- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005497
Zwiększenie wdrażania interwencji opartych na dowodach w miejscach pracy o niskich płacach
30 października 2017 zaktualizowane przez: Peggy Hannon, University of Washington
Proponowany projekt odpowie na kluczowe pytania dotyczące wdrażania interwencji w zakresie promocji zdrowia opartych na dowodach w małych i nisko opłacanych miejscach pracy.
Małe zakłady pracy o niskich zarobkach zostaną losowo przydzielone do programu HealthLinks (bezpłatny program American Cancer Society mający na celu rozpowszechnianie interwencji opartych na dowodach), HealthLinks+ (który będzie obejmował tworzenie komitetów ds. Grupa.
Podejście to pozwoli zidentyfikować skuteczne strategie wdrażania interwencji opartych na dowodach w miejscach pracy o niskich zarobkach w celu poprawy badań przesiewowych pracowników w kierunku raka, zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i zaprzestania palenia tytoniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak i inne choroby przewlekłe są głównymi zabójcami i kalekami w Stanach Zjednoczonych, a Amerykanie o niskich dochodach są bardzo narażeni na te choroby.
Istnieją liczne interwencje oparte na dowodach (EBI) mające na celu poprawę zachowań związanych z ryzykiem chorób przewlekłych, takich jak badania przesiewowe w kierunku raka, zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna i zaprzestanie palenia tytoniu, jednak zasięg EBI w społecznościach jest niewielki.
Wśród środowisk społecznych mających na celu dotarcie do osób dorosłych o niskich dochodach, zakłady pracy wyróżniają się, ponieważ większość osób dorosłych o niskich dochodach jest zatrudniona, ale wdrażanie w miejscach pracy EBI promujących zdrowie jest niskie.
Połowa amerykańskich pracowników pracuje w małych lub nisko opłacanych zakładach pracy, gdzie wdrożenie tych EBI i gotowość do wdrożenia są szczególnie niskie.
Chociaż decydenci w tych miejscach pracy są często zmotywowani do promowania zdrowia pracowników, zwykle nie mają dedykowanego personelu ds. zdrowia i napotykają trzy główne bariery we wdrażaniu EBI: 1) brak świadomości potencjalnych korzyści EBI, wybrać EBI oraz 3) brak środków finansowych i kadrowych na wdrożenie EBI.
Organizacje non-profit i inne osoby, które wspomogłyby te miejsca pracy, napotykają własne bariery.
Gotowość organizacji do wdrożenia EBI nie jest dobrze rozumiana i dostępnych jest niewiele zatwierdzonych środków, zwłaszcza w przypadku miejsc pracy.
Bez wiarygodnych i rzetelnych mierników gotowości miejsca pracy ci, którzy by im pomagali, mają trudności z: a) identyfikacją gotowych miejsc pracy oraz b) pomocą decydentom w przygotowaniu się do zwiększenia szans na powodzenie wdrożenia.
Proponowane badania będą dotyczyły obu zestawów barier i przyczynią się do rozpowszechniania i wdrażania badań poprzez testowanie skuteczności programu rozpowszechniania EBI w miejscu pracy, HealthLinks, opracowanego we współpracy z American Cancer Society, organizacją non-profit działającą w całym kraju.
HealthLinks opiera się na zasadach dyfuzji innowacji Greenhalgha i teorii dyfuzji innowacji Rogersa i rozwiązuje bariery małych i nisko opłacanych miejsc pracy, dostarczając bezpłatne informacje i zalecenia na miejscu dla EBI oraz zapewniając bezpłatne programy na miejscu i pracowników tymczasowych, aby pomóc realizacja.
Przetestujemy HealthLinks w 3-ramiennej, randomizowanej, kontrolowanej próbie.
Zakłady pracy otrzymają albo 1) HealthLinks, albo 2) ulepszoną wersję HealthLinks, która rozwiązuje problem braku personelu w małych zakładach poprzez dodanie komitetów ds. zdrowia pracowników, lub 3) będą służyć w opóźnionej grupie kontrolnej, która otrzyma HealthLinks na koniec badania.
Zmierzymy wdrożenie EBI w miejscach pracy na początku, 12 miesięcy (pod koniec okresu interwencji) i 24 miesiące (w celu oceny konserwacji rok po zakończeniu interwencji).
Ten projekt przetestuje skuteczność zarówno HealthLinks, jak i pracowniczych komitetów ds. zdrowia.
Zmierzymy również wpływ obu na zachowania zdrowotne pracowników na początku badania, po 12 i 24 miesiącach.
Na koniec opracujemy, przetestujemy pilotażowo i zwalidujemy miarę gotowości miejsca pracy do wdrożenia EBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (dla miejsc pracy):
- 20-200 pracowników
- W jednej z branż: usługi noclegowe i gastronomiczne; sztuka, rozrywka i rekreacja; usługi edukacyjne, opieka zdrowotna i pomoc społeczna, inne usługi z wyłączeniem administracji publicznej, handel detaliczny
- Znajduje się w hrabstwie King w stanie Waszyngton
Kryteria wyłączenia:
- Ma komitet odnowy biologicznej
- Mniej niż 20% pracowników zgłasza się do fizycznego miejsca pracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowie Linki
Miejsca pracy w tej grupie otrzymają standardowy protokół interwencji HealthLinks, który obejmuje konsultacje na miejscu, zestawy narzędzi oraz wsparcie telefoniczne i e-mailowe w celu wdrożenia programu odnowy biologicznej w miejscu pracy i przyjęcia praktyk opartych na dowodach.
|
|
Aktywny komparator: HealthLinks+
Miejsca pracy w tej grupie otrzymają standardowy protokół interwencji HealthLinks, który obejmuje konsultacje na miejscu, zestawy narzędzi oraz wsparcie telefoniczne i e-mailowe, a także wsparcie w utworzeniu komitetu ds. zdrowia pracowników w celu wdrożenia programu odnowy biologicznej w miejscu pracy i przyjęcia praktyk opartych na dowodach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola opóźniona
Miejsca pracy w tej grupie nie będą objęte interwencją podczas badania.
Po dostarczeniu ostatecznych danych kontrolnych otrzymają interwencję HealthLinks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wdrażanie w miejscu pracy interwencji promocji zdrowia opartych na dowodach
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Testowana interwencja promuje pakiet interwencji w zakresie promocji zdrowia opartych na dowodach.
Podstawowym rezultatem jest odsetek tych interwencji, które zakłady pracy wdrażają w każdym ocenianym punkcie czasowym.
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania zdrowotne pracowników związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka, odżywianiem, aktywnością fizyczną i paleniem tytoniu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 12 i 24 miesiącach
|
Pracownicy uczestniczących miejsc pracy wypełnią krótkie ankiety w każdym ocenianym punkcie czasowym, które mierzą ich zachowania zdrowotne związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka piersi, szyjki macicy i okrężnicy, zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną oraz używaniem/zaprzestaniem palenia tytoniu.
|
Mierzone na początku badania, po 12 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone