Тонкая препарация по сравнению с традиционной цитологической процедурой при раке легкого
2 мая 2018 г. обновлено: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara
Оценка адекватности и молекулярных характеристик образца, полученного с помощью тонкоигольной аспирации (FNA) Цитология легкого, смонтированного с помощью тонкого препарата, по сравнению с обычным мазком, в диагностике рака легкого.
В диагностике рака легкого цитологический образец, полученный во время бронхоскопии (FBS), играет все более важную роль в характеристике злокачественности.
Цитологический образец можно получить во время бронхоскопии путем промывания бронхов, бронхиального лаважа или тонкоигольной аспирации.
Иммуноцитохимическое окрашивание позволяет не только отличать мелкоклеточный рак легкого от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), но также идентифицировать экспрессию специфических маркеров, таких как TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 и p63.
Thin Prep — это метод цитологического анализа, который уже прошел валидацию и широко используется для иммуноцитохимического определения гинекологических образцов.
Необходимы дальнейшие исследования для оценки точности этого метода по сравнению с обычным мазком в цитологических образцах дыхательных путей, полученных с помощью тонкоигольной аспирации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, перенесшие FBS с целью диагностики рака легких.
Во время FBS будет выполняться тонкая аспирация (FNA).
У каждого пациента будет выполнено четыре пробы с помощью FNA.
Две пробы будут обработаны методом тонкой подготовки и две пробы - традиционной процедурой.
Чтобы избежать систематической ошибки, связанной с процедурами отбора проб, первый собранный образец будет случайным образом протестирован с помощью тонкой подготовки или традиционной методики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44100
- Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на рак легкого
Описание
Критерии включения:
- ФБС проводят бронхоскопию с целью диагностики рака легкого.
- Информированное согласие.
- Классификация ASA 1-3.
Критерий исключения:
- Пациенты интубированы.
- Больные с дыхательной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тонкая подготовка
Образцы, полученные из этой группы, будут тестироваться с тонким препарированием.
|
|
Контрольная группа
Образцы, полученные из этой группы, будут тестироваться по обычной методике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество клеток
Временное ограничение: образцы участников будут отобраны во время набора (т.е. в день бронхоскопии), и они будут наблюдаться до окончательного гистологического диагноза, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Сравнить восстановленное общее количество клеток в образцах, обработанных методом тонкой подготовки, по сравнению с обычной процедурой.
|
образцы участников будут отобраны во время набора (т.е. в день бронхоскопии), и они будут наблюдаться до окончательного гистологического диагноза, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение маркера
Временное ограничение: образцы участников будут отобраны во время набора (т.е. в день бронхоскопии), и они будут наблюдаться до окончательного гистологического диагноза, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
для оценки экспрессии набора маркеров, оцененных с помощью иммоноцитохимии, в образцах, обработанных с помощью процедуры тонкой подготовки
|
образцы участников будут отобраны во время набора (т.е. в день бронхоскопии), и они будут наблюдаться до окончательного гистологического диагноза, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FR01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .