어깨 관절경 수술에서 Suprascapular Nerve Block의 효과
2015년 2월 6일 업데이트: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
견관절 관절경 수술에서 상견갑 신경차단의 효과에 대한 전향적 무작위 비교 연구
어깨의 대부분의 관절경 수술은 현재 외래환자로 시행되고 있습니다.
수술 후 진통은 최적이어야 합니다.
전신 마취는 모든 관절경 수술을 허용하지만 만족스러운 수술 후 진통 효과를 제공하지는 않습니다.
국소 마취가 권장되며 여러 기술이 포함됩니다: interscalene 신경 차단, suprascapular 신경 차단, 국소 마취제의 관절 내 주사 및 견봉하 침윤.
interscalene 신경 블록은 현재 80% 이상의 성공률을 가진 관절경 어깨 수술을 위한 마취 및 수술 후 진통제에 대한 황금 표준입니다.
그러나 시술자에 따라 달라지기 때문에 국소마취 경험이 풍부한 팀이 시행해야 합니다.
견갑상신경차단술은 외과의사가 수술 후 시행할 수 있는 간단한 기술로 어깨 관절경 수술에 효과적이며 비절간신경차단술보다 덜 침습적이며 합병증도 적다.
그러나 그의 관심은 회전근개 힘줄 봉합에 대해서는 평가되지 않았습니다.
본 연구의 주요 가설은 견갑하근 신경 차단술이 관절경적 관절경적 관절경적 관절경 및/또는 극상근 건 봉합술 후 통증 예방에 있어서 interscalene 신경 차단과 마찬가지로 진통제 소모량을 증가시키지 않으면서 국소 마취와 관련된 합병증의 위험이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이두박근, 견봉-쇄골 관절 또는 견봉에 대한 관련 시술을 포함하거나 포함하지 않는 회전근개의 극하근 및/또는 극상근 힘줄의 관절경 수리
- 동의
제외 기준:
- 국소 마취제(로피바카인, 부피바카인, 자일로카인)에 대한 알레르기
- 관련 어깨에 대한 이전 수술
- 중증 또는 병적 비만(BMI> 35)
- 정신 장애(통증 자체 평가 불가능)
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하기에 신체적, 정신적 또는 법적으로 부적합함
- 환자 거부
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 신경 블록
인터스케일렌 블록은 수술 전 초음파 유도 및 신경자극 0.8밀리암페어로 수행됩니다.
차단은 신경자극을 위해 50mm의 바늘로 "평면내" 접근법을 사용하여 수행됩니다.
주입하는 동안 확산이 전방 및 후방 공간으로 확장되는 것을 확인합니다.
후방 분포가 제한되면 바늘을 재가동하여 전체 확산을 얻습니다. 마취의는 로피바카인 0.75% 20mL의 볼루스를 만듭니다.
수술을 시작하기 전에 신경 차단의 효과를 확인합니다.
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실험적: 견갑상 신경 차단
견갑상부 차단은 수술이 끝날 때 절개가 닫히지만 수술용 드레이프를 제거하기 전에 수행됩니다.
사용된 재료는 10cc 주사기 멸균 장비, 녹색 근육 주사 바늘(14 게이지) 및 0.75% Ropivacaine의 전구 10cc의 화합물입니다.
기술 프린켑스에 의해 10cc의 주입이 실현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 어깨 통증의 자가 평가
기간: 수술 후 2일 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)
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수술 후 2일 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨통증 자가진단
기간: VAS 수술 후 첫 주 동안 매일 두 번
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VAS 수술 후 첫 주 동안 매일 두 번
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국소마취의 합병증
기간: 처음 24시간 동안 예 또는 아니요
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처음 24시간 동안 예 또는 아니요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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