- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02005497
Økende implementering av evidensbaserte intervensjoner på lavtlønnede arbeidsplasser
30. oktober 2017 oppdatert av: Peggy Hannon, University of Washington
Det foreslåtte prosjektet vil svare på sentrale spørsmål om implementering av evidensbaserte helsefremmende tiltak på små og lavtlønnede arbeidsplasser.
Små, lavtlønnede arbeidsplasser vil bli randomisert til å motta HealthLinks (et gratis American Cancer Society-program for å spre evidensbaserte intervensjoner), HealthLinks+ (som vil inkludere å opprette velværekomiteer på arbeidsplassen som en del av programmet), eller for å tjene i en forsinket kontroll gruppe.
Denne tilnærmingen vil identifisere vellykkede strategier for å implementere evidensbaserte intervensjoner på lavtlønnede arbeidsplasser for å forbedre arbeidernes kreftscreening, sunt kosthold, fysisk aktivitet og tobakksavvenning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kreft og andre kroniske sykdommer er ledende mordere og funksjonshemmede i USA, og lavinntektsamerikanere har høy risiko for disse sykdommene.
Flere evidensbaserte intervensjoner (EBI) eksisterer for å forbedre risikoatferd for kronisk sykdom, som kreftscreening, sunt kosthold, fysisk aktivitet og tobakksavvenning, men EBI-rekkevidden til samfunnsmiljøer er dårlig.
Blant fellesskapsmiljøer for å nå voksne med lav inntekt skiller arbeidsplasser seg ut fordi de fleste voksne med lav inntekt er ansatt, men implementering av helsefremmende EBI-er på arbeidsplassen er lav.
Halvparten av amerikanske arbeidere jobber på små eller lavtlønnede arbeidsplasser, der implementeringen av disse EBI-ene og beredskapen til implementering er spesielt lav.
Selv om beslutningstakere på disse arbeidsplassene ofte er motivert til å fremme arbeidernes helse, har de vanligvis ingen dedikert velværepersonell og møter tre store barrierer i implementeringen av EBIer: 1) mangel på bevissthet om de potensielle fordelene med EBIer, 2) mangel på kunnskap til å velge EBI, og 3) mangel på økonomiske og personelle ressurser for å implementere EBI.
Non-profit organisasjoner og andre som vil hjelpe disse arbeidsplassene møter sine egne barrierer.
Organisatorisk beredskap til å implementere EBI er ikke godt forstått, og få validerte tiltak er tilgjengelige, spesielt for arbeidsplasser.
Uten pålitelige og gyldige mål for beredskap på arbeidsplassen, har de som vil hjelpe dem problemer med å: a) identifisere arbeidsplasser som er klare, og b) hjelpe beslutningstakere med å gjøre seg klare til å øke sjansene for suksess i implementeringen.
Den foreslåtte forskningen vil adressere begge sett med barrierer og bidra til formidling og implementeringsforskning ved å teste effektiviteten til et EBI-formidlingsprogram på arbeidsplassen, HealthLinks, utviklet i samarbeid med American Cancer Society, en ideell organisasjon som opererer landsdekkende.
HealthLinks er basert på Greenhalghs rammeverk for diffusjon av innovasjoner og Rogers spredning av innovasjonsteori og adresserer små og lavtlønnede arbeidsplassers barrierer ved å tilby gratis informasjon på stedet og anbefalinger for EBIer og ved å tilby gratis programmer på stedet og midlertidig bemanning for å hjelpe gjennomføring.
Vi vil teste HealthLinks via en 3-arms randomisert kontrollert studie.
Arbeidssteder vil motta enten 1) HealthLinks, eller 2) en forbedret versjon av HealthLinks som adresserer mangel på personell på små arbeidsplasser ved å legge til velværekomiteer for arbeidere, eller vil 3) tjene i en forsinket kontrollgruppe som mottar HealthLinks ved studieslutt.
Vi vil måle arbeidsplassens EBI-implementering ved baseline, 12 måneder (ved slutten av intervensjonsperioden) og 24 måneder (for å vurdere vedlikehold ett år etter at intervensjonen avsluttes).
Dette designet vil teste effektiviteten til både HealthLinks og velværekomiteer for arbeidere.
Vi vil også måle effekten av begge på arbeidernes helseatferd ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Til slutt vil vi utvikle, pilotteste og validere et mål på arbeidsplassens beredskap for å implementere EBIer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (for arbeidsplasser):
- 20-200 ansatte
- I en av følgende bransjer: overnatting og mattjenester; kunst, underholdning og rekreasjon; utdanningstjenester, helsetjenester og sosialhjelp, andre tjenester unntatt offentlig forvaltning, varehandel
- Ligger i King County, Washington State
Ekskluderingskriterier:
- Har et frisklivsutvalg
- Færre enn 20 % av arbeiderne rapporterer til en fysisk arbeidsplass
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helselinker
Arbeidsplasser i denne armen vil motta standard HealthLinks intervensjonsprotokoll, som inkluderer rådgivning på stedet, verktøysett og støtte via telefon og e-post for å implementere et velværeprogram på arbeidsplassen og vedta evidensbasert praksis.
|
|
|
Aktiv komparator: HealthLinks+
Arbeidssteder i denne armen vil motta standard HealthLinks intervensjonsprotokoll, som inkluderer rådgivning på stedet, verktøysett og støtte via telefon og e-post pluss støtte for å danne en velværekomité for arbeidere for å implementere et velværeprogram på arbeidsplassen og vedta evidensbasert praksis.
|
|
|
Ingen inngripen: Forsinket kontroll
Arbeidsplasser i denne armen vil ikke motta en intervensjon under studien.
Etter at de har gitt sine endelige oppfølgingsdata, vil de motta HealthLinks-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsstedimplementering av evidensbaserte helsefremmende tiltak
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Intervensjonen som testes fremmer en pakke med evidensbaserte helsefremmende tiltak.
Det primære resultatet er andelen av disse intervensjonene arbeidsplassene gjennomfører på hvert tidspunkt som vurderes.
|
opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidstakers helseatferd knyttet til kreftscreening, ernæring, fysisk aktivitet og tobakksbruk
Tidsramme: Målt ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Arbeidstakere ved deltakende arbeidsplasser vil fullføre korte undersøkelser på hvert tidspunkt som vurderes som måler deres helseatferd knyttet til screening av bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft, sunt kosthold, fysisk aktivitet og tobakksbruk/-stopp.
|
Målt ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .