- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005497
Toenemende implementatie van evidence-based interventies op werkplekken met lage lonen
30 oktober 2017 bijgewerkt door: Peggy Hannon, University of Washington
Het voorgestelde project zal belangrijke vragen beantwoorden over het implementeren van evidence-based gezondheidsbevorderende interventies op kleine en goedkope werkplekken.
Kleine, laagbetaalde werkplekken worden gerandomiseerd om HealthLinks te ontvangen (een gratis programma van de American Cancer Society om evidence-based interventies te verspreiden), HealthLinks+ (waaronder het opzetten van welzijnscommissies op de werkplek als onderdeel van het programma), of om te dienen in een uitgestelde controle groep.
Deze aanpak zal succesvolle strategieën identificeren voor het implementeren van evidence-based interventies op werkplekken met lage lonen om de screening van werknemers op kanker, gezond eten, lichaamsbeweging en stoppen met roken te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker en andere chronische ziekten zijn de belangrijkste moordenaars en invaliden in de Verenigde Staten, en Amerikanen met een laag inkomen lopen een hoog risico op deze ziekten.
Er zijn meerdere evidence-based interventies (EBI's) om risicogedrag op chronische ziekten te verbeteren, zoals kankerscreening, gezond eten, lichaamsbeweging en stoppen met roken, maar het bereik van EBI's in de gemeenschap is slecht.
Onder gemeenschapsinstellingen voor het bereiken van volwassenen met een laag inkomen vallen werkplekken op omdat de meeste volwassenen met een laag inkomen een baan hebben, maar de implementatie van gezondheidsbevorderende EBI's op de werkplek is laag.
De helft van de Amerikaanse werknemers werkt op kleine of laagbetaalde werkplekken, waar de implementatie van deze EBI's en de bereidheid tot implementatie bijzonder laag zijn.
Hoewel besluitvormers op deze werklocaties vaak gemotiveerd zijn om de gezondheid van werknemers te bevorderen, hebben ze meestal geen toegewijd gezondheidspersoneel en worden ze geconfronteerd met drie grote belemmeringen bij het implementeren van EBI's: 1) gebrek aan bewustzijn van de potentiële voordelen van EBI's, 2) gebrek aan kennis om EBI's kiezen, en 3) gebrek aan financiële en personele middelen om EBI's te implementeren.
Non-profitorganisaties en anderen die deze werkplekken zouden helpen, lopen tegen hun eigen barrières aan.
De bereidheid van de organisatie om EBI's te implementeren wordt niet goed begrepen en er zijn weinig gevalideerde maatregelen beschikbaar, vooral voor werklocaties.
Zonder betrouwbare en geldige metingen van de gereedheid van de werklocatie, hebben degenen die hen zouden helpen moeite met: a) het identificeren van werklocaties die gereed zijn, en b) het helpen van besluitvormers om hun kansen op implementatiesucces te vergroten.
Het voorgestelde onderzoek zal beide soorten belemmeringen aanpakken en bijdragen aan onderzoek naar verspreiding en implementatie door de doeltreffendheid te testen van een EBI-verspreidingsprogramma op de werklocatie, HealthLinks, ontwikkeld in samenwerking met de American Cancer Society, een non-profitorganisatie die landelijk actief is.
HealthLinks is gebaseerd op Greenhalgh's diffusie van innovatieraamwerk en Rogers' diffusie van innovatietheorie en adresseert de barrières van kleine en laagbetaalde werkplekken door gratis on-site informatie en aanbevelingen voor EBI's te verstrekken en door gratis on-site programma's en tijdelijk personeel aan te bieden om te helpen implementatie.
We zullen HealthLinks testen via een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Werklocaties ontvangen 1) HealthLinks, of 2) een verbeterde versie van HealthLinks die het gebrek aan personeel op kleine werklocaties aanpakt door welzijnscomités voor werknemers toe te voegen, of 3) dienen in een vertraagde controlegroep die HealthLinks ontvangt aan het einde van de studie.
We zullen de EBI-implementatie op de werklocaties meten bij baseline, 12 maanden (aan het einde van de interventieperiode) en 24 maanden (om het onderhoud te beoordelen een jaar na het einde van de interventie).
Dit ontwerp zal de effectiviteit testen van zowel HealthLinks als van welzijnscommissies voor werknemers.
We zullen ook het effect van beide op het gezondheidsgedrag van werknemers meten bij aanvang, 12 maanden en 24 maanden.
Ten slotte zullen we een meting van de gereedheid van de werkplek om EBI's te implementeren, ontwikkelen, testen en valideren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor werkplekken):
- 20-200 medewerkers
- In een van de volgende sectoren: accommodatie en horeca; kunst, amusement en recreatie; onderwijsdiensten, gezondheidszorg en sociale bijstand, overige diensten exclusief openbaar bestuur, detailhandel
- Gelegen in King County, de staat Washington
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een welzijnscommissie
- Minder dan 20% van de werknemers meldt zich op een fysieke werkplek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: GezondheidLinks
Werklocaties in deze arm zullen het standaard HealthLinks-interventieprotocol ontvangen, inclusief advies op locatie, toolkits en ondersteuning via telefoon en e-mail om een welzijnsprogramma op de werklocatie te implementeren en evidence-based praktijken toe te passen.
|
|
Actieve vergelijker: GezondheidLinks+
Werklocaties in deze arm zullen het standaard HealthLinks-interventieprotocol ontvangen, dat on-site consulting, toolkits en ondersteuning via telefoon en e-mail omvat, plus ondersteuning om een welzijnscommissie voor werknemers te vormen om een welzijnsprogramma op de werkplek te implementeren en evidence-based praktijken toe te passen.
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde controle
Werkplekken in deze arm krijgen tijdens het onderzoek geen interventie.
Nadat ze hun definitieve vervolggegevens hebben aangeleverd, ontvangen ze de HealthLinks-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Implementatie op de werkplek van evidence-based interventies voor gezondheidsbevordering
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
De geteste interventie promoot een pakket van evidence-based gezondheidsbevorderende interventies.
Het primaire resultaat is het aandeel van deze interventies dat de werkplekken implementeren op elk beoordeeld tijdstip.
|
tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgedrag van werknemers gerelateerd aan kankerscreening, voeding, lichaamsbeweging en tabaksgebruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 12 maanden en 24 maanden
|
Werknemers op deelnemende werkplekken zullen op elk beoordeeld tijdstip korte enquêtes invullen die hun gezondheidsgedrag meten met betrekking tot borst-, baarmoederhals- en darmkankerscreening, gezond eten, lichamelijke activiteit en (stoppen met) roken.
|
Gemeten bij baseline, 12 maanden en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten