- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005497
Aumento dell'implementazione di interventi basati sull'evidenza nei cantieri a basso salario
30 ottobre 2017 aggiornato da: Peggy Hannon, University of Washington
Il progetto proposto risponderà a domande chiave sull'attuazione di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza in luoghi di lavoro piccoli ea basso salario.
Piccoli siti di lavoro a basso salario saranno randomizzati per ricevere HealthLinks (un programma gratuito dell'American Cancer Society per diffondere interventi basati sull'evidenza), HealthLinks+ (che includerà la creazione di comitati per il benessere del luogo di lavoro come parte del programma) o per servire in un controllo ritardato gruppo.
Questo approccio identificherà strategie di successo per implementare interventi basati sull'evidenza in luoghi di lavoro a basso salario per migliorare lo screening del cancro dei lavoratori, un'alimentazione sana, l'attività fisica e la cessazione del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro e altre malattie croniche sono i principali assassini e disabili negli Stati Uniti e gli americani a basso reddito sono ad alto rischio per queste malattie.
Esistono molteplici interventi basati sull'evidenza (EBI) per migliorare i comportamenti a rischio di malattie croniche, come lo screening del cancro, un'alimentazione sana, l'attività fisica e la cessazione del tabacco, ma la portata dell'EBI nei contesti della comunità è scarsa.
Tra le strutture comunitarie per raggiungere gli adulti a basso reddito, i luoghi di lavoro si distinguono perché la maggior parte degli adulti a basso reddito è occupata, ma l'implementazione nei luoghi di lavoro di EBI che promuovono la salute è bassa.
La metà dei lavoratori americani lavora in cantieri piccoli oa basso salario, dove l'implementazione di questi EBI e la prontezza all'implementazione sono particolarmente basse.
Anche se i responsabili delle decisioni in questi luoghi di lavoro sono spesso motivati a promuovere la salute dei lavoratori, di solito non dispongono di personale dedicato al benessere e devono affrontare tre ostacoli principali nell'attuazione degli EBI: 1) mancanza di consapevolezza dei potenziali benefici degli EBI, 2) mancanza di conoscenza per scegliere gli EBI e 3) mancanza di risorse finanziarie e di personale per implementare gli EBI.
Le organizzazioni senza scopo di lucro e altri che aiuterebbero questi cantieri affrontano le proprie barriere.
La disponibilità dell'organizzazione a implementare gli EBI non è ben compresa e sono disponibili poche misure convalidate, soprattutto per i cantieri.
Senza misure affidabili e valide di preparazione del cantiere, coloro che li assisterebbero hanno difficoltà a: a) identificare i cantieri pronti e b) aiutare i responsabili delle decisioni a prepararsi per aumentare le probabilità di successo dell'implementazione.
La ricerca proposta affronterà entrambe le serie di barriere e contribuirà alla diffusione e all'implementazione della ricerca testando l'efficacia di un programma di diffusione EBI in cantiere, HealthLinks, sviluppato in collaborazione con l'American Cancer Society, un'organizzazione senza scopo di lucro che opera a livello nazionale.
HealthLinks si basa sul quadro di diffusione delle innovazioni di Greenhalgh e sulla teoria della diffusione delle innovazioni di Rogers e affronta le barriere dei cantieri piccoli e a basso salario fornendo informazioni e raccomandazioni gratuite in loco per EBI e fornendo programmi gratuiti in loco e personale temporaneo per assistere implementazione.
Testeremo HealthLinks tramite uno studio controllato randomizzato a 3 bracci.
I siti di lavoro riceveranno 1) HealthLinks o 2) una versione migliorata di HealthLinks che affronta la mancanza di personale dei piccoli siti di lavoro aggiungendo comitati per il benessere dei lavoratori, oppure 3) servirà in un gruppo di controllo ritardato che riceve HealthLinks alla fine dello studio.
Misureremo l'implementazione dell'EBI nei cantieri al basale, 12 mesi (alla fine del periodo di intervento) e 24 mesi (per valutare la manutenzione un anno dopo la fine dell'intervento).
Questo progetto metterà alla prova l'efficacia sia di HealthLinks che dei comitati per il benessere dei lavoratori.
Misureremo anche l'effetto di entrambi sui comportamenti di salute dei lavoratori al basale, 12 mesi e 24 mesi.
Infine, svilupperemo, testeremo e convalideremo una misura della preparazione del cantiere per implementare gli EBI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (per cantieri):
- 20-200 dipendenti
- In uno dei seguenti settori: servizi di alloggio e ristorazione; arti, intrattenimento e ricreazione; servizi educativi, sanitari e di assistenza sociale, altri servizi esclusa la pubblica amministrazione, commercio al dettaglio
- Situato nella Contea di King, nello Stato di Washington
Criteri di esclusione:
- Ha un comitato per il benessere
- Meno del 20% dei lavoratori si reca in un luogo di lavoro fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Collegamenti sanitari
I siti di lavoro in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento HealthLinks standard, che include consulenza in loco, kit di strumenti e supporto via telefono ed e-mail per implementare un programma di benessere del luogo di lavoro e adottare pratiche basate sull'evidenza.
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|
Comparatore attivo: HealthLink+
I siti di lavoro in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento HealthLinks standard, che include consulenza in loco, kit di strumenti e supporto via telefono ed e-mail oltre al supporto per formare un comitato per il benessere dei lavoratori per implementare un programma di benessere del luogo di lavoro e adottare pratiche basate sull'evidenza.
|
|
|
Nessun intervento: Controllo ritardato
I siti di lavoro in questo braccio non riceveranno un intervento durante lo studio.
Dopo aver fornito i dati finali di follow-up, riceveranno l'intervento HealthLinks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Implementazione in cantiere di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
L'intervento in fase di sperimentazione promuove un pacchetto di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza.
L'esito primario è la proporzione di questi interventi che i cantieri stanno implementando in ogni momento valutato.
|
fino a 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti sanitari dei lavoratori relativi a screening del cancro, alimentazione, attività fisica e uso di tabacco
Lasso di tempo: Misurato al basale, 12 mesi e 24 mesi
|
I lavoratori nei luoghi di lavoro partecipanti completeranno brevi sondaggi in ogni punto temporale valutato che misurano i loro comportamenti di salute relativi allo screening del cancro al seno, cervicale e del colon, alimentazione sana, attività fisica e uso/cessazione del tabacco.
|
Misurato al basale, 12 mesi e 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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