Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenký preparát versus tradiční cytologický postup pro rakovinu plic

2. května 2018 aktualizováno: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Posouzení přiměřenosti a molekulárních charakteristik vzorku získaného tenkojehlovou aspirací (FNA) Cytologie plic, namontovaná s tenkým preparátem ve srovnání s konvenčním stěrem, při diagnóze rakoviny plic.

V diagnostice rakoviny plic má cytologický vzorek získaný během bronchoskopie (FBS) stále důležitější roli v charakterizaci malignity. Cytologický vzorek lze odebrat během bronchoskopie bronchiálním kartáčováním, bronchiální laváží nebo aspirací tenkou jehlou. Imunocytochemické barvení umožňuje nejen rozlišovat mezi malobuněčným karcinomem plic a nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), ale také identifikovat expresi specifických markerů, jako jsou TTF-1, CK7, CK20, 4A4, 34βE12 a p63. Thin Prep je technika pro cytologický test, která je již ověřena a široce používána při imunocytochemickém stanovení gynekologických vzorků. K posouzení přesnosti této techniky ve srovnání s konvenčním nátěrem v cytologických vzorcích dýchacích cest získaných aspirací jemnou jehlou jsou zapotřebí další studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti podstupující FBS za účelem diagnózy rakoviny plic. Během FBS bude provedena Fine Need Aspiration (FNA). U každého pacienta budou provedeny čtyři odběry pomocí FNA. Dva odběry budou zpracovány technikou tenké preparace a dva odběry tradičním postupem. Aby se předešlo zkreslení postupů odběru vzorků, bude první odebraný vzorek náhodně testován technikou Thin Prep nebo Traditional.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44100
        • Bronchoscopy Unit, Section of Repiratory Disease, azienda ospedaliera universitaria di Ferrara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na rakovinu plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FBS podstupující bronchoskopii pro diagnostické účely rakoviny plic.
  • Informovaný souhlas.
  • Klasifikace ASA 1-3.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti intubováni.
  • Pacienti s respiračním selháním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Tenká příprava
Vzorky získané z této skupiny budou testovány s tenkým přípravkem
Kontrolní skupina
Vzorky získané z této skupiny budou testovány konvenčním postupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový počet buněk
Časové okno: účastníkům bude odebrán vzorek v době náboru (tj. v den bronchoskopie) a budou sledováni až do definitivní histologické diagnózy, očekávaný průměr 8 týdnů
Porovnat získané celkové počty buněk ve vzorcích zpracovaných technikou tenké preparace s konvenčním postupem
účastníkům bude odebrán vzorek v době náboru (tj. v den bronchoskopie) a budou sledováni až do definitivní histologické diagnózy, očekávaný průměr 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker Expression
Časové okno: účastníkům bude odebrán vzorek v době náboru (tj. v den bronchoskopie) a budou sledováni až do definitivní histologické diagnózy, očekávaný průměr 8 týdnů
k vyhodnocení exprese panelu markerů hodnocených immonocytochemií ve vzorcích zpracovaných postupem tenké preparace
účastníkům bude odebrán vzorek v době náboru (tj. v den bronchoskopie) a budou sledováni až do definitivní histologické diagnózy, očekávaný průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Papi, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FR01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit