Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады надлопаточного нерва при артроскопической хирургии плечевого сустава

6 февраля 2015 г. обновлено: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности блокады надлопаточного нерва в артроскопической хирургии плечевого сустава

Большинство артроскопических операций на плечевом суставе в настоящее время выполняются амбулаторно. Послеоперационное обезболивание должно быть оптимальным. Общая анестезия позволяет проводить любые артроскопические операции, но не обеспечивает удовлетворительного послеоперационного обезболивания. Рекомендуется локорегионарная анестезия, которая включает в себя несколько методик: блокаду межлестничного нерва, блокаду надлопаточного нерва, внутрисуставное введение местного анестетика и субакромиальную инфильтрацию. Блокада межлестничного нерва в настоящее время является золотым стандартом анестезии и послеоперационного обезболивания при артроскопической хирургии плечевого сустава с показателем успеха более 80%. Однако она должна выполняться бригадами, имеющими опыт местной анестезии, поскольку она зависит от оператора. Блокада надлопаточного нерва — это простая техника, которую может выполнять хирург после операции, эффективная при артроскопической хирургии плечевого сустава, менее инвазивная, чем блокада межлестничного нерва, и подвергающая пациента меньшему количеству осложнений. Однако его интерес к восстановлению сухожилий вращательной манжеты плеча не был оценен. Основная гипотеза данного исследования состоит в том, что блокада надлопаточного нерва столь же эффективна, как и блокада межлестничного нерва, в профилактике ранней послеоперационной боли после артроскопической пластики сухожилий нижней и/или надостной вращательной манжеты, без увеличения потребления анальгетиков при одновременном снижении риск осложнений, связанных с регионарной анестезией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Hopital Ambroise Pare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Артроскопическая коррекция подостного и/или надостного сухожилия вращательной манжеты плеча с или без связанной процедуры на двуглавой мышце, акромионо-ключичном суставе или акромионе
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики (ропивакаин, бупивакаин, ксилокаин)
  • Предыдущая операция на вовлеченном плече
  • Тяжелое или патологическое ожирение (ИМТ > 35)
  • Психические расстройства (невозможная самооценка боли)
  • Пациент физически, умственно или юридически неспособен дать информированное согласие
  • Отказ пациента
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада межлестничного нерва
Межлестничную блокаду проводят до операции под контролем УЗИ и нейростимуляцией 0,8 мА. Блокада проводится «плоскостным» доступом с иглой 50 мм для нейростимуляции. Во время инъекции проверяют, что диффузия распространяется на переднее и заднее пространство. Если заднее распределение ограничено, иглу повторно мобилизуют для обеспечения общей диффузии: анестезиолог вводит болюсно 20 мл 0,75% ропивакаина. Эффективность блокады нерва проверяется перед началом операции.
Экспериментальный: Блокада надлопаточного нерва
Надлопаточную блокаду выполняют в конце операции, когда разрезы закрыты, но до снятия хирургических салфеток. Используемый материал представляет собой соединение стерильного шприца на 10 мл, зеленой внутримышечной иглы (калибра 14) и баллончика на 10 мл с 0,75% ропивакаином. Закачку 10 куб.см осуществляет технический принцепс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка средней боли в плече
Временное ограничение: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в течение 2-х суток после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в течение 2-х суток после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка боли в плече
Временное ограничение: ВАШ два раза в день в течение первой послеоперационной недели
ВАШ два раза в день в течение первой послеоперационной недели
Осложнения местно-регионарной анестезии
Временное ограничение: Да или Нет в течение первых 24 часов
Да или Нет в течение первых 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APR112013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада межлестничного нерва

Подписаться