- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005497
Todisteisiin perustuvien interventioiden täytäntöönpanon lisääminen matalapalkkaisilla työmailla
maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Peggy Hannon, University of Washington
Ehdotettu hanke vastaa keskeisiin kysymyksiin näyttöön perustuvien terveyden edistämistoimenpiteiden toteuttamisesta pienillä ja matalapalkkaisilla työmailla.
Pienet, matalapalkkaiset työpaikat satunnaistetaan vastaanottamaan HealthLinksiä (ilmainen American Cancer Societyn ohjelma näyttöön perustuvien interventioiden levittämiseksi), HealthLinks+:n (johon sisältyy hyvinvointikomiteoiden luominen osana ohjelmaa) tai viivästetyssä kontrollissa. ryhmä.
Tämä lähestymistapa tunnistaa onnistuneita strategioita näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamiseksi matalapalkkaisilla työmailla työntekijöiden syöpäseulonnan, terveellisen ruokailun, liikunnan ja tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä ja muut krooniset sairaudet ovat johtavia tappajia ja vammautujia Yhdysvalloissa, ja pienituloisilla amerikkalaisilla on suuri riski saada nämä sairaudet.
On olemassa useita näyttöön perustuvia interventioita (EBI) kroonisten sairauksien riskikäyttäytymisen, kuten syöpäseulonnan, terveellisen ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen, parantamiseksi, mutta EBI:n ulottuvuus yhteisön ympäristöihin on heikko.
Pienituloisten aikuisten tavoittamiseen tarkoitetuista yhteisöllisistä ympäristöistä työmaat erottuvat joukosta, koska suurin osa pienituloisista aikuisista on töissä, mutta terveyttä edistävien EBI-toimien toteutus työmaalla on vähäistä.
Puolet amerikkalaisista työntekijöistä työskentelee pienillä tai matalapalkkaisilla työmailla, joissa näiden EBI:iden toteutus ja käyttöönottovalmius ovat erityisen alhaisia.
Vaikka näillä työmailla päättäjät ovat usein motivoituneita edistämään työntekijöiden terveyttä, heillä ei yleensä ole sitoutunutta hyvinvointihenkilökuntaa ja he kohtaavat kolme suurta estettä EBI:n käyttöönotossa: 1) tietoisuuden puute EBI:n mahdollisista eduista, 2) tiedon puute valita EBI:t ja 3) taloudellisten ja henkilöstöresurssien puute EBI:n toteuttamiseen.
Voittoa tavoittelemattomat organisaatiot ja muut, jotka auttaisivat näitä työmaita, kohtaavat omat esteensä.
Organisaation valmiutta ottaa käyttöön EBI:tä ei ymmärretä hyvin, ja varsinkin työmaille on saatavilla vain vähän validoituja toimenpiteitä.
Ilman luotettavia ja päteviä työmaan valmiusmittauksia niitä auttajilla on vaikeuksia: a) tunnistaa valmiita työmaita ja b) auttaa päättäjiä valmistautumaan nostamaan toteutumisen onnistumisen todennäköisyyksiä.
Ehdotettu tutkimus käsittelee molempia esteitä ja edistää levitys- ja toteutustutkimusta testaamalla yhdessä valtakunnallisesti toimivan voittoa tavoittelemattoman järjestön American Cancer Societyn kanssa kehitetyn HealthLinksin EBI-levitysohjelman tehokkuutta.
HealthLinks perustuu Greenhalghin innovaatioiden diffuusiokehykseen ja Rogersin innovaatioiden diffuusioteoriaan, ja se käsittelee pienten ja matalapalkkaisten työmaiden esteitä tarjoamalla ilmaisia paikan päällä olevia tietoja ja suosituksia EBI:ille sekä tarjoamalla ilmaisia paikan päällä olevia ohjelmia ja tilapäistä henkilöstöä auttamaan. toteutus.
Testaamme HealthLinksiä 3-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Työpaikat saavat joko 1) HealthLinkejä tai 2) parannetun version HealthLinksistä, joka korjaa pienten työmaiden henkilöstöpulan lisäämällä työntekijöiden hyvinvointikomiteoita, tai 3) palvelevat viivästetyssä kontrolliryhmässä, joka vastaanottaa HealthLinkejä tutkimuksen lopussa.
Mittaamme työmaiden EBI-toteutusta lähtötilanteessa, 12 kuukautta (interventiojakson lopussa) ja 24 kuukautta (huollon arvioimiseksi vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä).
Tämä suunnittelu testaa sekä HealthLinksin että työntekijöiden hyvinvointikomiteoiden tehokkuutta.
Mittaamme myös molempien vaikutusta työntekijöiden terveyskäyttäytymiseen lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
Lopuksi kehitämme, pilotoimme ja validoimme mittarin työmaan valmiudesta ottaa käyttöön EBI:t.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (työmaille):
- 20-200 työntekijää
- Yhdellä seuraavista toimialoista: majoitus- ja ravitsemispalvelut; taide, viihde ja virkistys; koulutuspalvelut, terveydenhuolto ja sosiaalihuolto, muut palvelut lukuun ottamatta julkishallintoa, vähittäiskauppa
- Sijaitsee King Countyssa, Washingtonin osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- On hyvinvointitoimikunta
- Alle 20 % työntekijöistä ilmoittautuu fyysiselle työmaalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HealthLinks
Tämän haaran työpaikat saavat standardin HealthLinks-interventioprotokollan, joka sisältää paikan päällä tapahtuvan konsultoinnin, työkalupakkaukset ja tuen puhelimitse ja sähköpostitse työpaikan hyvinvointiohjelman toteuttamiseksi ja näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönottamiseksi.
|
|
|
Active Comparator: HealthLinks+
Tämän haaran työpaikat saavat standardin HealthLinks-interventioprotokollan, joka sisältää paikan päällä tapahtuvan konsultoinnin, työkalupakkit ja tuen puhelimitse ja sähköpostitse sekä tukea työntekijöiden hyvinvointikomitean muodostamiseksi toteuttamaan työmaalla hyvinvointiohjelmaa ja ottamaan käyttöön näyttöön perustuvia käytäntöjä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjaus
Tämän käsivarren työmaille ei tehdä interventioita tutkimuksen aikana.
Kun he ovat toimittaneet lopulliset seurantatietonsa, he saavat HealthLinks-toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttöön perustuvien terveyden edistämisen interventioiden toteutus työmaalla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Testattava interventio edistää näyttöön perustuvien terveyden edistämistoimenpiteiden pakettia.
Ensisijainen tulos on näiden toimenpiteiden osuus työmailla kullakin arvioitavalla aikapisteellä.
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden terveyskäyttäytyminen liittyen syöpäseulontaan, ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja tupakan käyttöön
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Osallistuvien työmaiden työntekijät täyttävät jokaisena arvioituna ajankohtana lyhyitä tutkimuksia, jotka mittaavat heidän terveyskäyttäytymistään liittyen rinta-, kohdunkaulan- ja paksusuolensyövän seulontaan, terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .