스페인어를 사용하는 어린이의 메스꺼움을 측정하기 위한 BARF(Baxter Animated Retching Face) 척도 사용
2020년 3월 16일 업데이트: Mary Felberg, Baylor College of Medicine
메스꺼움 관리에 대한 소아 연구는 이 주관적 증상의 강도를 정량화할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 없기 때문에 제한적이었습니다.
성인의 경우 시각적 아날로그 척도(VAS)는 정확한 도구이지만 어린 아이들에게는 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다.
눈금은 측정에 사용될 선 위에 만들어진 일련의 점입니다. 선의 가장 왼쪽에 있는 표시는 약간의 통증을 나타내고 맨 오른쪽에 있는 표시는 많은 통증을 나타냅니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본적으로 소아 연구에서 사용되는 가장 일반적인 객관적인 결과 측정은 구토 에피소드의 발생률과 횟수입니다.
그러나이 측정은 메스꺼움의 신체적 주관적 증상과 관련이 없습니다.
Apfel 등은 수술을 받는 성인 환자의 30-40%가 퇴원 후 메스꺼움 및/또는 구토를 경험하는 반면 12%는 구토를 경험한다고 밝혔습니다.
성인의 메스꺼움에 대한 이러한 데이터는 메스꺼움에 대한 시각적 아날로그 척도를 기반으로 합니다.
어린 소아는 VAS를 안정적으로 사용할 수 없는 것으로 알려져 있어 증상의 중증도를 측정하기 어렵기 때문에 소아에서 수술 후 구역 발생률에 대한 데이터는 없습니다.
최근 메스꺼움을 측정하기 위한 그림 척도인 BARF(Baxter Animated Retching Faces) 척도가 개발되어 어린이의 메스꺼움을 측정하는 도구로서 구성, 내용 및 수렴 타당성을 갖는 것으로 나타났습니다.
이것은 영어를 말할 수 있는 어린이로 제한되는 두 개의 센터 연구였습니다.
어린이의 수술 후 및 퇴원 후 메스꺼움 발생률을 결정하는 이 척도의 임상적 유용성은 안정적으로 사용할 수 있는 최저 연령, 치료 필요성에 대한 환자의 인식과 관련된 점수, 최소 메스꺼움이 변하지 않은 것으로 평가될 때 임상적 관련성 점수의 변화 및 검사-재검사 신뢰도.
이 점수는 스페인어를 사용하는 어린이에게서도 검증되지 않았습니다.
이 연구는 누락된 정보를 제공하기 위해 고안되었으며 특히 스페인어를 사용하는 인구를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children't Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술을 받는 스페인어 사용 환자
설명
포함 기준:
- (1) 스페인어를 사용하는 어린이 (2) 연령 > 7세 18세 미만 (3) 선택적 수술 (4) 미국마취과학회 신체 상태 1-3(주요 동시 장애 없음) (5) 메스꺼움 및/또는 없음 지난 24시간 동안 구토 (6) 아래에 설명된 바와 같이 증상의 강도를 평가할 수 있는 인지 및 의사소통 능력.
제외 기준:
- (1) 스페인어를 이해하거나 말할 수 없음 (2) 발달 지연 (3) 실명 (4) 증상의 강도를 평가할 수 없음을 포함하여 인지 또는 의사 소통 능력 손상 (5) 시력 또는 청각이 손상될 것으로 예상되는 수술 절차 수술 직후 (6) 시술 후 24시간 이내 메스꺼움 및/또는 구토, (7) 환자 또는 부모의 참여 거부 (8) 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VAS 및 BARF에 의한 메스꺼움 측정
모든 환자는 VAS 및 BARF 척도에서 메스꺼움을 평가하도록 요청받습니다. 메스꺼움 척도의 경우 스크립트는 다음과 같습니다. "전에 토한 적이 있거나 토할 것 같은 느낌이 들었습니까? 그때 당신의 배는 어땠나요? 속이 메스꺼운 느낌을 메스꺼움이라고 합니다. BARF 척도의 경우: 이 얼굴들은 메스꺼움을 전혀 느끼지 않고 약간 메스꺼움을 느끼며 훨씬 더 메스꺼움을 느끼는 아이들을 보여줍니다. 적절한 시간에 얼굴). 지금 어떤 얼굴이 더 마음에 드세요?" VAS 척도의 경우: 이 줄에서 맨 왼쪽은 "메스꺼움 없음"을 나타내고 맨 오른쪽은 "역대 최악의 메스꺼움"을 나타냅니다. 지금 메스꺼움이 얼마나 심한지 이 전화로 보여주실 수 있나요? |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토(PONV) 발생률
기간: 마취 후 치료실(PACU)에서 깨어나 명령에 응답할 때
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피험자는 다음 시점에서 통증과 메스꺼움을 평가했습니다: (1) PACU에서 깨어날 때, (2) 진통제 또는 진토제 치료를 받기 직전 및 (3) 30-60분 후, (4) PACU에서 퇴원할 때. 척도 범위는 0에서 10까지입니다(점수가 낮을수록 통증이나 메스꺼움이 없음을 나타냄). |
마취 후 치료실(PACU)에서 깨어나 명령에 응답할 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 메스꺼움 및/또는 구토(PDNV)를 경험한 피험자
기간: 수술 후 첫 24시간
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연구 설계는 수술을 받는 환자의 단면 연구입니다.
그룹 배정이나 위약 그룹이 없을 것이며 각 환자는 자신의 컨트롤이 될 것입니다.
모든 환자는 수술 전 및 수술 후 영역에서 아래에 설명된 대로 시각적 아날로그 척도, 수정된 안면 척도 및 BARF 척도를 사용하여 통증과 메스꺼움을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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수술 후 첫 24시간
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통증 및/또는 메스꺼움/구토 구조 필요
기간: PACU에서의 시간
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PACU에 있는 동안 투여된 통증 또는 메스꺼움/구토 구조 약물의 발생률 및/또는
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PACU에서의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary A Felberg, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H32424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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