- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02005497
Ökat genomförande av evidensbaserade insatser på låglönearbetsplatser
30 oktober 2017 uppdaterad av: Peggy Hannon, University of Washington
Det föreslagna projektet kommer att besvara nyckelfrågor om implementering av evidensbaserade hälsofrämjande insatser på små och låglönearbetsplatser.
Små, låglönearbetsplatser kommer att randomiseras för att ta emot HealthLinks (ett gratis program från American Cancer Society för att sprida evidensbaserade insatser), HealthLinks+ (som kommer att inkludera att skapa välbefinnandekommittéer på arbetsplatsen som en del av programmet), eller för att tjäna i en fördröjd kontroll grupp.
Detta tillvägagångssätt kommer att identifiera framgångsrika strategier för att implementera evidensbaserade interventioner på låglönearbetsplatser för att förbättra arbetarnas cancerscreening, hälsosam kost, fysisk aktivitet och tobaksavvänjning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cancer och andra kroniska sjukdomar är ledande mördare och handikappade i USA, och låginkomsttagare löper hög risk för dessa sjukdomar.
Det finns flera evidensbaserade interventioner (EBI) för att förbättra riskbeteenden för kroniska sjukdomar, såsom cancerscreening, hälsosam kost, fysisk aktivitet och tobaksavvänjning, men EBI-räckvidden till samhällsmiljöer är dålig.
Bland samhällsmiljöer för att nå låginkomstvuxna, sticker arbetsplatser ut eftersom de flesta låginkomstvuxna är anställda, men implementeringen av hälsofrämjande EBI:er på arbetsplatsen är låg.
Hälften av de amerikanska arbetarna arbetar på små eller låglönearbetsplatser, där implementeringen av dessa EBI och beredskapen att implementera är särskilt låg.
Även om beslutsfattare på dessa arbetsplatser ofta är motiverade att främja arbetarnas hälsa, har de vanligtvis ingen dedikerad friskvårdspersonal och möter tre stora hinder för att implementera EBI: 1) bristande medvetenhet om de potentiella fördelarna med EBI, 2) brist på kunskap om att välja EBI, och 3) brist på finansiella och personella resurser för att implementera EBI.
Ideella organisationer och andra som skulle hjälpa dessa arbetsplatser möter sina egna hinder.
Organisatorisk beredskap att implementera EBI är inte välkänd, och få validerade åtgärder är tillgängliga, särskilt för arbetsplatser.
Utan tillförlitliga och giltiga mått på arbetsplatsens beredskap har de som skulle hjälpa dem svårt att: a) identifiera arbetsplatser som är redo och b) hjälpa beslutsfattare att göra sig redo att öka sina chanser att lyckas med implementeringen.
Den föreslagna forskningen kommer att ta itu med båda uppsättningarna av barriärer och bidra till spridnings- och implementeringsforskning genom att testa effektiviteten av ett EBI-spridningsprogram på arbetsplatsen, HealthLinks, utvecklat i samarbete med American Cancer Society, en ideell organisation som verkar i hela landet.
HealthLinks baseras på Greenhalghs ramverk för spridning av innovationer och Rogers teori om spridning av innovationer och tar itu med hinder för små och låglönearbetsplatser genom att tillhandahålla gratis information på plats och rekommendationer för EBI:er och genom att tillhandahålla gratis program på plats och tillfällig personal för att hjälpa till. genomförande.
Vi kommer att testa HealthLinks via en 3-armars randomiserad kontrollerad studie.
Arbetsplatser kommer att få antingen 1) HealthLinks eller 2) en förbättrad version av HealthLinks som åtgärdar bristen på personal på små arbetsplatser genom att lägga till välbefinnandekommittéer för arbetare, eller kommer 3) att tjäna i en fördröjd kontrollgrupp som tar emot HealthLinks i slutet av studien.
Vi kommer att mäta arbetsplatsers EBI-implementering vid baslinjen, 12 månader (i slutet av interventionsperioden) och 24 månader (för att bedöma underhåll ett år efter att interventionen avslutas).
Denna design kommer att testa effektiviteten hos både HealthLinks och arbetarskyddskommittéer.
Vi kommer också att mäta effekten av båda på arbetarnas hälsobeteende vid baslinjen, 12 månader och 24 månader.
Slutligen kommer vi att utveckla, pilottesta och validera ett mått på arbetsplatsens beredskap att implementera EBI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier (för arbetsplatser):
- 20-200 anställda
- I någon av följande branscher: boende och mattjänster; konst, underhållning och rekreation; utbildningstjänster, hälso- och sjukvård och socialt bistånd, andra tjänster utom offentlig förvaltning, detaljhandel
- Beläget i King County, Washington State
Exklusions kriterier:
- Har en friskvårdskommitté
- Färre än 20 % av arbetarna rapporterar till en fysisk arbetsplats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HealthLinks
Arbetsplatser i denna arm kommer att få HealthLinks standardinterventionsprotokoll, som inkluderar rådgivning på plats, verktygssatser och support via telefon och e-post för att implementera ett välbefinnande på arbetsplatsen och anta evidensbaserad praxis.
|
|
Aktiv komparator: HealthLinks+
Arbetsplatser i denna arm kommer att få HealthLinks standardinterventionsprotokoll, som inkluderar rådgivning på plats, verktygssatser och support via telefon och e-post plus stöd för att bilda en arbetarhälsokommitté för att implementera ett arbetsplatshälsoprogram och anta evidensbaserad praxis.
|
|
Inget ingripande: Fördröjd kontroll
Arbetsplatser i denna arm kommer inte att få någon intervention under studien.
Efter att de har lämnat sina slutliga uppföljningsdata kommer de att få HealthLinks intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetsplatsimplementering av evidensbaserade hälsofrämjande interventioner
Tidsram: upp till 24 månader
|
Insatsen som testas främjar ett paket av evidensbaserade hälsofrämjande insatser.
Det primära resultatet är andelen av dessa insatser som arbetsplatserna genomför vid varje bedömd tidpunkt.
|
upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetarnas hälsobeteenden relaterat till cancerscreening, kost, fysisk aktivitet och tobaksbruk
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 12 månader och 24 månader
|
Arbetare på deltagande arbetsplatser kommer att fylla i korta undersökningar vid varje bedömd tidpunkt som mäter deras hälsobeteenden relaterat till screening av bröst-, livmoderhalscancer och tjocktarmscancer, hälsosam kost, fysisk aktivitet och tobaksanvändning/-upphörande.
|
Mätt vid baslinjen, 12 månader och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (Uppskatta)
9 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .