Avaliando o programa RelAte Mealtime como uma intervenção para tratar o isolamento social e melhorar o comportamento de cozinhar entre idosos que moram sozinhos (RelAte)
26 de maio de 2015 atualizado por: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
Relatar: Um estudo cego de investigador, randomizado, de 8 semanas, de grupos paralelos, controlado em forma de cunha escalonada para avaliar a eficácia de uma intervenção nutricional, culinária e social complexa contra um grupo de controle na melhoria da autoeficácia alimentar e ingestão de energia Entre os Idosos que Moravam Sozinhos.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção psicossocial e nutricional, intitulada “RelAte”, nos comportamentos culinários e refeitórios de idosos que vivem sozinhos e em risco de isolamento social.
A intervenção será realizada na casa dos participantes por um voluntário treinado de idade semelhante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo emprega um projeto de estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de uma nova intervenção na hora das refeições para adultos mais velhos que moram sozinhos e podem estar em risco de isolamento social. A intervenção combina interação social, culinária e comportamento compartilhado na hora da refeição, bem como educação nutricional, em uma visita semanal na hora da refeição, ministrada por um colega voluntário. RelAte é fundamentado na teoria psicológica. Espera-se que a intervenção RelAte tenha um impacto benéfico na autoeficácia e na ingestão de energia entre os participantes. Como ponto adicional, veremos se a intervenção também impacta na saúde física e mental dos idosos ao longo do tempo. RelAte envolve compartilhar uma refeição com um colega voluntário treinado uma vez por semana durante 8 semanas, bem como compartilhar a culinária e a preparação de alimentos associados à refeição. A intervenção individual compreende componentes sociais, nutricionais e de culinária, e pode ser descrita como uma intervenção complexa.
A intervenção terá a duração de 8 semanas e cada participante será pareado com um colega voluntário durante o período. Na linha de base e em três pontos de acompanhamento, os participantes passarão por uma avaliação social cognitiva e nutricional, bem como avaliações de saúde física e mental, para verificar se a intervenção tem um impacto duradouro nos resultados primários definidos. Os resultados dos participantes também serão comparados com o grupo de controle para avaliar o impacto da intervenção. Os voluntários também passarão por uma avaliação para investigar se ser voluntário em uma intervenção tem impacto positivo no bem-estar psicológico e na conexão social.
Principalmente, a intenção é melhorar a autoeficácia e a ingestão de energia entre os adultos mais velhos, mantendo ou melhorando o funcionamento geral, em vez de tratar uma condição ou síndrome existente. Assim, a intervenção visa otimizar o funcionamento em adultos mais velhos, em vez de tratar uma condição pré-existente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
participantes
Critério de inclusão:
- Morando sozinho
- com mais de 60 anos
- Rastreio positivo para Isolamento Social (Lubben & Gironda, 2004).
Critério de exclusão:
- Rastreie positivo para comprometimento cognitivo usando o TCogS (Telephone Cognitive Screen; Newkirk et al., 2004).
- AVC
- Epilepsia
- Esquizofrenia
- transtorno afetivo bipolar
- Depressão psicótica recorrente
- Abuso de álcool e drogas nos últimos 5 anos
- Anticonvulsivantes
- Medicamentos antipsicóticos
- Dificuldades auditivas significativas mesmo quando usando aparelho auditivo
- Doença que causou diminuição permanente da memória ou outra função mental
- Doenças infecciosas transmitidas pelo sangue
- Doenças infecciosas baseadas em contato
- Doenças infecciosas transmitidas pelo ar
Colegas Voluntários
Critério de inclusão:
- Fornecimento de duas referências de caracteres
- com mais de 55 anos
- Submete-se à verificação da Garda (polícia) para satisfação da equipe de pesquisa
Critério de exclusão:
- Triagem positiva para comprometimento cognitivo usando o TCogS (Newkirk et al., 2004)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção na Hora da Refeição
O grupo de intervenção na hora das refeições receberá um voluntário treinado em sua casa uma vez por semana durante 8 semanas para preparar e compartilhar uma refeição com eles.
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A intervenção na hora da refeição consiste em visitas semanais de um voluntário treinado durante 8 semanas, cada visita durando 90 minutos e consistindo na preparação e partilha de uma refeição juntamente com o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliado no início do estudo, na semana pós-intervenção, na 12ª semana e na 26ª semana de acompanhamento
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A autoeficácia medida usando a escala de autoeficácia generalizada (Schwarzer & Jerusalem, 1995) e a escala de autoeficácia nutricional (Schwarzer & Renner, 2000) será avaliada para todos os participantes.
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Avaliado no início do estudo, na semana pós-intervenção, na 12ª semana e na 26ª semana de acompanhamento
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Mudança nas crenças de saúde relacionadas à alimentação ao longo de 6 meses
Prazo: No início do estudo, na semana pós-intervenção, no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Esta medida de resultado é uma variável social cognitiva medida usando o Health Beliefs Survey (Anderson, Winett & Wojcik, 2007).
A pesquisa avalia as crenças relacionadas ao impacto da alimentação na saúde, incluindo metas relacionadas à alimentação, expectativas de resultados, crenças e estratégias relacionadas à alimentação.
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No início do estudo, na semana pós-intervenção, no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Mudança na ingestão de energia ao longo de 6 meses
Prazo: Linha de base, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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A ingestão de energia será medida usando duas métricas de recordatório alimentar de 24 horas, em que o participante é solicitado a recordar em duas ocasiões na mesma semana tudo o que comeu ou bebeu nas últimas 24 horas.
Os avaliadores receberão treinamento dietético sobre como medir a ingestão de energia, por ex. os tipos de sondagens e perguntas que podem ajudar a obter uma recordação precisa da ingestão alimentar.
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Linha de base, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida em 6 meses
Prazo: Linha de base, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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A qualidade de vida do participante, medida usando a medida CASP-19 (Control, Autonomy, Self-Realisation, Pleasure) (Hyde, Wiggins, Higgs & Blane, 2003) será usada como uma medida secundária para avaliar se a intervenção RelAte melhora a qualidade de vida ao longo do tempo.
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Linha de base, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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Mudança na função cognitiva ao longo de 6 meses
Prazo: Linha de base, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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A função cognitiva dos participantes será avaliada ao longo do tempo usando 2 medidas: a Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine et al., 2005) e o Trail Making Test (Lezak, 2004).
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Linha de base, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Função cognitiva pré-mórbida
Prazo: Avaliação de linha de base
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A função cognitiva pré-mórbida será avaliada usando o teste National Adult Reading (Bright, Jaldow & Kopelman, 2002).
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Avaliação de linha de base
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Mudança na conectividade social ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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A conexão social será medida usando o Berkman Social Network Index (Berkman & Syme, 1979).
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Mudança no bem-estar psicológico ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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O bem-estar psicológico dos participantes será avaliado usando a escala de depressão do Center for Epidemiological Studies (CES-D; Radloff,1977), a escala Hospital Anxiety & Depression - Anxiety Subscale (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983) e a escala Ryff de avaliação psicológica. bem-estar (Ryff & Keyes,1995).
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, em 12 semanas e 26 semanas de acompanhamento
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Mudança na saúde nutricional ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, acompanhamento de 12 semanas e 26 semanas
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A saúde nutricional e o risco de desnutrição serão avaliados usando a Mini Avaliação Nutricional (Vellas et al.,1999) a Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição (Stratton, 2004).
bem como a Food Enjoyment Scale (Vailas & Nitzke, 1998).
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, acompanhamento de 12 semanas e 26 semanas
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Mudança no Índice de Massa Corporal ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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O índice de massa corporal de cada participante será medido usando um estadiômetro clínico e balanças de composição corporal.
A circunferência abdominal também será medida para avaliar ainda mais a composição corporal.
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Mudança na fragilidade ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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A fragilidade será medida usando o SHARE-Frailty Instrument (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010) que inclui a medição da força de preensão usando um dinamômetro clínico.
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção e no acompanhamento de 12 e 26 semanas
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Mudança na saúde geral ao longo de 6 meses
Prazo: Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, acompanhamento de 12 semanas e 26 semanas
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A saúde geral será avaliada usando o Health Utilities Index (Horsman, Furlong, Feeny & Torrance, 2003).
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Avaliação inicial, na semana pós-intervenção, acompanhamento de 12 semanas e 26 semanas
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Mudança no bem-estar dos voluntários pares antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e na semana pós-intervenção
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Também avaliaremos o bem-estar dos pares voluntários treinados para realizar a intervenção, medido usando a escala de Ryff (Ryff & Keyes,1995).
T o Minnesota Satisfaction Questionnaire (Weiss, Dawis & England, 1967), a escala de solidão de Jong (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) e o Social Network Index (Berkman & Syme,1979).
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Linha de base e na semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RelAte-12122
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