- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005497
Accroître la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes dans les lieux de travail à bas salaires
30 octobre 2017 mis à jour par: Peggy Hannon, University of Washington
Le projet proposé répondra à des questions clés sur la mise en œuvre d'interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes dans les petits lieux de travail à bas salaires.
Les petits sites de travail à bas salaires seront randomisés pour recevoir HealthLinks (un programme gratuit de l'American Cancer Society pour diffuser des interventions fondées sur des preuves), HealthLinks + (qui comprendra la création de comités de bien-être sur le lieu de travail dans le cadre du programme), ou pour servir dans un contrôle différé groupe.
Cette approche permettra d'identifier des stratégies efficaces pour la mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes dans les lieux de travail à bas salaires afin d'améliorer le dépistage du cancer, l'alimentation saine, l'activité physique et l'arrêt du tabac chez les travailleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer et d'autres maladies chroniques sont les principaux tueurs et invalidants aux États-Unis, et les Américains à faible revenu courent un risque élevé de contracter ces maladies.
De multiples interventions fondées sur des données probantes (EBI) existent pour améliorer les comportements à risque de maladie chronique, tels que le dépistage du cancer, une alimentation saine, l'activité physique et l'arrêt du tabac, mais la portée de l'EBI dans les milieux communautaires est faible.
Parmi les milieux communautaires pour atteindre les adultes à faible revenu, les lieux de travail se distinguent parce que la plupart des adultes à faible revenu sont employés, mais la mise en œuvre sur le lieu de travail d'EBI favorisant la santé est faible.
La moitié des travailleurs américains travaillent dans de petits chantiers ou à bas salaires, où la mise en œuvre de ces EBI et la volonté de les mettre en œuvre sont particulièrement faibles.
Même si les décideurs de ces lieux de travail sont souvent motivés pour promouvoir la santé des travailleurs, ils n'ont généralement pas de personnel dédié au bien-être et font face à trois obstacles majeurs dans la mise en œuvre des EBI : 1) manque de sensibilisation aux avantages potentiels des EBI, 2) manque de connaissances pour choisir les EBI, et 3) le manque de ressources financières et humaines pour mettre en œuvre les EBI.
Les organisations à but non lucratif et autres qui aideraient ces chantiers font face à leurs propres obstacles.
La préparation organisationnelle à la mise en œuvre des EBI n'est pas bien comprise et peu de mesures validées sont disponibles, en particulier pour les chantiers.
Sans mesures fiables et valides de l'état de préparation des chantiers, ceux qui les aideraient ont du mal à : a) identifier les chantiers qui sont prêts, et b) aider les décideurs à se préparer pour augmenter leurs chances de réussite de la mise en œuvre.
La recherche proposée abordera les deux ensembles d'obstacles et contribuera à la recherche sur la diffusion et la mise en œuvre en testant l'efficacité d'un programme de diffusion de l'EBI sur le lieu de travail, HealthLinks, développé en partenariat avec l'American Cancer Society, une organisation à but non lucratif opérant à l'échelle nationale.
HealthLinks est basé sur le cadre de diffusion des innovations de Greenhalgh et sur la théorie de diffusion des innovations de Rogers et s'attaque aux obstacles des petits chantiers à bas salaires en fournissant gratuitement des informations et des recommandations sur place aux EBI et en offrant des programmes gratuits sur place et du personnel temporaire pour aider mise en œuvre.
Nous testerons HealthLinks via un essai contrôlé randomisé à 3 bras.
Les sites de travail recevront soit 1) HealthLinks, soit 2) une version améliorée de HealthLinks qui résout le manque de personnel des petits sites de travail en ajoutant des comités de bien-être des travailleurs, ou 3) servira dans un groupe témoin différé qui recevra HealthLinks à la fin de l'étude.
Nous mesurerons la mise en œuvre de l'EBI des chantiers au départ, 12 mois (à la fin de la période d'intervention) et 24 mois (pour évaluer la maintenance un an après la fin de l'intervention).
Cette conception permettra de tester l'efficacité des HealthLinks et des comités de bien-être des travailleurs.
Nous mesurerons également l'effet des deux sur les comportements de santé des travailleurs au départ, 12 mois et 24 mois.
Enfin, nous développerons, mettrons à l'essai et validerons une mesure de l'état de préparation du chantier à la mise en œuvre des EBI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (pour les chantiers) :
- 20-200 employés
- Dans l'une des industries suivantes : hébergement et restauration; arts, spectacles et loisirs; services d'enseignement, soins de santé et assistance sociale, autres services hors administration publique, commerce de détail
- Situé dans le comté de King, État de Washington
Critère d'exclusion:
- A un comité de bien-être
- Moins de 20 % des travailleurs se présentent à un chantier physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LiensSanté
Les sites de travail de cette branche recevront le protocole d'intervention standard HealthLinks, qui comprend des conseils sur site, des boîtes à outils et une assistance par téléphone et par e-mail pour mettre en œuvre un programme de bien-être sur le lieu de travail et adopter des pratiques fondées sur des preuves.
|
|
|
Comparateur actif: LiensSanté+
Les lieux de travail de cette branche recevront le protocole d'intervention standard HealthLinks, qui comprend des conseils sur place, des boîtes à outils et une assistance par téléphone et par e-mail, ainsi qu'une assistance pour former un comité de bien-être des travailleurs afin de mettre en œuvre un programme de bien-être sur le lieu de travail et d'adopter des pratiques fondées sur des données probantes.
|
|
|
Aucune intervention: Contrôle différé
Les chantiers de ce bras ne recevront pas d'intervention pendant l'étude.
Après avoir fourni leurs données de suivi finales, ils recevront l'intervention HealthLinks.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mise en œuvre sur le lieu de travail d'interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes
Délai: jusqu'à 24 mois
|
L'intervention testée fait la promotion d'un ensemble d'interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes.
Le résultat principal est la proportion de ces interventions que les chantiers mettent en œuvre à chaque moment évalué.
|
jusqu'à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements sanitaires des travailleurs liés au dépistage du cancer, à la nutrition, à l'activité physique et au tabagisme
Délai: Mesuré au départ, 12 mois et 24 mois
|
Les travailleurs des lieux de travail participants rempliront de brèves enquêtes à chaque moment évalué qui mesurent leurs comportements de santé liés au dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et du côlon, à une alimentation saine, à l'activité physique et à l'usage/l'arrêt du tabac.
|
Mesuré au départ, 12 mois et 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hannon PA, Hammerback K, Allen CL, Parrish AT, Chan KG, Kohn MJ, Teague S, Beresford SA, Helfrich CD, Harris JR. HealthLinks randomized controlled trial: Design and baseline results. Contemp Clin Trials. 2016 May;48:1-11. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.011. Epub 2016 Mar 2.
- Hannon PA, Harris JR, Sopher CJ, Kuniyuki A, Ghosh DL, Henderson S, Martin DP, Weaver MR, Williams B, Albano DL, Meischke H, Diehr P, Lichiello P, Hammerback KE, Parks MR, Forehand M. Improving low-wage, midsized employers' health promotion practices: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2012 Aug;43(2):125-33. doi: 10.1016/j.amepre.2012.04.014.
- Laing SS, Hannon PA, Talburt A, Kimpe S, Williams B, Harris JR. Increasing evidence-based workplace health promotion best practices in small and low-wage companies, Mason County, Washington, 2009. Prev Chronic Dis. 2012;9:E83. Epub 2012 Apr 5.
- Hannon PA, Helfrich CD, Chan KG, Allen CL, Hammerback K, Kohn MJ, Parrish AT, Weiner BJ, Harris JR. Development and Pilot Test of the Workplace Readiness Questionnaire, a Theory-Based Instrument to Measure Small Workplaces' Readiness to Implement Wellness Programs. Am J Health Promot. 2017 Jan;31(1):67-75. doi: 10.4278/ajhp.141204-QUAN-604. Epub 2016 Nov 17.
- Hammerback K, Hannon PA, Harris JR, Clegg-Thorp C, Kohn M, Parrish A. Perspectives on Workplace Health Promotion Among Employees in Low-Wage Industries. Am J Health Promot. 2015 Jul-Aug;29(6):384-92. doi: 10.4278/ajhp.130924-QUAL-495. Epub 2014 Aug 27.
- Harris JR, Kava CM, Chan KCG, Kohn MJ, Hammerback K, Parrish AT, Helfrich CD, Hannon PA. Pathways to Employee Outcomes in a Workplace Health Promotion Program. Am J Health Promot. 2022 May;36(4):662-672. doi: 10.1177/08901171211066898. Epub 2022 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 45447-EJ
- 1R01CA160217 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .