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Aumentar a implementação de intervenções baseadas em evidências em locais de trabalho de baixa renda

30 de outubro de 2017 atualizado por: Peggy Hannon, University of Washington
O projeto proposto responderá a questões-chave sobre a implementação de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências em locais de trabalho pequenos e de baixa renda. Locais de trabalho pequenos e de baixo custo serão randomizados para receber HealthLinks (um programa gratuito da American Cancer Society para disseminar intervenções baseadas em evidências), HealthLinks+ (que incluirá a criação de comitês de bem-estar no local de trabalho como parte do programa) ou para servir em um controle atrasado grupo. Esta abordagem identificará estratégias bem-sucedidas para a implementação de intervenções baseadas em evidências em locais de trabalho de baixa renda para melhorar a triagem de câncer dos trabalhadores, alimentação saudável, atividade física e cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer e outras doenças crônicas são as principais causas de morte e incapacitação nos Estados Unidos, e os americanos de baixa renda correm alto risco para essas doenças. Existem múltiplas intervenções baseadas em evidências (EBIs) para melhorar os comportamentos de risco de doenças crônicas, como rastreamento de câncer, alimentação saudável, atividade física e cessação do tabagismo, mas o alcance da EBI em ambientes comunitários é ruim. Entre os ambientes comunitários para alcançar adultos de baixa renda, os locais de trabalho se destacam porque a maioria dos adultos de baixa renda está empregada, mas a implementação no local de trabalho de EBIs que promovem a saúde é baixa. Metade dos trabalhadores americanos trabalha em locais de trabalho pequenos ou de baixa remuneração, onde a implementação desses EBIs e a prontidão para implementação são especialmente baixas. Embora os tomadores de decisão nesses locais de trabalho sejam frequentemente motivados a promover a saúde do trabalhador, eles geralmente não têm uma equipe de bem-estar dedicada e enfrentam três grandes barreiras na implementação de EBIs: 1) falta de conscientização sobre os benefícios potenciais dos EBIs, 2) falta de conhecimento para escolher EBIs e 3) falta de recursos financeiros e de pessoal para implementar EBIs. Organizações sem fins lucrativos e outras que auxiliam esses locais de trabalho enfrentam suas próprias barreiras. A prontidão organizacional para implementar EBIs não é bem compreendida e poucas medidas validadas estão disponíveis, especialmente para locais de trabalho. Sem medidas confiáveis ​​e válidas de prontidão do local de trabalho, aqueles que os auxiliam têm dificuldade em: a) identificar os locais de trabalho que estão prontos e b) ajudar os tomadores de decisão a se prepararem para aumentar suas chances de sucesso na implementação. A pesquisa proposta abordará os dois conjuntos de barreiras e contribuirá para a disseminação e implementação de pesquisas, testando a eficácia de um programa de disseminação de EBI no local de trabalho, HealthLinks, desenvolvido em parceria com a American Cancer Society, uma organização sem fins lucrativos que opera em todo o país. O HealthLinks é baseado na estrutura de difusão de inovações de Greenhalgh e na teoria de difusão de inovações de Rogers e aborda as barreiras de locais de trabalho pequenos e de baixo salário, fornecendo informações e recomendações gratuitas no local para EBIs e fornecendo programas gratuitos no local e pessoal temporário para ajudar implementação. Testaremos o HealthLinks por meio de um estudo controlado randomizado de 3 braços. Os locais de trabalho receberão 1) HealthLinks ou 2) uma versão aprimorada do HealthLinks que aborda a falta de pessoal em pequenos locais de trabalho adicionando comitês de bem-estar do trabalhador ou 3) servirá em um grupo de controle atrasado que receberá HealthLinks no final do estudo. Mediremos a implementação do EBI nos locais de trabalho na linha de base, 12 meses (no final do período de intervenção) e 24 meses (para avaliar a manutenção um ano após o término da intervenção). Esse projeto testará a eficácia dos HealthLinks e dos comitês de bem-estar dos trabalhadores. Também mediremos o efeito de ambos nos comportamentos de saúde dos trabalhadores na linha de base, 12 meses e 24 meses. Por fim, desenvolveremos, testaremos e validaremos uma medida da prontidão do local de trabalho para implementar EBIs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington Health Promotion Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (para locais de trabalho):

  • 20-200 funcionários
  • Numa das seguintes indústrias: alojamento e restauração; artes, entretenimento e recreação; serviços educativos, cuidados de saúde e assistência social, outros serviços exceto administração pública, comércio retalhista
  • Localizado no Condado de King, Estado de Washington

Critério de exclusão:

  • Tem um comitê de bem-estar
  • Menos de 20% dos trabalhadores se reportam a um local de trabalho físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HealthLinks
Os locais de trabalho neste braço receberão o protocolo de intervenção padrão HealthLinks, que inclui consultoria no local, kits de ferramentas e suporte por telefone e e-mail para implementar um programa de bem-estar no local de trabalho e adotar práticas baseadas em evidências.
Comparador Ativo: HealthLinks+
Os locais de trabalho neste braço receberão o protocolo de intervenção HealthLinks padrão, que inclui consultoria no local, kits de ferramentas e suporte por telefone e e-mail, além de suporte para formar um comitê de bem-estar do trabalhador para implementar um programa de bem-estar no local de trabalho e adotar práticas baseadas em evidências.
Sem intervenção: Controle Retardado
Os locais de trabalho neste braço não receberão intervenção durante o estudo. Depois de fornecerem os dados finais de acompanhamento, eles receberão a intervenção HealthLinks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação no local de trabalho de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências
Prazo: até 24 meses
A intervenção que está sendo testada promove um pacote de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências. O resultado primário é a proporção dessas intervenções que os locais de trabalho estão implementando em cada ponto de tempo avaliado.
até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de saúde dos trabalhadores relacionados ao rastreamento do câncer, nutrição, atividade física e tabagismo
Prazo: Medido na linha de base, 12 meses e 24 meses
Os trabalhadores dos locais de trabalho participantes responderão a breves pesquisas em cada ponto de tempo avaliado para medir seus comportamentos de saúde relacionados ao rastreamento de câncer de mama, colo do útero e cólon, alimentação saudável, atividade física e uso/cessação do tabaco.
Medido na linha de base, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 45447-EJ
  • 1R01CA160217 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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