Efficacité du bloc nerveux suprascapulaire dans la chirurgie arthroscopique de l'épaule
6 février 2015 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Étude prospective randomisée comparative de l'efficacité du bloc nerveux suprascapulaire dans la chirurgie arthroscopique de l'épaule
La plupart des chirurgies arthroscopiques de l'épaule sont actuellement réalisées en ambulatoire.
L'analgésie postopératoire doit être optimale.
L'anesthésie générale permet toute chirurgie arthroscopique mais n'apporte pas une analgésie postopératoire satisfaisante.
L'anesthésie locorégionale est recommandée et comprend plusieurs techniques : le bloc nerveux interscalénique, le bloc nerveux suprascapulaire, l'injection intra-articulaire d'anesthésique local et l'infiltration sous-acromiale.
Le bloc nerveux interscalénique est actuellement le gold standard de l'anesthésie et de l'analgésie postopératoire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule avec un taux de réussite supérieur à 80 %.
Cependant elle doit être réalisée par des équipes expérimentées dans l'anesthésie locorégionale car elle est opérateur-dépendante.
Le bloc nerveux suprascapulaire est une technique simple réalisable par le chirurgien après l'intervention, efficace en chirurgie arthroscopique de l'épaule, moins invasive que le bloc nerveux interscalénique et exposant le patient à moins de complications.
Cependant, son intérêt n'a pas été évalué pour la réparation des tendons de la coiffe des rotateurs.
L'hypothèse principale de cette étude est que le bloc nerveux suprascapulaire est aussi efficace que le bloc nerveux interscalénique dans la prévention des douleurs postopératoires précoces après réparation arthroscopique des tendons infra et/ou supraspinatus de la coiffe des rotateurs, sans augmenter la consommation antalgique tout en réduisant la risque de complications liées à l'anesthésie régionale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- Réparation arthroscopique du tendon infra et/ou sus-épineux de la coiffe des rotateurs avec ou sans geste associé sur le biceps, l'articulation acromio-claviculaire ou l'acromion
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux (ropivacaïne, bupivacaïne, xylocaïne)
- Chirurgie antérieure sur l'épaule impliquée
- Obésité sévère ou morbide (IMC > 35)
- Affections psychiatriques (impossible auto-évaluation de la douleur)
- Patient inapte physiquement, mentalement ou légalement à donner son consentement éclairé
- Refus du patient
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux interscalénique
Le bloc interscalénique est réalisé en préopératoire sous guidage échographique et neurostimulation 0,8 milliampère.
Le bloc est réalisé par approche "in-plane" avec une aiguille de 50 mm pour une neurostimulation.
Lors de l'injection, on vérifie que la diffusion s'étend jusqu'à l'espace antérieur et postérieur.
Si la distribution postérieure est limitée, l'aiguille est remobilisée pour obtenir une diffusion globale : un bolus de 20 mL de ropivacaïne 0,75 % est réalisé par l'anesthésiste.
L'efficacité du bloc nerveux est vérifiée avant le début de la chirurgie.
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Expérimental: Bloc nerveux suprascapulaire
Le bloc suprascapulaire est réalisé en fin d'intervention lorsque les incisions sont refermées mais avant le retrait des champs opératoires.
Le matériel utilisé est un composé d'une seringue stérile de 10 cc, d'une aiguille intramusculaire verte (calibre 14) et d'une poire de 10 cc de Ropivacaïne à 0,75 %.
L'injection de 10 cc est réalisée par le princeps technique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-évaluation de la douleur moyenne à l'épaule
Délai: Échelle visuelle analogique (EVA) pendant 2 jours postopératoires
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Échelle visuelle analogique (EVA) pendant 2 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-évaluation de la douleur à l'épaule
Délai: EVA deux fois par jour pendant la première semaine postopératoire
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EVA deux fois par jour pendant la première semaine postopératoire
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Complications de l'anesthésie locorégionale
Délai: Oui ou Non pendant les premières 24 heures
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Oui ou Non pendant les premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Hardy, MD, PhD, Ambroise Paré Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APR112013
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