불임 남성의 정자 머리 공포와 정자 DNA 변이의 관계 (VATES)
2017년 1월 19일 업데이트: University Hospital, Rouen
정자 머리 액포는 정자 핵 변경과 관련이 있습니까?
정자 변형을 나타내는 남성의 경우, 보조 생식 치료의 성공률을 높이려면 유전적으로 손상되지 않은 정자 선택을 개선해야 합니다.
이 연구의 목적은 정자 머리 액포의 존재가 정자 DNA 변경과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
세포질 내 정자 주입(ICSI)의 사용은 특히 희소무기정자증(OAT)이 있는 남성의 중증 남성 불임 치료를 크게 개선했습니다. 이 시험관 수정 절차를 통해 단일 정자를 난자에 직접 주입할 수 있습니다. ICSI에 사용되는 정자는 현미경으로 400x 배율로 선택됩니다. 여러 연구에서 ICSI로 태어난 어린이에게서 새로운 염색체 이상이 증가하여 ICSI에 사용되는 정자의 유전적 특성에 대한 의문이 제기되고 있다고 보고되었습니다.
2001년 고배율(6600배)에서 운동성 정자의 상세한 형태학적 평가를 가능하게 하는 MSOME(고배율 운동성 정자 소기관 형태 검사)이라는 방법이 개발되었습니다. 이 기술로 미세한 형태학적 이상(주로 정자 머리 부분의 액포)이 감지되었습니다. ICSI에 대한 형태학적으로 정상적인 정자의 검출을 위한 MSOME의 사용은 IMSI(Intracytoplasmic Morphologically Selected sperm Injection)라는 기술을 발생시켰습니다. ICSI에 비해 IMSI에서 더 높은 임신율을 얻었고 정자 머리 액포는 보조 생식 성공률과 배아 발달에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. IMSI의 사용은 또한 배아에서 성염색체 이수성의 위험을 감소시킵니다.
몇몇 저자들은 정자 머리에 있는 큰 액포의 존재가 몇 가지 핵 변경과 관련이 있음을 발견했습니다: DNA 단편화, 비정상적인 염색질 응축 및 이수성. 그러나 이러한 연구는 논란의 여지가 있으며 소수의 정자에 대해 수행되었습니다. 정상적인 염색체 함량을 가진 정자 선택을 개선하기 위해서는 정자 머리 액포와 변경된 정자 핵 품질 사이의 관계의 존재를 확인하는 것뿐만 아니라 이러한 변경을 더 잘 특성화하는 것이 필수적입니다.
이 연구의 주요 목표는 고립 기형주정자증 또는 OAT가 있는 남성의 정자 머리 액포 영역과 정자 이배수성 비율 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 액포 영역은 염색체 18, X 및 Y에 대해 MSOME에 의해 측정되고 이수성 비율은 FISH에 의해 측정됩니다. 또한, 정자 머리 액포 영역과 다른 핵 변경(DNA 단편화, 비정상적인 염색질 응축, 텔로미어 이상) 사이의 상관관계를 평가합니다. 2년 동안 모집된 200명의 환자의 정액 샘플을 수집, 보관 및 분석합니다.
이 연구에는 관련 의료 정보 수집이 포함됩니다. 환자 데이터베이스의 컴퓨터 웹사이트는 안전하며 암호로 보호됩니다. 정보가 입력되고 조사관만 볼 수 있습니다. 현장 모니터링 방문은 연구 전반에 걸쳐 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hôpital Calmette CHRU de Lille, 프랑스
- Laboratoire de spermiologie, CHRU de Lille
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Rouen, 프랑스, 76031
- Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
루앙과 릴의 보조 생식 시설에 참석하는 불임 남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 18세 이상
- 사회 보장에 소속
WHO 지침(2010)에 따라 격리된 기형정자증 또는 희발-무기형-정자증을 동반한 경우:
- ml당 정자 농도 < 1,500만 또는 사정당 정자 수 < 3,900만
- 진행성 운동성 < 35%
- 변형된 David의 분류에 따르면 형태학적으로 정상적인 형태 < 50%(Auger et al., 2001
- 밀도 구배 원심분리에 의해 선별된 이동성 정자 > 이전 정자 사진에서 100만 개
- 정상적인 헌법 핵형 (46, XY)
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
- 비정상적인 헌법 핵형
- 정자 매개변수의 주요 변경, 밀도 구배 원심분리에 의해 선별된 이동성 정자 < 1백만
- 과외 또는 법원 명령에 의한 후견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VATES
정자 조영도가 변경된 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정자 머리의 평균 액포 영역(MSOME으로 측정)과 염색체 X, Y 및 18의 정자 이수성 비율(FISH로 평가) 사이의 상관 계수
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 정자 수
기간: 1 일
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1 일
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이동성 정자의 백분율
기간: 1 일
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1 일
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형태학적으로 비정상적인 정자의 비율
기간: 1 일
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1 일
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평균 액포 영역 임계값(수신기 작동 특성 곡선으로 측정됨)
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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액포 면적과 정자 DNA 단편화 간의 상관 계수(TUNEL 분석으로 평가)
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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액포 부위와 염색질 결로 이상 상관계수(아닐린 블루 염색으로 평가)
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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액포 면적과 텔로미어 수, 분포 및 길이 간의 상관 계수(양적 FISH로 평가)
기간: 최대 30개월
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최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Rives, MD., PhD., Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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