혼자 사는 노인의 사회적 고립을 치료하고 요리 행동을 개선하기 위한 개입으로서의 RelAte 식사 프로그램 평가 (RelAte)
2015년 5월 26일 업데이트: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
관련: 식이 자기효능감 및 에너지 섭취 개선에서 대조군에 대한 복잡한 영양, 요리 및 사회적 개입의 효과를 평가하기 위한 조사자 맹검, 무작위, 8주, 병렬 그룹, 통제된 계단식 웨지 디자인 연구 독거노인 중.
이 연구의 목적은 "RelAte"라는 심리사회적 및 영양학적 개입이 혼자 생활하며 사회적 고립의 위험에 처한 노인의 요리 및 식사 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
개입은 비슷한 연령의 훈련된 자원 봉사자가 참가자의 집에서 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 혼자 살고 있고 사회적 고립의 위험에 처할 수 있는 노인을 위한 새로운 식사 시간 개입의 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 개입은 사회적 상호 작용, 요리, 공유 식사 시간 행동, 영양 교육을 동료 자원 봉사자가 제공하는 일주일에 한 번 식사 시간 방문으로 결합합니다. RelAte는 심리학 이론에 근거합니다. RelAte 중재는 자기효능감과 참여자의 에너지 섭취에 유익한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 추가 사항으로 개입이 시간이 지남에 따라 노인의 신체적, 정신적 건강에도 영향을 미치는지 여부를 살펴볼 것입니다. RelAte는 8주 동안 일주일에 한 번 훈련된 동료 자원 봉사자와 식사 시간을 공유하고 식사와 관련된 요리 및 음식 준비를 공유하는 것을 포함합니다. 일대일 개입은 사회적, 영양 및 요리 요소로 구성되며 복잡한 개입으로 설명될 수 있습니다.
개입은 8주 동안 진행되며 각 참가자는 해당 기간 동안 동료 지원자와 연결됩니다. 기준선 및 3개의 후속 조치 지점에서 참가자는 신체적 및 정신적 건강 평가뿐만 아니라 사회적 인지 및 영양 평가를 거쳐 중재가 정의된 주요 결과에 지속적인 영향을 미치는지 확인합니다. 참가자 결과는 또한 개입의 영향을 평가하기 위해 통제 그룹과 비교됩니다. 자원봉사자는 개입에 자원봉사자가 되는 것이 심리적 안녕과 사회적 연결에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위한 평가도 받게 됩니다.
주로 의도는 노인의 자기 효능감과 에너지 섭취를 개선하여 기존 상태나 증후군을 치료하는 것이 아니라 일반적인 기능을 유지하거나 개선하는 것입니다. 따라서 개입은 기존 상태를 치료하기보다는 노인의 기능을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
참가자들
포함 기준:
- 혼자 사는
- 60세 이상
- 사회적 고립에 대한 선별 검사 양성(Lubben & Gironda, 2004).
제외 기준:
- TCogS(Telephone Cognitive Screen; Newkirk et al., 2004)를 사용하여 인지 장애에 대해 양성으로 선별합니다.
- 뇌졸중
- 간질
- 정신 분열증
- 양극성 정동 장애
- 재발성 정신병적 우울증
- 지난 5년 이내 알코올 및 약물 남용
- 항경련제
- 항 정신병 약물
- 보청기를 착용해도 심각한 청력 장애
- 기억력 또는 기타 정신 기능의 영구적인 감퇴를 초래한 질병
- 혈액 매개 전염병
- 접촉 기반 전염병
- 공수 전염병
동료 자원봉사자
포함 기준:
- 2개의 캐릭터 레퍼런스 제공
- 55세 이상
- Garda(경찰)가 조사팀의 만족을 위해 심사를 받음
제외 기준:
- TCogS를 사용하여 인지 장애에 대해 양성 선별(Newkirk et al., 2004)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식사 시간 개입
식사 시간 개입 그룹은 8주 동안 일주일에 한 번 훈련된 동료 자원 봉사자를 집으로 보내 식사를 준비하고 함께 나누게 됩니다.
|
식사 시간 개입은 8주 동안 훈련된 자원 봉사자가 일주일에 한 번 방문하는 것으로 구성되며 각 방문은 90분 동안 지속되며 참가자와 함께 식사를 준비하고 공유하는 것으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 동안의 자기효능감 변화
기간: 기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치에서 평가됨
|
일반화된 자기효능감 척도(Schwarzer & Jerusalem, 1995) 및 영양 자기효능감 척도(Schwarzer & Renner, 2000)를 사용하여 측정된 자기효능감은 모든 참가자에 대해 평가됩니다.
|
기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치에서 평가됨
|
|
6개월 동안 식품 관련 건강 신념의 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1주, 12주 및 26주 추적
|
이 결과 측정은 Health Beliefs Survey(Anderson, Winett & Wojcik, 2007)를 사용하여 측정된 사회적 인지 변수입니다.
설문 조사는 식품 관련 목표, 결과 기대, 식품과 관련된 신념 및 전략을 포함하여 식품이 건강에 미치는 영향과 관련된 신념을 평가합니다.
|
기준선에서 중재 후 1주, 12주 및 26주 추적
|
|
6개월 동안의 에너지 섭취량 변화
기간: 기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 추적
|
에너지 섭취량은 2개의 24시간 식이 회상 메트릭을 사용하여 측정되며, 참가자는 지난 24시간 동안 먹거나 마신 모든 것을 같은 주에 두 번 기억하도록 요청받습니다.
평가자는 에너지 섭취량을 측정하는 방법에 대한 식이 교육을 받습니다. 식이 섭취를 정확하게 기억하는 데 도움이 될 수 있는 프로브 및 질문의 유형.
|
기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 동안 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 추적
|
CASP-19(Control, Autonomy, Self-Realisation, Pleasure) 측정(Hyde, Wiggins, Higgs & Blane, 2003)을 사용하여 측정한 참여자의 삶의 질은 RelAte 개입이 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하기 위한 2차 측정으로 사용됩니다. 시간이 지남에 따라.
|
기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 추적
|
|
6개월 동안 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
참가자의 인지 기능은 몬트리올 인지 평가(Nasreddine et al., 2005) 및 트레일 메이킹 테스트(Lezak, 2004)의 두 가지 측정을 사용하여 시간이 지남에 따라 평가됩니다.
|
기준선, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
병전인지 기능
기간: 기준선 평가
|
병전 인지 기능은 National Adult Reading test(Bright, Jaldow & Kopelman, 2002)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 평가
|
|
6개월 동안의 사회적 연결성 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
사회적 연결성은 Berkman Social Network Index(Berkman & Syme, 1979)를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
6개월 동안 심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
참가자의 심리적 웰빙은 Center for Epidemiological Studies 우울증 척도(CES-D; Radloff, 1977), 병원 불안 및 우울증 - 불안 하위 척도(HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983) 및 Ryff 심리 척도를 사용하여 평가됩니다. 웰빙(Ryff & Keyes, 1995).
|
기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
6개월 동안의 영양학적 건강 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
영양 건강 및 영양실조 위험은 Mini Nutritional Assessment(Vellas et al., 1999) 및 영양실조 보편적 선별 도구(Stratton, 2004)를 사용하여 평가됩니다.
뿐만 아니라 음식 즐거움 척도(Vailas & Nitzke, 1998).
|
기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
6개월 동안의 체질량 지수 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주 및 12주 및 26주 후속 조치
|
각 참가자의 체질량 지수는 임상 stadiometer 및 체성분 체중계를 사용하여 측정됩니다.
신체 구성을 추가로 평가하기 위해 복부 둘레도 측정됩니다.
|
기준선 평가, 개입 후 주 및 12주 및 26주 후속 조치
|
|
6개월 동안 노쇠의 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
임상 동력계를 사용한 악력 측정을 포함하는 SHARE-Frailty Instrument(Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010)를 사용하여 노쇠를 측정합니다.
|
기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
6개월 동안의 전반적인 건강 변화
기간: 기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
전반적인 건강은 Health Utilities Index(Horsman, Furlong, Feeny & Torrance, 2003)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 평가, 개입 후 주, 12주 및 26주 후속 조치
|
|
개입 전후 동료 자원 봉사자 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 주
|
우리는 또한 Ryff 척도(Ryff & Keyes, 1995)를 사용하여 측정된 개입을 제공하도록 훈련된 동료 지원자의 웰빙을 평가할 것입니다.
T Minnesota Satisfaction Questionnaire(Weiss, Dawis & England, 1967), de Jong 외로움 척도(De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) 및 Social Network Index(Berkman & Syme, 1979).
|
기준선 및 개입 후 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회적 격리에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
식사 시간 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한