- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02005497
Øget implementering af evidensbaserede interventioner på lavtlønsarbejdspladser
30. oktober 2017 opdateret af: Peggy Hannon, University of Washington
Det foreslåede projekt vil besvare centrale spørgsmål om implementering af evidensbaserede sundhedsfremmende interventioner på små og lavtlønsarbejdspladser.
Små, lavtlønsarbejdssteder vil blive randomiseret til at modtage HealthLinks (et gratis American Cancer Society-program til at formidle evidensbaserede interventioner), HealthLinks+ (som vil omfatte oprettelse af arbejdspladsens wellness-udvalg som en del af programmet) eller til at tjene i en forsinket kontrol gruppe.
Denne tilgang vil identificere vellykkede strategier for implementering af evidensbaserede interventioner på lavtlønsarbejdspladser for at forbedre arbejdernes kræftscreening, sund kost, fysisk aktivitet og tobaksstop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kræft og andre kroniske sygdomme er førende dræbere og handicappede i USA, og amerikanere med lav indkomst har høj risiko for disse sygdomme.
Der eksisterer flere evidensbaserede interventioner (EBI'er) for at forbedre risikoadfærd for kronisk sygdom, såsom kræftscreening, sund kost, fysisk aktivitet og tobaksstop, men EBI's rækkevidde til samfundsmiljøer er dårlig.
Blandt samfundsindstillinger for at nå ud til voksne med lav indkomst skiller arbejdspladser sig ud, fordi de fleste voksne med lav indkomst er ansat, men implementeringen af sundhedsfremmende EBI'er på arbejdspladsen er lav.
Halvdelen af de amerikanske arbejdere arbejder på små eller lavtlønnede arbejdspladser, hvor implementeringen af disse EBI'er og paratheden til at implementere er særlig lav.
Selvom beslutningstagere på disse arbejdspladser ofte er motiverede til at fremme arbejdstagernes sundhed, har de normalt ikke noget dedikeret wellness-personale og står over for tre store barrierer i implementeringen af EBI'er: 1) manglende bevidsthed om de potentielle fordele ved EBI'er, 2) mangel på viden til at vælge EBI'er, og 3) mangel på økonomiske og personalemæssige ressourcer til at implementere EBI'er.
Non-profit organisationer og andre, der vil hjælpe disse arbejdspladser, står over for deres egne barrierer.
Organisatorisk parathed til at implementere EBI'er er ikke godt forstået, og få validerede foranstaltninger er tilgængelige, især for arbejdspladser.
Uden pålidelige og valide mål for arbejdsstedets parathed har de, der vil hjælpe dem, svært ved: a) at identificere arbejdspladser, der er klar, og b) at hjælpe beslutningstagere med at blive klar til at øge deres chancer for succes med implementeringen.
Den foreslåede forskning vil adressere begge sæt barrierer og bidrage til formidlings- og implementeringsforskning ved at teste effektiviteten af et EBI-formidlingsprogram på arbejdspladsen, HealthLinks, udviklet i samarbejde med American Cancer Society, en non-profit organisation, der opererer landsdækkende.
HealthLinks er baseret på Greenhalghs spredning af innovationsramme og Rogers spredning af innovationsteori og adresserer små og lavtlønnede arbejdspladsers barrierer ved at levere gratis information på stedet og anbefalinger til EBI'er og ved at tilbyde gratis on-site programmer og vikarer til at hjælpe implementering.
Vi vil teste HealthLinks via et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg.
Arbejdssteder vil modtage enten 1) HealthLinks eller 2) en forbedret version af HealthLinks, der afhjælper små arbejdspladsers mangel på personale ved at tilføje velværeudvalg for arbejdere, eller vil 3) tjene i en forsinket kontrolgruppe, der modtager HealthLinks ved undersøgelsens afslutning.
Vi vil måle arbejdspladsernes EBI-implementering ved baseline, 12 måneder (ved slutningen af interventionsperioden) og 24 måneder (for at vurdere vedligeholdelse et år efter, at interventionen slutter).
Dette design vil teste effektiviteten af både HealthLinks og velværeudvalg for arbejdere.
Vi vil også måle effekten af begge på arbejdernes sundhedsadfærd ved baseline, 12 måneder og 24 måneder.
Endelig vil vi udvikle, pilotteste og validere et mål for arbejdspladsens parathed til at implementere EBI'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (for arbejdspladser):
- 20-200 medarbejdere
- I en af følgende brancher: indkvartering og madservice; kunst, underholdning og rekreation; uddannelsesydelser, sundhedspleje og social bistand, andre tjenesteydelser undtagen offentlig administration, detailhandel
- Beliggende i King County, Washington State
Ekskluderingskriterier:
- Har et velværeudvalg
- Færre end 20 % af arbejderne melder sig til en fysisk arbejdsplads
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedslinks
Arbejdssteder i denne arm vil modtage HealthLinks standardinterventionsprotokol, som omfatter rådgivning på stedet, værktøjssæt og support via telefon og e-mail for at implementere et velværeprogram på arbejdspladsen og vedtage evidensbaseret praksis.
|
|
|
Aktiv komparator: HealthLinks+
Arbejdssteder i denne arm vil modtage HealthLinks standardinterventionsprotokol, som omfatter rådgivning på stedet, værktøjssæt og support via telefon og e-mail plus støtte til at danne en velværekomité for arbejdere til at implementere et velværeprogram på arbejdspladsen og vedtage evidensbaseret praksis.
|
|
|
Ingen indgriben: Forsinket kontrol
Arbejdssteder i denne arm vil ikke modtage en intervention under undersøgelsen.
Når de har givet deres endelige opfølgningsdata, vil de modtage HealthLinks intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af evidensbaserede sundhedsfremmende interventioner på arbejdspladsen
Tidsramme: op til 24 måneder
|
Interventionen, der testes, fremmer en pakke af evidensbaserede sundhedsfremmende indsatser.
Det primære resultat er andelen af disse interventioner, som arbejdspladserne implementerer på hvert vurderet tidspunkt.
|
op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdstagernes sundhedsadfærd relateret til kræftscreening, ernæring, fysisk aktivitet og tobaksbrug
Tidsramme: Målt ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Arbejdere på deltagende arbejdspladser vil udfylde korte undersøgelser på hvert tidspunkt, der vurderes, som måler deres sundhedsadfærd relateret til screening af bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft, sund kost, fysisk aktivitet og tobaksbrug/ophør.
|
Målt ved baseline, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2013
Først opslået (Skøn)
9. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .