- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005497
Zvýšení implementace intervencí založených na důkazech na pracovištích s nízkými mzdami
30. října 2017 aktualizováno: Peggy Hannon, University of Washington
Navrhovaný projekt odpoví na klíčové otázky o implementaci intervencí na podporu zdraví založených na důkazech na malých pracovištích a pracovištích s nízkými mzdami.
Malá pracoviště s nízkými mzdami budou randomizována tak, aby dostávala HealthLinks (bezplatný program American Cancer Society pro šíření intervencí založených na důkazech), HealthLinks+ (která bude zahrnovat vytváření komisí pro zdraví na pracovišti jako součást programu) nebo aby sloužila v odložené kontrole. skupina.
Tento přístup určí úspěšné strategie pro implementaci intervencí založených na důkazech na pracovištích s nízkými mzdami, aby se zlepšil screening rakoviny pracovníků, zdravé stravování, fyzická aktivita a odvykání tabáku.
Přehled studie
Detailní popis
Rakovina a další chronická onemocnění jsou hlavními zabijáky a invalidizéry ve Spojených státech a Američané s nízkými příjmy jsou těmito chorobami vystaveni vysokému riziku.
Existuje mnoho intervencí založených na důkazech (EBI) ke zlepšení rizikového chování chronických onemocnění, jako je screening rakoviny, zdravé stravování, fyzická aktivita a odvykání kouření, ale dosah EBI na komunitní prostředí je slabý.
Mezi komunitními prostředími pro oslovení dospělých s nízkými příjmy vynikají pracoviště, protože většina dospělých s nízkými příjmy je zaměstnána, ale implementace EBI podporujících zdraví na pracovišti je nízká.
Polovina amerických pracovníků pracuje na malých nebo nízkopříjmových pracovištích, kde je implementace těchto EBI a připravenost k implementaci obzvláště nízká.
I když jsou osoby s rozhodovací pravomocí na těchto pracovištích často motivovány k podpoře zdraví pracovníků, obvykle nemají žádný specializovaný personál pro wellness a při zavádění EBI čelí třem hlavním překážkám: 1) nedostatečné povědomí o potenciálních výhodách EBI, 2) nedostatek znalostí vybrat si EBI a 3) nedostatek finančních a personálních zdrojů k implementaci EBI.
Neziskové organizace a další, kteří by těmto pracovištím pomáhali, čelí vlastním bariérám.
Organizační připravenost implementovat EBI není dobře pochopena a je k dispozici jen málo ověřených opatření, zejména pro pracoviště.
Bez spolehlivých a platných měřítek připravenosti pracoviště mají ti, kteří by jim pomáhali, potíže: a) identifikovat pracoviště, která jsou připravena, ab) pomáhat těm, kdo rozhodují, připravit se na zvýšení jejich šance na úspěch implementace.
Navrhovaný výzkum se zaměří na obě sady překážek a přispěje k výzkumu šíření a implementace testováním účinnosti programu šíření EBI na pracovišti HealthLinks, vyvinutého ve spolupráci s American Cancer Society, neziskovou organizací působící na celostátní úrovni.
HealthLinks je založen na Greenhalghově šíření inovačního rámce a Rogersově šíření teorie inovací a řeší překážky malých a nízkopříjmových pracovišť poskytováním bezplatných informací a doporučení pro EBI na místě a poskytováním bezplatných programů na místě a dočasného personálního zajištění. implementace.
HealthLinks budeme testovat prostřednictvím tříramenné randomizované kontrolované studie.
Pracoviště obdrží buď 1) HealthLinks, nebo 2) vylepšenou verzi HealthLinks, která řeší nedostatek personálu na malých pracovištích přidáním komisí pro zdraví pracovníků, nebo 3) budou sloužit v odložené kontrolní skupině, která obdrží HealthLinks na konci studie.
Budeme měřit implementaci EBI na pracovištích ve výchozím stavu, 12 měsíců (na konci období intervence) a 24 měsíců (pro posouzení údržby jeden rok po skončení intervence).
Tento návrh otestuje účinnost jak HealthLinks, tak komisí pro zdraví pracovníků.
Budeme také měřit účinek obou na zdravotní chování pracovníků na začátku, 12 a 24 měsících.
Nakonec vyvineme, pilotně otestujeme a ověříme míru připravenosti pracoviště implementovat EBI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (pro pracoviště):
- 20-200 zaměstnanců
- V jednom z následujících odvětví: ubytovací a stravovací služby; umění, zábava a rekreace; vzdělávací služby, zdravotní péče a sociální pomoc, ostatní služby kromě veřejné správy, maloobchod
- Umístil v kraji Kinga, stát Washington
Kritéria vyloučení:
- Má wellness výbor
- Méně než 20 % pracovníků se hlásí na fyzické pracoviště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HealthLinks
Pracoviště v této větvi obdrží standardní intervenční protokol HealthLinks, který zahrnuje konzultace na místě, sady nástrojů a telefonickou a e-mailovou podporu při implementaci wellness programu na pracovišti a přijetí postupů založených na důkazech.
|
|
|
Aktivní komparátor: HealthLinks+
Pracoviště v této větvi obdrží standardní intervenční protokol HealthLinks, který zahrnuje konzultace na místě, sady nástrojů a podporu prostřednictvím telefonu a e-mailu plus podporu pro vytvoření výboru pro wellness pracovníků, který bude implementovat wellness program na pracovišti a přijmout praktiky založené na důkazech.
|
|
|
Žádný zásah: Zpožděné ovládání
Pracoviště v tomto rameni nebudou během studie zasahovat.
Poté, co poskytnou své konečné následné údaje, obdrží intervenci HealthLinks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace intervencí na podporu zdraví založených na důkazech na pracovišti
Časové okno: až 24 měsíců
|
Testovaná intervence podporuje soubor intervencí na podporu zdraví založených na důkazech.
Primárním výsledkem je podíl těchto intervencí, které pracoviště provádějí v každém posuzovaném časovém bodě.
|
až 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní chování pracovníků související se screeningem rakoviny, výživou, fyzickou aktivitou a užíváním tabáku
Časové okno: Měřeno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Pracovníci na zúčastněných pracovištích vyplní v každém hodnoceném časovém bodě krátké průzkumy, které změří jejich zdravotní chování související se screeningem rakoviny prsu, děložního čípku a tlustého střeva, zdravým stravováním, fyzickou aktivitou a užíváním/zanecháním tabáku.
|
Měřeno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .