Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между вакуолями головки сперматозоидов и изменениями ДНК сперматозоидов у бесплодных мужчин (VATES)

8 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Связаны ли вакуоли головки сперматозоида с изменениями ядра спермы?

У мужчин с изменениями спермы необходимо улучшить отбор генетически неповрежденных сперматозоидов, чтобы повысить эффективность вспомогательных репродуктивных технологий.

Целью данного исследования является определение того, связано ли наличие вакуолей головки спермия с изменениями ДНК сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование интрацитоплазматической инъекции спермы (ИКСИ) значительно улучшило лечение тяжелого мужского бесплодия, особенно у мужчин с олигоастено-тератозооспермией (ОАТ). Эта процедура экстракорпорального оплодотворения позволяет напрямую вводить один сперматозоид в яйцеклетку. Сперму, используемую для ИКСИ, отбирают под микроскопом с 400-кратным увеличением. В нескольких исследованиях сообщалось, что хромосомные аномалии de novo увеличиваются у детей, рожденных в результате ИКСИ, что ставит вопрос о генетическом качестве сперматозоидов, используемых для ИКСИ.

В 2001 году был разработан метод под названием MSOME (исследование морфологии подвижных сперматозоидов с большим увеличением), который позволяет проводить детальную морфологическую оценку подвижных сперматозоидов в режиме реального времени и при большом увеличении (6600x). С помощью этой методики были выявлены мелкие морфологические аномалии - в основном вакуоли в головках сперматозоидов. Использование MSOME для обнаружения морфологически нормальных сперматозоидов для ИКСИ привело к появлению метода, называемого IMSI (интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранных сперматозоидов). При использовании IMSI была получена более высокая частота наступления беременности по сравнению с ICSI, и было обнаружено, что вакуоли головки сперматозоида отрицательно влияют на показатели успеха вспомогательной репродукции и развитие эмбриона. Использование IMSI также снижает риск анеуплоидии половых хромосом у эмбрионов.

Несколько авторов обнаружили, что наличие больших вакуолей в головке спермия коррелирует с несколькими изменениями ядра: фрагментацией ДНК, аномальной конденсацией хроматина и анеуплоидией. Однако эти исследования противоречивы и проводились на небольшом количестве сперматозоидов. Для улучшения отбора сперматозоидов с нормальным хромосомным составом важно не только подтвердить наличие взаимосвязи между вакуолями головки спермия и измененным качеством ядер сперматозоидов, но и лучше охарактеризовать эти изменения.

Основная цель этого исследования — изучить корреляцию между площадью вакуолей головки сперматозоида и частотой анеуплоидии сперматозоидов у мужчин с изолированной тератозооспермией или ОАТ. Площади вакуолей будут измеряться с помощью MSOME, а показатели анеуплоидии — с помощью FISH для хромосом 18, X и Y. Кроме того, будет оцениваться корреляция между площадью вакуолей головки спермия и другими изменениями ядра (фрагментация ДНК, аномальная конденсация хроматина, аномалии теломер). Образцы спермы от 200 пациентов, набранных в течение 2 лет, будут собраны, сохранены и проанализированы.

Это исследование предполагает сбор соответствующей медицинской информации. Компьютерный веб-сайт для базы данных пациентов является безопасным и защищен паролем. Информация будет введена и доступна только следователям. На протяжении всего исследования будут проводиться мониторинговые визиты на места.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • Laboratoire de spermiologie, Hôpital Calmette, CHRU de Lille
      • Rouen, Франция, 76031
        • Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

бесплодные мужчины, посещающие отделения вспомогательной репродукции в Руане и Лилле

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • 18 лет и старше
  • связанный с социальным обеспечением
  • при изолированной тератозооспермии или олигоастено-тератозооспермии согласно рекомендациям ВОЗ (2010 г.):

    • концентрация сперматозоидов < 15 миллионов на мл или количество сперматозоидов < 39 миллионов на эякулят
    • прогрессивная подвижность < 35%
    • морфологически нормальные формы < 50% по модифицированной классификации Дэвида (Auger et al., 2001
    • подвижные сперматозоиды, отобранные центрифугированием в градиенте плотности > 1 млн, в предыдущих спермограммах
  • с нормальным конституциональным кариотипом (46, XY)
  • подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • с аномальными конституциональными кариотипами
  • со значительным изменением параметров спермы, с подвижными сперматозоидами, отобранными центрифугированием в градиенте плотности < 1 млн.
  • находящегося под опекой или попечительством по решению суда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Altered spermograms
Men with altered spermograms (isolated teratozoospermia or oligo-astheno-teratozoospermia)
The study will focus on sperm samples collected via masturbation for routine pre-IVF screening tests, taken from patients with isolated teratozoospermia or oligoasthenozoospermia. The various tests and analyses planned will be carried out on sperm not used for IVF or diagnostic purposes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между средней площадью вакуолей в головках сперматозоидов (измерено с помощью MSOME) и показателями анеуплоидии сперматозоидов для хромосом X, Y и 18 (оценено с помощью FISH)
Временное ограничение: до 30 месяцев
до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество сперматозоидов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Процент подвижных сперматозоидов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Процент морфологически аномальных сперматозоидов
Временное ограничение: 1 день
1 день
Пороговое значение средней площади вакуоли (измерено с помощью кривых рабочих характеристик приемника)
Временное ограничение: до 30 месяцев
до 30 месяцев
Коэффициент корреляции между площадями вакуолей и фрагментацией ДНК сперматозоидов (оценка с помощью анализа TUNEL)
Временное ограничение: до 30 месяцев
до 30 месяцев
Коэффициент корреляции между площадями вакуолей и аномальной конденсацией хроматина (оценивается окрашиванием анилиновым синим)
Временное ограничение: до 30 месяцев
до 30 месяцев
Коэффициент корреляции между площадью вакуолей и числом, распределением и длиной теломер (оценивается с помощью количественного FISH)
Временное ограничение: до 30 месяцев
до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Rives, MD., PhD., Laboratoire de Biologie de la Reproduction - CECOS - EA 4308, CHU - Hôpitaux de Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Sperm Samples

Подписаться