Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cienki preparat a tradycyjna procedura cytologiczna w raku płuca

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Ocena adekwatności i charakterystyki Molekularna próbki uzyskanej za pomocą cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNA) Płuca, zamontowane z cienkim preparatem w porównaniu z konwencjonalnym rozmazem, w diagnostyce raka płuca.

W diagnostyce raka płuca coraz większą rolę w charakterystyce nowotworu odgrywa materiał cytologiczny pobrany podczas bronchoskopii (FBS). Próbkę cytologiczną można pobrać podczas bronchoskopii poprzez szczotkowanie oskrzeli, płukanie oskrzeli lub aspirację cienkoigłową. Barwienie immunocytochemiczne pozwala nie tylko na odróżnienie drobnokomórkowego raka płuca od niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), ale także na identyfikację ekspresji specyficznych markerów, takich jak TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 i p63. Thin Prep to technika testu cytologicznego, która została już zwalidowana i szeroko stosowana w immunocytochemicznym oznaczaniu próbek ginekologicznych. Konieczne są dalsze badania, aby ocenić dokładność tej techniki w porównaniu z konwencjonalnym rozmazem w cytologicznych próbkach dróg oddechowych uzyskanych za pomocą aspiracji cienkoigłowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani FBS w celu diagnozy raka płuc zostaną włączeni do badania. Podczas FBS zostanie przeprowadzona aspiracja Fine Need (FNA). Od każdego pacjenta zostaną pobrane cztery próbki za pomocą FNA. Dwie próbki zostaną przetworzone techniką cienkiej preparacji i dwie próbki tradycyjną procedurą. Aby uniknąć stronniczości związanej z procedurami pobierania próbek, pierwsza pobrana próbka zostanie losowo przebadana techniką Thin Prep lub tradycyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem raka płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FBS poddawany bronchoskopii w celu diagnostyki raka płuca.
  • Świadoma zgoda.
  • Klasyfikacja ASA 1-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zaintubowani.
  • Pacjenci z niewydolnością oddechową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cienkie przygotowanie
Próbki otrzymane z tej grupy będą badane za pomocą cienkiego preparatu
Grupa kontrolna
Próbki otrzymane z tej grupy zostaną przebadane zgodnie z konwencjonalną procedurą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitą liczbę komórek
Ramy czasowe: od uczestników zostaną pobrane próbki w czasie rekrutacji (tj. w dniu bronchoskopii) i będą oni obserwowani aż do ostatecznego rozpoznania histologicznego, czyli średnio 8 tygodni
Porównanie całkowitej liczby odzyskanych komórek w próbkach przetworzonych techniką cienkiej preparacji z konwencjonalną procedurą
od uczestników zostaną pobrane próbki w czasie rekrutacji (tj. w dniu bronchoskopii) i będą oni obserwowani aż do ostatecznego rozpoznania histologicznego, czyli średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażenie znacznika
Ramy czasowe: od uczestników zostaną pobrane próbki w czasie rekrutacji (tj. w dniu bronchoskopii) i będą oni obserwowani aż do ostatecznego rozpoznania histologicznego, czyli średnio 8 tygodni
do oceny ekspresji zestawu markerów ocenianych metodą immonocytochemiczną w próbkach przetworzonych metodą cienkiej preparacji
od uczestników zostaną pobrane próbki w czasie rekrutacji (tj. w dniu bronchoskopii) i będą oni obserwowani aż do ostatecznego rozpoznania histologicznego, czyli średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj