- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02005497
Расширение внедрения основанных на фактических данных вмешательств на низкооплачиваемых рабочих местах
30 октября 2017 г. обновлено: Peggy Hannon, University of Washington
Предлагаемый проект ответит на ключевые вопросы о внедрении основанных на фактических данных вмешательств по укреплению здоровья на небольших и низкооплачиваемых рабочих местах.
Небольшие низкооплачиваемые рабочие места будут рандомизированы для получения HealthLinks (бесплатная программа Американского онкологического общества для распространения научно обоснованных вмешательств), HealthLinks+ (которая будет включать создание комитетов по оздоровлению на рабочих местах как часть программы) или для работы в отсроченном контроле. группа.
Этот подход позволит определить успешные стратегии для реализации основанных на фактических данных вмешательств на низкооплачиваемых рабочих местах для улучшения скрининга рабочих на рак, здорового питания, физической активности и отказа от табака.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак и другие хронические заболевания являются ведущими убийцами и инвалидами в Соединенных Штатах, и американцы с низким доходом подвержены высокому риску этих заболеваний.
Существует множество вмешательств, основанных на фактических данных (EBI), направленных на улучшение поведения, связанного с риском хронических заболеваний, таких как скрининг рака, здоровое питание, физическая активность и отказ от табака, однако охват EBI в общественных местах недостаточен.
Среди условий сообщества для охвата взрослых с низким доходом рабочие места выделяются, потому что большинство взрослых с низким доходом работают, но внедрение EBI, способствующих укреплению здоровья, на рабочих местах является низким.
Половина американских рабочих работают на небольших или низкооплачиваемых рабочих местах, где внедрение этих EBI и готовность к внедрению особенно низки.
Несмотря на то, что лица, принимающие решения на этих предприятиях, часто заинтересованы в укреплении здоровья рабочих, у них обычно нет специального медицинского персонала, и они сталкиваются с тремя основными препятствиями при внедрении EBI: 1) неосведомленность о потенциальных преимуществах EBI, 2) отсутствие знаний о том, как выбирать EBI, и 3) нехватка финансовых и кадровых ресурсов для внедрения EBI.
Некоммерческие организации и другие организации, которые могли бы помочь этим рабочим местам, сталкиваются со своими собственными препятствиями.
Организационная готовность к внедрению EBI не совсем понятна, и доступно несколько проверенных мер, особенно для рабочих мест.
Без надежных и достоверных показателей готовности рабочих площадок тем, кто будет им помогать, будет трудно: а) определить готовые рабочие площадки и б) помочь лицам, принимающим решения, подготовиться, чтобы повысить свои шансы на успех внедрения.
Предлагаемое исследование будет направлено на устранение обоих наборов барьеров и внесет вклад в исследование распространения и внедрения путем проверки эффективности программы распространения EBI на рабочем месте, HealthLinks, разработанной в партнерстве с Американским онкологическим обществом, некоммерческой организацией, действующей по всей стране.
HealthLinks основан на концепции распространения инноваций Гринхала и теории распространения инноваций Роджерса и устраняет барьеры на небольших и низкооплачиваемых рабочих местах, предоставляя бесплатную информацию и рекомендации на местах для EBI, а также предоставляя бесплатные программы на местах и временный персонал для помощи. выполнение.
Мы проверим HealthLinks с помощью рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами.
Рабочие места получат либо 1) HealthLinks, либо 2) расширенную версию HealthLinks, которая решает проблему нехватки персонала на небольших рабочих местах путем добавления рабочих комитетов по оздоровлению, либо 3) будут работать в отсроченной контрольной группе, которая получает HealthLinks в конце исследования.
Мы будем измерять внедрение EBI на рабочих местах на исходном уровне, через 12 месяцев (в конце периода вмешательства) и через 24 месяца (для оценки технического обслуживания через год после окончания вмешательства).
Этот дизайн проверит эффективность как HealthLinks, так и комитетов по оздоровлению работников.
Мы также измерим влияние обоих факторов на поведение работников в отношении здоровья на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.
Наконец, мы разработаем, проведем пилотное тестирование и подтвердим меру готовности рабочей площадки к внедрению EBI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (для рабочих площадок):
- 20-200 сотрудников
- В одной из следующих отраслей: услуги по размещению и питанию; искусство, развлечения и отдых; образовательные услуги, здравоохранение и социальная помощь, прочие услуги, кроме государственного управления, розничная торговля
- Расположен в округе Кинг, штат Вашингтон.
Критерий исключения:
- Имеет комитет по здоровью
- Менее 20% работников явятся на физическую рабочую площадку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ссылки на здоровье
Рабочие места в этой ветви получат стандартный протокол вмешательства HealthLinks, который включает в себя консультации на месте, наборы инструментов и поддержку по телефону и электронной почте для реализации программы оздоровления на рабочем месте и внедрения методов, основанных на фактических данных.
|
|
|
Активный компаратор: ЗдоровьеСсылки+
Рабочие места в этой ветви получат стандартный протокол вмешательства HealthLinks, который включает в себя консультации на месте, наборы инструментов и поддержку по телефону и электронной почте, а также поддержку в формировании комитета по благополучию работников для реализации программы оздоровления на рабочем месте и внедрения методов, основанных на фактических данных.
|
|
|
Без вмешательства: Отсроченный контроль
Рабочие площадки в этой группе не будут подвергаться вмешательству во время исследования.
После того, как они предоставят свои окончательные данные о последующем наблюдении, они получат вмешательство HealthLinks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение научно обоснованных мероприятий по укреплению здоровья на рабочем месте
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Тестируемое вмешательство продвигает пакет научно обоснованных вмешательств по укреплению здоровья.
Первичным результатом является доля этих вмешательств, осуществляемых на рабочих местах в каждый оцениваемый момент времени.
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение работников в отношении здоровья, связанное с скринингом рака, питанием, физической активностью и употреблением табака
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.
|
Рабочие на участвующих рабочих площадках будут проходить краткие опросы в каждый оцениваемый момент времени, в которых измеряется их поведение в отношении здоровья, связанное с скринингом рака молочной железы, шейки матки и толстой кишки, здоровым питанием, физической активностью и употреблением / отказом от табака.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .