Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thin Prep vs. perinteinen sytologinen menetelmä keuhkosyövälle

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Fine-needle Aspiration (FNA) -sytologisella keuhkolla saadun näytteen riittävyyden ja ominaisuuksien molekyylin arviointi, joka on kiinnitetty ohuella valmisteella verrattuna tavanomaiseen näytteeseen, keuhkosyövän diagnosoinnissa.

Keuhkosyövän diagnosoinnissa bronkoskopian (FBS) aikana saadulla sytologisella näytteellä on yhä tärkeämpi rooli maligniteettien karakterisoinnissa. Sytologinen näyte voidaan ottaa bronkoskopian aikana keuhkoputken harjauksella, keuhkoputkien huuhtelulla tai hienolla neulaimulla. Immunosytokemiallinen värjäys mahdollistaa paitsi erottamisen pienisoluisen keuhkosyövän ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) välillä, myös tunnistaa spesifisten markkerien, kuten TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 ja p63, ilmentymisen. Thin Prep on sytologisen määrityksen tekniikka, joka on jo validoitu ja jota käytetään laajalti gynekologisten näytteiden immunosytokemiallisessa määrityksessä. Lisätutkimuksia tarvitaan tämän tekniikan tarkkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen näytteeseen sytologisissa hengitystienäytteissä, jotka on saatu hienolla neulaimulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään FBS keuhkosyövän diagnosointia varten, otetaan mukaan tutkimukseen. FBS:n aikana suoritetaan Fine Need Aspiration (FNA). Jokaiselle potilaalle otetaan neljä FNA-näytettä. Kaksi näytteenottoa käsitellään ohuella prep-tekniikalla ja kaksi näytteenottoa perinteisellä menetelmällä. Näytteenottomenettelyihin liittyvän harhan välttämiseksi ensimmäinen kerätty näyte testataan satunnaisesti Thin Prep- tai Traditional-tekniikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla epäillään keuhkosyöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FBS:lle tehdään bronkoskopia keuhkosyövän diagnosointia varten.
  • Tietoinen suostumus.
  • ASA-luokitus 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat intuboituina.
  • Potilaat, joilla on hengitysvajaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohut Prep
Tästä ryhmästä saadut näytteet testataan ohuella esivalmisteella
Ohjausryhmä
Tästä ryhmästä saadut näytteet testataan tavanomaisella menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
solujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: osallistujilta otetaan näytteet työhönottohetkellä (eli bronkoskopiapäivänä) ja heitä seurataan lopulliseen histologiseen diagnoosiin asti, keskimäärin 8 viikkoa
Vertaa talteen saatujen solujen kokonaismäärää ohuella prep-tekniikalla käsitellyissä näytteissä tavanomaiseen menettelyyn
osallistujilta otetaan näytteet työhönottohetkellä (eli bronkoskopiapäivänä) ja heitä seurataan lopulliseen histologiseen diagnoosiin asti, keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marker Expression
Aikaikkuna: osallistujilta otetaan näytteet työhönottohetkellä (eli bronkoskopiapäivänä) ja heitä seurataan lopulliseen histologiseen diagnoosiin asti, keskimäärin 8 viikkoa
arvioida immonosytokemialla arvioitujen markkerien ilmentymistä ohuella prep-menetelmällä käsitellyissä näytteissä
osallistujilta otetaan näytteet työhönottohetkellä (eli bronkoskopiapäivänä) ja heitä seurataan lopulliseen histologiseen diagnoosiin asti, keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa