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Aumento dell'implementazione di interventi basati sull'evidenza nei cantieri a basso salario

30 ottobre 2017 aggiornato da: Peggy Hannon, University of Washington
Il progetto proposto risponderà a domande chiave sull'attuazione di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza in luoghi di lavoro piccoli ea basso salario. Piccoli siti di lavoro a basso salario saranno randomizzati per ricevere HealthLinks (un programma gratuito dell'American Cancer Society per diffondere interventi basati sull'evidenza), HealthLinks+ (che includerà la creazione di comitati per il benessere del luogo di lavoro come parte del programma) o per servire in un controllo ritardato gruppo. Questo approccio identificherà strategie di successo per implementare interventi basati sull'evidenza in luoghi di lavoro a basso salario per migliorare lo screening del cancro dei lavoratori, un'alimentazione sana, l'attività fisica e la cessazione del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro e altre malattie croniche sono i principali assassini e disabili negli Stati Uniti e gli americani a basso reddito sono ad alto rischio per queste malattie. Esistono molteplici interventi basati sull'evidenza (EBI) per migliorare i comportamenti a rischio di malattie croniche, come lo screening del cancro, un'alimentazione sana, l'attività fisica e la cessazione del tabacco, ma la portata dell'EBI nei contesti della comunità è scarsa. Tra le strutture comunitarie per raggiungere gli adulti a basso reddito, i luoghi di lavoro si distinguono perché la maggior parte degli adulti a basso reddito è occupata, ma l'implementazione nei luoghi di lavoro di EBI che promuovono la salute è bassa. La metà dei lavoratori americani lavora in cantieri piccoli oa basso salario, dove l'implementazione di questi EBI e la prontezza all'implementazione sono particolarmente basse. Anche se i responsabili delle decisioni in questi luoghi di lavoro sono spesso motivati ​​a promuovere la salute dei lavoratori, di solito non dispongono di personale dedicato al benessere e devono affrontare tre ostacoli principali nell'attuazione degli EBI: 1) mancanza di consapevolezza dei potenziali benefici degli EBI, 2) mancanza di conoscenza per scegliere gli EBI e 3) mancanza di risorse finanziarie e di personale per implementare gli EBI. Le organizzazioni senza scopo di lucro e altri che aiuterebbero questi cantieri affrontano le proprie barriere. La disponibilità dell'organizzazione a implementare gli EBI non è ben compresa e sono disponibili poche misure convalidate, soprattutto per i cantieri. Senza misure affidabili e valide di preparazione del cantiere, coloro che li assisterebbero hanno difficoltà a: a) identificare i cantieri pronti e b) aiutare i responsabili delle decisioni a prepararsi per aumentare le probabilità di successo dell'implementazione. La ricerca proposta affronterà entrambe le serie di barriere e contribuirà alla diffusione e all'implementazione della ricerca testando l'efficacia di un programma di diffusione EBI in cantiere, HealthLinks, sviluppato in collaborazione con l'American Cancer Society, un'organizzazione senza scopo di lucro che opera a livello nazionale. HealthLinks si basa sul quadro di diffusione delle innovazioni di Greenhalgh e sulla teoria della diffusione delle innovazioni di Rogers e affronta le barriere dei cantieri piccoli e a basso salario fornendo informazioni e raccomandazioni gratuite in loco per EBI e fornendo programmi gratuiti in loco e personale temporaneo per assistere implementazione. Testeremo HealthLinks tramite uno studio controllato randomizzato a 3 bracci. I siti di lavoro riceveranno 1) HealthLinks o 2) una versione migliorata di HealthLinks che affronta la mancanza di personale dei piccoli siti di lavoro aggiungendo comitati per il benessere dei lavoratori, oppure 3) servirà in un gruppo di controllo ritardato che riceve HealthLinks alla fine dello studio. Misureremo l'implementazione dell'EBI nei cantieri al basale, 12 mesi (alla fine del periodo di intervento) e 24 mesi (per valutare la manutenzione un anno dopo la fine dell'intervento). Questo progetto metterà alla prova l'efficacia sia di HealthLinks che dei comitati per il benessere dei lavoratori. Misureremo anche l'effetto di entrambi sui comportamenti di salute dei lavoratori al basale, 12 mesi e 24 mesi. Infine, svilupperemo, testeremo e convalideremo una misura della preparazione del cantiere per implementare gli EBI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington Health Promotion Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (per cantieri):

  • 20-200 dipendenti
  • In uno dei seguenti settori: servizi di alloggio e ristorazione; arti, intrattenimento e ricreazione; servizi educativi, sanitari e di assistenza sociale, altri servizi esclusa la pubblica amministrazione, commercio al dettaglio
  • Situato nella Contea di King, nello Stato di Washington

Criteri di esclusione:

  • Ha un comitato per il benessere
  • Meno del 20% dei lavoratori si reca in un luogo di lavoro fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collegamenti sanitari
I siti di lavoro in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento HealthLinks standard, che include consulenza in loco, kit di strumenti e supporto via telefono ed e-mail per implementare un programma di benessere del luogo di lavoro e adottare pratiche basate sull'evidenza.
Comparatore attivo: HealthLink+
I siti di lavoro in questo braccio riceveranno il protocollo di intervento HealthLinks standard, che include consulenza in loco, kit di strumenti e supporto via telefono ed e-mail oltre al supporto per formare un comitato per il benessere dei lavoratori per implementare un programma di benessere del luogo di lavoro e adottare pratiche basate sull'evidenza.
Nessun intervento: Controllo ritardato
I siti di lavoro in questo braccio non riceveranno un intervento durante lo studio. Dopo aver fornito i dati finali di follow-up, riceveranno l'intervento HealthLinks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implementazione in cantiere di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
L'intervento in fase di sperimentazione promuove un pacchetto di interventi di promozione della salute basati sull'evidenza. L'esito primario è la proporzione di questi interventi che i cantieri stanno implementando in ogni momento valutato.
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti sanitari dei lavoratori relativi a screening del cancro, alimentazione, attività fisica e uso di tabacco
Lasso di tempo: Misurato al basale, 12 mesi e 24 mesi
I lavoratori nei luoghi di lavoro partecipanti completeranno brevi sondaggi in ogni punto temporale valutato che misurano i loro comportamenti di salute relativi allo screening del cancro al seno, cervicale e del colon, alimentazione sana, attività fisica e uso/cessazione del tabacco.
Misurato al basale, 12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45447-EJ
  • 1R01CA160217 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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