Thin Prep versus procédure cytologique traditionnelle pour le cancer du poumon
2 mai 2018 mis à jour par: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara
Évaluation de l'adéquation et des caractéristiques moléculaires de l'échantillon obtenu par aspiration à l'aiguille fine (FNA) Cytology Lung, monté avec une préparation mince par rapport au frottis conventionnel, dans le diagnostic du cancer du poumon.
Dans le diagnostic du cancer du poumon, le prélèvement cytologique obtenu lors de la bronchoscopie (FBS), a un rôle de plus en plus important dans la caractérisation de la malignité.
Le prélèvement cytologique peut être prélevé lors de la bronchoscopie par brossage bronchique, lavages bronchiques ou aspiration à l'aiguille fine.
La coloration immunocytochimique permet non seulement de discriminer entre le cancer du poumon à petites cellules et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), mais aussi d'identifier l'expression de marqueurs spécifiques tels que TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 et p63.
Thin Prep est une technique de dosage cytologique déjà validée et largement utilisée dans le dosage immunocytochimique des prélèvements gynécologiques.
D'autres études sont nécessaires pour évaluer la précision de cette technique par rapport au frottis conventionnel dans des échantillons cytologiques des voies respiratoires obtenus par aspiration à l'aiguille fine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant un FBS à des fins de diagnostic du cancer du poumon seront inscrits à l'étude.
Pendant FBS Fine Need Aspiration (FNA) sera effectuée.
Quatre prélèvements par FNA seront effectués chez chaque patient.
Deux prélèvements seront traités avec la technique de préparation fine et deux prélèvements avec la procédure traditionnelle.
Pour éviter les biais liés aux procédures d'échantillonnage, le premier échantillon récolté sera testé au hasard avec la technique Thin Prep ou traditionnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ferrara, Italie, 44100
- Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suspects de cancer du poumon
La description
Critère d'intégration:
- FBS subissant une bronchoscopie à des fins de diagnostic du cancer du poumon.
- Consentement éclairé.
- Classement ASA 1-3.
Critère d'exclusion:
- Patients intubés.
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Préparation fine
Les échantillons obtenus à partir de ce groupe seront testés avec une préparation mince
|
|
Groupe de contrôle
Les échantillons obtenus à partir de ce groupe seront testés avec la procédure conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre total de cellules
Délai: les participants seront échantillonnés au moment du recrutement (c'est-à-dire le jour de la bronchoscopie) et ils seront suivis jusqu'au diagnostic histologique définitif, une moyenne prévue de 8 semaines
|
Pour comparer les numérations cellulaires totales récupérées dans les échantillons traités par la technique de préparation mince par rapport à la procédure conventionnelle
|
les participants seront échantillonnés au moment du recrutement (c'est-à-dire le jour de la bronchoscopie) et ils seront suivis jusqu'au diagnostic histologique définitif, une moyenne prévue de 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression du marqueur
Délai: les participants seront échantillonnés au moment du recrutement (c'est-à-dire le jour de la bronchoscopie) et ils seront suivis jusqu'au diagnostic histologique définitif, une moyenne prévue de 8 semaines
|
pour évaluer l'expression d'un panel de marqueurs évalués par immonocytochimie dans des échantillons traités avec une procédure de préparation mince
|
les participants seront échantillonnés au moment du recrutement (c'est-à-dire le jour de la bronchoscopie) et ils seront suivis jusqu'au diagnostic histologique définitif, une moyenne prévue de 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FR01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .