Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vakuolami v hlavě spermií a změnami DNA spermií u neplodných mužů (VATES)

8. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Jsou vakuoly hlavy spermií spojeny s jadernými změnami spermií?

U mužů vykazujících alterace spermií je třeba zlepšit selekci geneticky nepoškozených spermií, aby se zvýšila úspěšnost léčby asistované reprodukce.

Cílem této studie je zjistit, zda je přítomnost vakuol hlav spermií spojena se změnami DNA spermií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) výrazně zlepšilo léčbu těžké mužské neplodnosti, zejména u mužů s oligo-asteno-teratozoospermií (OAT). Tento postup in vitro fertilizace umožňuje přímou injekci jedné spermie do oocytu. Spermie použité pro ICSI se vyberou pod mikroskopem při 400násobném zvětšení. Několik studií uvádí, že u dětí narozených z ICSI dochází ke zvýšení de novo chromozomálních abnormalit, což vyvolává otázku genetické kvality spermií používaných pro ICSI.

V roce 2001 byla vyvinuta metoda nazvaná MSOME (high magnification Motile Sperm Organelle Morphology Examination), která umožňuje podrobné morfologické hodnocení pohyblivých spermií v reálném čase a při vysokém zvětšení (6600x). Touto technikou byly detekovány jemné morfologické abnormality - především vakuoly v hlavičce spermií. Použití MSOME pro detekci morfologicky normálních spermií pro ICSI vedlo k technice zvané IMSI (Intracytoplasmic Morphologically Selected sperm Injection). S IMSI bylo dosaženo vyšší míry těhotenství ve srovnání s ICSI a bylo zjištěno, že vakuoly v hlavičce spermií negativně ovlivňují úspěšnost asistované reprodukce a vývoj embrya. Použití IMSI také snižuje riziko aneuploidie pohlavních chromozomů u embryí.

Několik autorů zjistilo, že přítomnost velkých vakuol v hlavičce spermie koreluje s několika jadernými změnami: fragmentací DNA, abnormální kondenzací chromatinu a aneuploidií. Tyto studie jsou však kontroverzní a byly provedeny na několika spermiích. Aby se zlepšila selekce spermií s normálním chromozomálním obsahem, je nezbytné nejen potvrdit existenci vztahu mezi vakuolami hlavičky spermií a změněnou kvalitou jádra spermií, ale také tyto změny lépe charakterizovat.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi oblastmi vakuol hlav spermií a mírou aneuploidie spermií u mužů s izolovanou teratozoospermií nebo OAT. Plochy vakuol budou měřeny pomocí MSOME a míra aneuploidie pomocí FISH pro chromozomy 18, X a Y. Dále bude hodnocena korelace mezi oblastmi vakuol hlavičky spermií a dalšími jadernými změnami (fragmentace DNA, abnormální kondenzace chromatinu, abnormality telomer). Vzorky spermatu od 200 pacientů přijatých během 2 let budou odebrány, uloženy a analyzovány.

Tato studie zahrnuje sběr relevantních lékařských informací. Počítačová webová stránka pro databázi pacientů je zabezpečená a chráněná heslem. Informace budou vloženy a budou je vidět pouze vyšetřovatelé. Během studie budou prováděny monitorovací návštěvy na místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • Laboratoire de spermiologie, Hôpital Calmette, CHRU de Lille
      • Rouen, Francie, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

neplodní muži navštěvující jednotky asistované reprodukce v Rouenu a Lille

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži
  • 18 let nebo více
  • napojený na sociální zabezpečení
  • s izolovanou teratozoospermií nebo oligo-asteno-teratozoospermií podle pokynů WHO (2010):

    • koncentrace spermií < 15 milionů na ml nebo počet spermií < 39 milionů na ejakulát
    • progresivní motilita < 35 %
    • morfologicky normální formy < 50 % podle upravené Davidovy klasifikace (Auger et al., 2001
    • mobilní spermatozoa vybraná centrifugací v hustotním gradientu > 1 milion, v předchozích spermogramech
  • s normálními konstitučními karyotypy (46, XY)
  • podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • s abnormálními konstitučními karyotypy
  • s velkou alterací parametrů spermií, s mobilními spermiemi vybranými centrifugací v hustotním gradientu < 1 milion
  • pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím na základě soudního příkazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Altered spermograms
Men with altered spermograms (isolated teratozoospermia or oligo-astheno-teratozoospermia)
The study will focus on sperm samples collected via masturbation for routine pre-IVF screening tests, taken from patients with isolated teratozoospermia or oligoasthenozoospermia. The various tests and analyses planned will be carried out on sperm not used for IVF or diagnostic purposes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficient mezi průměrnými plochami vakuol v hlavičkách spermií (měřeno pomocí MSOME) a ​​mírou aneuploidie spermií pro chromozomy X, Y a 18 (vyhodnoceno pomocí FISH)
Časové okno: až 30 měsíců
až 30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet spermií
Časové okno: 1 den
1 den
Procento mobilních spermií
Časové okno: 1 den
1 den
Procento morfologicky abnormálních spermií
Časové okno: 1 den
1 den
Střední práh plochy vakuol (měřeno pomocí křivek provozních charakteristik přijímače)
Časové okno: až 30 měsíců
až 30 měsíců
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a fragmentací DNA spermií (vyhodnoceno analýzou TUNEL)
Časové okno: až 30 měsíců
až 30 měsíců
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a abnormální kondenzací chromatinu (vyhodnoceno barvením anilinovou modří)
Časové okno: až 30 měsíců
až 30 měsíců
Korelační koeficient mezi oblastmi vakuol a počtem telomer, distribucí a délkou (vyhodnoceno pomocí kvantitativní FISH)
Časové okno: až 30 měsíců
až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Rives, MD., PhD., Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Sperm Samples

Předplatit