Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preparação fina versus procedimento citológico tradicional para câncer de pulmão

2 de maio de 2018 atualizado por: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Avaliação da Adequação e Características Moleculares da Amostra Obtida por Aspiração por Agulha Fina (FNA) Citologia Pulmonar, Montada com Thin Prep Comparada ao Esfregaço Convencional, no Diagnóstico de Câncer de Pulmão.

No diagnóstico do cancro do pulmão, a amostra citológica obtida durante a Broncoscopia (FBS), tem um papel cada vez mais importante na caracterização da malignidade. A amostra citológica pode ser coletada durante a broncoscopia por escovação brônquica, lavagem brônquica ou aspiração com agulha fina. A coloração imunocitoquímica permite não apenas discriminar entre câncer de pulmão de pequenas células versus câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), mas também identificar a expressão de marcadores específicos, como TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 e p63. O Thin Prep é uma técnica de dosagem citológica já validada e amplamente utilizada na determinação imunocitoquímica de espécimes ginecológicos. Mais estudos são necessários para avaliar a precisão dessa técnica em comparação com o esfregaço convencional em amostras citológicas das vias aéreas obtidas por aspiração com agulha fina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos a FBS para fins de diagnóstico de câncer de pulmão serão incluídos no estudo. Durante a FBS, a Aspiração de Necessidade Fina (FNA) será realizada. Serão realizadas quatro coletas por PAAF em cada paciente. Duas amostragens serão processadas com a técnica de preparação fina e duas amostragens com o procedimento tradicional. Para evitar viés relacionado aos procedimentos de amostragem, a primeira amostra coletada será testada aleatoriamente com a técnica Thin Prep ou Tradicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Ferrara, Itália, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita de câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • FBS submetido a broncoscopia para fins diagnósticos de câncer de pulmão.
  • Consentimento informado.
  • Classificação ASA 1-3.

Critério de exclusão:

  • Pacientes entubados.
  • Pacientes com insuficiência respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Preparação Fina
As amostras obtidas deste grupo serão testadas com preparação fina
Grupo de controle
As amostras obtidas deste grupo serão testadas com procedimento convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem total de células
Prazo: os participantes serão amostrados no momento do recrutamento (ou seja, no dia da broncoscopia) e serão acompanhados até o diagnóstico histológico definitivo, uma média esperada de 8 semanas
Comparar as contagens totais de células recuperadas nas amostras processadas pela técnica de preparação fina Vs procedimento convencional
os participantes serão amostrados no momento do recrutamento (ou seja, no dia da broncoscopia) e serão acompanhados até o diagnóstico histológico definitivo, uma média esperada de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de marcador
Prazo: os participantes serão amostrados no momento do recrutamento (ou seja, no dia da broncoscopia) e serão acompanhados até o diagnóstico histológico definitivo, uma média esperada de 8 semanas
avaliar a expressão de um painel de marcadores avaliados por imunocitoquímica em amostras processadas com procedimento de preparo fino
os participantes serão amostrados no momento do recrutamento (ou seja, no dia da broncoscopia) e serão acompanhados até o diagnóstico histológico definitivo, uma média esperada de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FR01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever