Évaluation du programme RelAte Mealtime en tant qu'intervention pour traiter l'isolement social et améliorer le comportement culinaire des personnes âgées vivant seules (RelAte)
26 mai 2015 mis à jour par: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
RelAte : une étude de conception en escalier contrôlée, randomisée, en groupes parallèles, en aveugle, de 8 semaines pour évaluer l'efficacité d'une intervention nutritionnelle, culinaire et sociale complexe par rapport à un groupe témoin dans l'amélioration de l'auto-efficacité alimentaire et de l'apport énergétique Parmi les personnes âgées vivant seules.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention psychosociale et nutritionnelle, intitulée « RelAte », sur les comportements culinaires et de repas de personnes âgées vivant seules et à risque d'isolement social.
L'intervention sera dispensée au domicile des participants par un bénévole formé du même âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai utilise une conception d'essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact d'une nouvelle intervention au moment des repas pour les personnes âgées qui vivent seules et peuvent être à risque d'isolement social. L'intervention combine l'interaction sociale, la cuisine et le comportement partagé à l'heure des repas, ainsi que l'éducation nutritionnelle, lors d'une visite hebdomadaire à l'heure des repas, dispensée par un pair bénévole. RelAte est fondé sur la théorie psychologique. On s'attend à ce que l'intervention RelAte ait un impact bénéfique sur l'auto-efficacité et sur l'apport énergétique des participants. De plus, nous examinerons si l'intervention a également un impact sur la santé physique et mentale des personnes âgées au fil du temps. RelAte consiste à partager un repas avec un pair bénévole formé une fois par semaine pendant 8 semaines, ainsi qu'à partager la cuisine et la préparation des aliments associés au repas. L'intervention individuelle comprend des composantes sociales, nutritionnelles et culinaires et peut être décrite comme une intervention complexe.
L'intervention durera 8 semaines et chaque participant sera jumelé à un pair bénévole pour la durée. Au départ et à trois points de suivi, les participants subiront une évaluation sociale cognitive et nutritionnelle, ainsi que des évaluations de santé physique et mentale, pour déterminer si l'intervention a un impact durable sur les résultats primaires définis. Les résultats des participants seront également comparés au groupe témoin pour évaluer l'impact de l'intervention. Les volontaires seront également soumis à une évaluation pour déterminer si le fait d'être volontaire dans une intervention a un impact positif sur le bien-être psychologique et les liens sociaux.
L'intention principale est d'améliorer l'auto-efficacité et l'apport énergétique chez les personnes âgées, maintenant ou améliorant ainsi le fonctionnement général, plutôt que de traiter une condition ou un syndrome existant. Ainsi, l'intervention vise à optimiser le fonctionnement chez les personnes âgées plutôt que de traiter une condition préexistante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Intervenants
Critère d'intégration:
- Vivre seul
- Plus de 60 ans
- Dépistage positif pour l'isolement social (Lubben & Gironda, 2004).
Critère d'exclusion:
- Dépistez positif pour les troubles cognitifs à l'aide du TCogS (Telephone Cognitive Screen; Newkirk et al., 2004).
- Accident vasculaire cérébral
- Épilepsie
- Schizophrénie
- Trouble affectif bipolaire
- Dépression psychotique récurrente
- Abus d'alcool et de drogues au cours des 5 dernières années
- Anticonvulsivants
- Médicaments antipsychotiques
- Difficultés auditives importantes même en portant une aide auditive
- Maladie qui a causé une diminution permanente de la mémoire ou d'une autre fonction mentale
- Maladies infectieuses à diffusion hématogène
- Maladies infectieuses basées sur les contacts
- Maladies infectieuses aéroportées
Bénévoles pairs
Critère d'intégration:
- Mise à disposition de deux références de personnage
- Plus de 55 ans
- Subit un contrôle de la Garda (police) à la satisfaction de l'équipe de recherche
Critère d'exclusion:
- Dépistage positif pour les troubles cognitifs à l'aide du TCogS (Newkirk et al., 2004)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pendant les repas
Le groupe d'intervention pendant les repas recevra un pair bénévole formé chez lui une fois par semaine pendant 8 semaines pour préparer et partager un repas avec eux.
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L'intervention au moment du repas consiste en des visites hebdomadaires d'un volontaire formé pendant 8 semaines, chaque visite durant 90 minutes et comprenant la préparation et le partage d'un repas avec le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-efficacité sur 6 mois
Délai: Évalué au départ, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et à 26 semaines de suivi
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L'auto-efficacité mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité généralisée (Schwarzer & Jerusalem, 1995) et de l'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle (Schwarzer & Renner, 2000) sera évaluée pour tous les participants.
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Évalué au départ, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et à 26 semaines de suivi
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Changement des croyances en matière de santé liées à l'alimentation sur 6 mois
Délai: Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et 26 semaines de suivi
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Cette mesure de résultat est une variable cognitive sociale mesurée à l'aide de l'enquête sur les croyances en matière de santé (Anderson, Winett et Wojcik, 2007).
L'enquête évalue les croyances liées à l'impact de l'alimentation sur la santé, y compris les objectifs liés à l'alimentation, les attentes en matière de résultats, les croyances et les stratégies relatives à l'alimentation.
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Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et 26 semaines de suivi
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Changement d'apport énergétique sur 6 mois
Délai: Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, au suivi de 12 et 26 semaines
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L'apport énergétique sera mesuré à l'aide de deux mesures de rappel alimentaire de 24 heures, dans lesquelles le participant est invité à se rappeler à deux reprises au cours de la même semaine tout ce qu'il a mangé ou bu au cours des dernières 24 heures.
Les évaluateurs recevront une formation diététique sur la façon de mesurer l'apport énergétique, par ex. les types de sondes et de questions qui peuvent aider à obtenir un rappel précis de l'apport alimentaire.
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Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, au suivi de 12 et 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie sur 6 mois
Délai: Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, au suivi de 12 et 26 semaines
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La qualité de vie des participants, mesurée à l'aide de la mesure CASP-19 (contrôle, autonomie, réalisation de soi, plaisir) (Hyde, Wiggins, Higgs et Blane, 2003) sera utilisée comme mesure secondaire pour évaluer si l'intervention RelAte améliore la qualité de vie au fil du temps.
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Au départ, dans la semaine suivant l'intervention, au suivi de 12 et 26 semaines
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Changement de la fonction cognitive sur 6 mois
Délai: Au départ, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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La fonction cognitive des participants sera évaluée au fil du temps à l'aide de 2 mesures : l'évaluation cognitive de Montréal (Nasreddine et al., 2005) et le Trail Making Test (Lezak, 2004).
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Au départ, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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Fonction cognitive prémorbide
Délai: Évaluation de base
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La fonction cognitive prémorbide sera évaluée à l'aide du test national de lecture pour adultes (Bright, Jaldow et Kopelman, 2002).
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Évaluation de base
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Changement de la connectivité sociale sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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La connectivité sociale sera mesurée à l'aide de l'indice de réseau social de Berkman (Berkman et Syme, 1979).
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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Changement du bien-être psychologique sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et 26 semaines de suivi
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Le bien-être psychologique des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D ; Radloff, 1977), de l'Hospital Anxiety & Depression - Anxiety Subscale (HADS-A ; Zigmond & Snaith, 1983) et de l'échelle Ryff d'évaluation psychologique. bien-être (Ryff & Keyes, 1995).
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, à 12 semaines et 26 semaines de suivi
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Changement de la santé nutritionnelle sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, suivi à 12 et 26 semaines
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La santé nutritionnelle et le risque de malnutrition seront évalués à l'aide de la mini-évaluation nutritionnelle (Vellas et al., 1999) et de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (Stratton, 2004).
ainsi que la Food Enjoyment Scale (Vailas & Nitzke, 1998).
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, suivi à 12 et 26 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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L'indice de masse corporelle de chaque participant sera mesuré à l'aide d'un stadiomètre clinique et d'une balance de composition corporelle.
La circonférence abdominale sera également mesurée pour mieux évaluer la composition corporelle.
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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Évolution de la fragilité sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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La fragilité sera mesurée à l'aide de l'instrument SHARE-Frailty (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor et Kenny, 2010) qui comprend la mesure de la force de préhension à l'aide d'un dynamomètre clinique.
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention et au suivi de 12 et 26 semaines
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Changement de la santé globale sur 6 mois
Délai: Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, suivi à 12 et 26 semaines
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La santé globale sera évaluée à l'aide du Health Utilities Index (Horsman, Furlong, Feeny et Torrance, 2003).
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Évaluation de base, dans la semaine suivant l'intervention, suivi à 12 et 26 semaines
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Changement dans le bien-être des pairs volontaires avant et après l'intervention
Délai: Au départ et dans la semaine suivant l'intervention
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Nous évaluerons également le bien-être des pairs volontaires formés pour réaliser l'intervention, mesuré à l'aide de l'échelle de Ryff (Ryff & Keyes, 1995).
T le Minnesota Satisfaction Questionnaire (Weiss, Dawis & England, 1967), l'échelle de solitude de Jong (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) et le Social Network Index (Berkman & Syme, 1979).
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Au départ et dans la semaine suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RelAte-12122
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