustellen zu jedem bewerteten Zeitpunkt durchführen.
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bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsverhalten von Arbeitnehmern im Zusammenhang mit Krebsvorsorgeuntersuchungen, Ernährung, körperlicher Aktivität und Tabakkonsum
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
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Arbeiter an teilnehmenden Arbeitsplätzen werden zu jedem beurteilten Zeitpunkt kurze Umfragen durchführen, die ihr Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Brust-, Gebärmutterhals- und Darmkrebsvorsorge, gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Tabakkonsum/-entwöhnung messen.
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Gemessen zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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