Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tynd forberedelse versus traditionel cytologisk procedure for lungekræft

2. maj 2018 opdateret af: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Vurdering af tilstrækkelighed og karakteristika Molekylær af prøven opnået ved hjælp af finnålsaspiration (FNA) Cytologi Lunge, monteret med tynde præparationer sammenlignet med konventionel udstrygning, til diagnosticering af lungekræft.

Ved diagnosticering af lungekræft spiller den cytologiske prøve opnået under bronkoskopi (FBS) en stadig vigtigere rolle i karakteriseringen af ​​malignitet. Den cytologiske prøve kan høstes under bronkoskopi ved bronkial børstning, bronkial udskylning eller finnålsaspiration. Immunocytokemisk farvning gør det ikke kun muligt at skelne mellem småcellet lungekræft versus ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), men også at identificere ekspressionen af ​​specifikke markører såsom TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 og p63. Thin Prep er en teknik til cytologisk assay, der allerede er valideret og i vid udstrækning brugt til immuncytokemisk bestemmelse af gynækologiske prøver. Yderligere undersøgelser er påkrævet for at vurdere nøjagtigheden af ​​denne teknik sammenlignet med konventionel udstrygning i cytologiske luftvejsprøver opnået ved finnålsaspiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår FBS med henblik på diagnosticering af lungekræft, vil blive optaget i undersøgelsen. Under FBS udføres Fine Need Aspiration (FNA). Fire prøveudtagninger af FNA vil blive udført i hver patient. To prøveudtagninger vil blive behandlet med tynd præp-teknik og to prøveudtagninger med den traditionelle procedure. For at undgå prøvetagningsprocedurerelateret skævhed vil den første høstede prøve blive testet tilfældigt med Thin Prep eller traditionel teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FBS gennemgår bronkoskopi med henblik på diagnostisk lungekræft.
  • Informeret samtykke.
  • ASA Klassifikation 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter intuberet.
  • Patienter med respirationssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tynd præp
Prøver opnået fra denne gruppe vil blive testet med tynde præp
Kontrolgruppe
Prøver opnået fra denne gruppe vil blive testet med konventionel procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede celleantal
Tidsramme: deltagerne vil blive udtaget på tidspunktet for rekruttering (dvs. dagen for bronkoskopi), og de vil blive fulgt indtil den endelige histologiske diagnose, et forventet gennemsnit på 8 uger
For at sammenligne de genvundne totale celletal i prøverne behandlet ved tynd præparationsteknik kontra konventionel procedure
deltagerne vil blive udtaget på tidspunktet for rekruttering (dvs. dagen for bronkoskopi), og de vil blive fulgt indtil den endelige histologiske diagnose, et forventet gennemsnit på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markør udtryk
Tidsramme: deltagerne vil blive udtaget på tidspunktet for rekruttering (dvs. dagen for bronkoskopi), og de vil blive fulgt indtil den endelige histologiske diagnose, et forventet gennemsnit på 8 uger
at evaluere ekspressionen af ​​en panel af markører evalueret ved immonocytokemi i prøver behandlet med tynd præp-procedure
deltagerne vil blive udtaget på tidspunktet for rekruttering (dvs. dagen for bronkoskopi), og de vil blive fulgt indtil den endelige histologiske diagnose, et forventet gennemsnit på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Di Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner