- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02005497
Aumentar a implementação de intervenções baseadas em evidências em locais de trabalho de baixa renda
30 de outubro de 2017 atualizado por: Peggy Hannon, University of Washington
O projeto proposto responderá a questões-chave sobre a implementação de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências em locais de trabalho pequenos e de baixa renda.
Locais de trabalho pequenos e de baixo custo serão randomizados para receber HealthLinks (um programa gratuito da American Cancer Society para disseminar intervenções baseadas em evidências), HealthLinks+ (que incluirá a criação de comitês de bem-estar no local de trabalho como parte do programa) ou para servir em um controle atrasado grupo.
Esta abordagem identificará estratégias bem-sucedidas para a implementação de intervenções baseadas em evidências em locais de trabalho de baixa renda para melhorar a triagem de câncer dos trabalhadores, alimentação saudável, atividade física e cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer e outras doenças crônicas são as principais causas de morte e incapacitação nos Estados Unidos, e os americanos de baixa renda correm alto risco para essas doenças.
Existem múltiplas intervenções baseadas em evidências (EBIs) para melhorar os comportamentos de risco de doenças crônicas, como rastreamento de câncer, alimentação saudável, atividade física e cessação do tabagismo, mas o alcance da EBI em ambientes comunitários é ruim.
Entre os ambientes comunitários para alcançar adultos de baixa renda, os locais de trabalho se destacam porque a maioria dos adultos de baixa renda está empregada, mas a implementação no local de trabalho de EBIs que promovem a saúde é baixa.
Metade dos trabalhadores americanos trabalha em locais de trabalho pequenos ou de baixa remuneração, onde a implementação desses EBIs e a prontidão para implementação são especialmente baixas.
Embora os tomadores de decisão nesses locais de trabalho sejam frequentemente motivados a promover a saúde do trabalhador, eles geralmente não têm uma equipe de bem-estar dedicada e enfrentam três grandes barreiras na implementação de EBIs: 1) falta de conscientização sobre os benefícios potenciais dos EBIs, 2) falta de conhecimento para escolher EBIs e 3) falta de recursos financeiros e de pessoal para implementar EBIs.
Organizações sem fins lucrativos e outras que auxiliam esses locais de trabalho enfrentam suas próprias barreiras.
A prontidão organizacional para implementar EBIs não é bem compreendida e poucas medidas validadas estão disponíveis, especialmente para locais de trabalho.
Sem medidas confiáveis e válidas de prontidão do local de trabalho, aqueles que os auxiliam têm dificuldade em: a) identificar os locais de trabalho que estão prontos e b) ajudar os tomadores de decisão a se prepararem para aumentar suas chances de sucesso na implementação.
A pesquisa proposta abordará os dois conjuntos de barreiras e contribuirá para a disseminação e implementação de pesquisas, testando a eficácia de um programa de disseminação de EBI no local de trabalho, HealthLinks, desenvolvido em parceria com a American Cancer Society, uma organização sem fins lucrativos que opera em todo o país.
O HealthLinks é baseado na estrutura de difusão de inovações de Greenhalgh e na teoria de difusão de inovações de Rogers e aborda as barreiras de locais de trabalho pequenos e de baixo salário, fornecendo informações e recomendações gratuitas no local para EBIs e fornecendo programas gratuitos no local e pessoal temporário para ajudar implementação.
Testaremos o HealthLinks por meio de um estudo controlado randomizado de 3 braços.
Os locais de trabalho receberão 1) HealthLinks ou 2) uma versão aprimorada do HealthLinks que aborda a falta de pessoal em pequenos locais de trabalho adicionando comitês de bem-estar do trabalhador ou 3) servirá em um grupo de controle atrasado que receberá HealthLinks no final do estudo.
Mediremos a implementação do EBI nos locais de trabalho na linha de base, 12 meses (no final do período de intervenção) e 24 meses (para avaliar a manutenção um ano após o término da intervenção).
Esse projeto testará a eficácia dos HealthLinks e dos comitês de bem-estar dos trabalhadores.
Também mediremos o efeito de ambos nos comportamentos de saúde dos trabalhadores na linha de base, 12 meses e 24 meses.
Por fim, desenvolveremos, testaremos e validaremos uma medida da prontidão do local de trabalho para implementar EBIs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (para locais de trabalho):
- 20-200 funcionários
- Numa das seguintes indústrias: alojamento e restauração; artes, entretenimento e recreação; serviços educativos, cuidados de saúde e assistência social, outros serviços exceto administração pública, comércio retalhista
- Localizado no Condado de King, Estado de Washington
Critério de exclusão:
- Tem um comitê de bem-estar
- Menos de 20% dos trabalhadores se reportam a um local de trabalho físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HealthLinks
Os locais de trabalho neste braço receberão o protocolo de intervenção padrão HealthLinks, que inclui consultoria no local, kits de ferramentas e suporte por telefone e e-mail para implementar um programa de bem-estar no local de trabalho e adotar práticas baseadas em evidências.
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Comparador Ativo: HealthLinks+
Os locais de trabalho neste braço receberão o protocolo de intervenção HealthLinks padrão, que inclui consultoria no local, kits de ferramentas e suporte por telefone e e-mail, além de suporte para formar um comitê de bem-estar do trabalhador para implementar um programa de bem-estar no local de trabalho e adotar práticas baseadas em evidências.
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Sem intervenção: Controle Retardado
Os locais de trabalho neste braço não receberão intervenção durante o estudo.
Depois de fornecerem os dados finais de acompanhamento, eles receberão a intervenção HealthLinks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação no local de trabalho de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências
Prazo: até 24 meses
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A intervenção que está sendo testada promove um pacote de intervenções de promoção da saúde baseadas em evidências.
O resultado primário é a proporção dessas intervenções que os locais de trabalho estão implementando em cada ponto de tempo avaliado.
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de saúde dos trabalhadores relacionados ao rastreamento do câncer, nutrição, atividade física e tabagismo
Prazo: Medido na linha de base, 12 meses e 24 meses
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Os trabalhadores dos locais de trabalho participantes responderão a breves pesquisas em cada ponto de tempo avaliado para medir seus comportamentos de saúde relacionados ao rastreamento de câncer de mama, colo do útero e cólon, alimentação saudável, atividade física e uso/cessação do tabaco.
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Medido na linha de base, 12 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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