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肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中的疗效

2015年2月6日 更新者:Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris

肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中疗效的前瞻性随机比较研究

目前,大多数肩部关节镜手术都是在门诊进行的。 术后镇痛应该是最佳的。 全身麻醉允许进行任何关节镜手术,但不能提供令人满意的术后镇痛。 推荐局部区域麻醉,包括几种技术:肌间神经阻滞、肩胛上神经阻滞、关节内注射局麻药和肩峰下浸润。 斜角肌间神经阻滞是目前肩关节镜手术麻醉及术后镇痛的金标准,成功率在80%以上。 然而,它必须由在局部区域麻醉方面经验丰富的团队执行,因为它取决于操作员。 肩胛上神经阻滞是一种简单的技术,可以在手术后由外科医生进行,在关节镜肩部手术中有效,比斜角肌间神经阻滞侵入性更小,患者并发症更少。 然而,没有评估他对修复肩袖肌腱的兴趣。 本研究的主要假设是肩胛上神经阻滞在预防关节镜下和/或冈上肌肩袖肌腱修复术后早期疼痛方面与斜角肌间神经阻滞一样有效,不会增加镇痛剂消耗,同时减少疼痛。与区域麻醉相关的并发症风险。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • Hopital Ambroise Pare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 肩袖的下肌腱和/或冈上肌腱的关节镜修复,有或没有二头肌、肩锁关节或肩峰的相关手术
  • 知情同意

排除标准:

  • 对局部麻醉药过敏(罗哌卡因、布比卡因、赛洛卡因)
  • 先前对相关肩部进行过手术
  • 严重或病态肥胖(BMI> 35)
  • 精神障碍(无法自我评估疼痛)
  • 患者在身体、精神或法律上不适合给予知情同意
  • 病人拒绝
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌间神经阻滞
术前在超声引导和 0.8 毫安神经刺激下进行肌间沟阻滞。 该块是使用“平面内”方法使用 50 毫米针进行神经刺激的。 在注射过程中,验证了扩散延伸到前部和后部空间。 如果后部分布受限,则重新移动针以获得整体扩散:麻醉师推注 20 mL 0.75% 罗哌卡因。 在手术开始前检查神经阻滞的有效性。
实验性的:肩胛上神经阻滞
肩胛上阻滞在手术结束时切口闭合但在手术单移除之前进行。 使用的材料是 10 cc 注射器无菌设备、绿色肌内注射针(14 号)和 10 cc 0.75% 罗哌卡因灯泡的混合物。 10cc的注入由技术元老实现

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均肩痛的自我评估
大体时间:术后 2 天视觉模拟量表 (VAS)
术后 2 天视觉模拟量表 (VAS)

次要结果测量

结果测量
大体时间
肩痛的自我评估
大体时间:术后第一周每天两次 VAS
术后第一周每天两次 VAS
局部区域麻醉的并发症
大体时间:前 24 小时内是或否
前 24 小时内是或否

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Hardy, MD, PhD、Ambroise Paré Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月6日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APR112013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌间神经阻滞的临床试验

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