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폐암에 대한 씬 프렙 대 전통적인 세포학적 절차

2018년 5월 2일 업데이트: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

폐암 진단에서 얇은 프렙을 장착한 FNA(Fine-needle Aspiration) 세포학 폐 검체의 분자적 적합성 및 특성 평가

폐암 진단에서 기관지경 검사(FBS) 동안 얻은 세포학적 샘플은 악성 종양의 특성화에서 점점 더 중요한 역할을 합니다. 세포학적 샘플은 기관지 칫솔질, 기관지 세척 또는 가는 바늘 흡인을 통해 기관지경 검사 중에 채취할 수 있습니다. 면역세포화학적 염색은 소세포 폐암과 비소세포 폐암(NSCLC)을 구별할 수 있을 뿐만 아니라 TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 및 p63과 같은 특정 마커의 발현을 식별할 수 있습니다. Thin Prep은 부인과 검체의 면역 세포화학적 측정에 이미 검증되어 널리 사용되는 세포학적 분석법입니다. 미세 바늘 흡인으로 얻은 세포학적 기도 샘플의 기존 스미어와 비교하여 이 기술의 정확성을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐암 진단 목적으로 FBS를 받는 환자가 연구에 등록됩니다. FBS 동안 FNA(Fine Need Aspiration)가 수행됩니다. FNA에 의한 4개의 샘플링이 각 환자에서 수행될 것이다. 2회 샘플링은 thin prep 기술로 처리되고 2회 샘플링은 기존 절차로 처리됩니다. 샘플링 절차와 관련된 편견을 피하기 위해 첫 번째 수확된 샘플은 Thin Prep 또는 기존 기법으로 무작위로 테스트됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐암이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 폐암 진단 목적으로 기관지경 검사를 받는 FBS.
  • 동의.
  • ASA 분류 1-3.

제외 기준:

  • 환자는 삽관되었습니다.
  • 호흡 부전 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
얇은 준비
이 그룹에서 얻은 샘플은 얇은 프렙으로 테스트됩니다.
대조군
이 그룹에서 얻은 샘플은 기존 절차로 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 세포 수
기간: 참가자는 모집 시점(즉, 기관지경 검사 당일)에 샘플을 채취하고 확정적인 조직학적 진단(예상 평균 8주)까지 추적합니다.
Thin prep 기술과 기존 절차로 처리된 샘플에서 회수된 총 세포 수를 비교하기 위해
참가자는 모집 시점(즉, 기관지경 검사 당일)에 샘플을 채취하고 확정적인 조직학적 진단(예상 평균 8주)까지 추적합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마커 표현
기간: 참가자는 모집 시점(즉, 기관지경 검사 당일)에 샘플을 채취하고 확정적인 조직학적 진단(예상 평균 8주)까지 추적합니다.
thin prep 절차로 처리된 샘플에서 면역세포화학으로 평가된 마커 패널의 발현을 평가하기 위해
참가자는 모집 시점(즉, 기관지경 검사 당일)에 샘플을 채취하고 확정적인 조직학적 진단(예상 평균 8주)까지 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi di Ferrara

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FR01

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