A RelAte Mealtime Program értékelése a társadalmi elszigeteltség kezelésére és az egyedül élő idősebb felnőttek főzési magatartásának javítására szolgáló beavatkozásként (RelAte)
2015. május 26. frissítette: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
Kapcsolódás: Egy kutató által vakon végzett, véletlenszerű, 8 hetes, párhuzamos csoportos, szabályozott lépcsőzetes ékkialakítási tanulmány egy komplex táplálkozási, főzési és társadalmi beavatkozás hatékonyságának értékelésére a kontrollcsoporttal szemben az étrendi önhatékonyság és az energiabevitel javításában Egyedül élő idősebb felnőttek között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a "RelAte" elnevezésű pszichoszociális és táplálkozási beavatkozás hatását az egyedül élő és a társadalmi elszigeteltség kockázatának kitett idősebb felnőttek főzési és étkezési szokásaira.
A beavatkozást a résztvevők otthonában egy hasonló korú, képzett önkéntes végzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet alkalmaz, hogy felmérje egy új étkezési beavatkozás hatását az egyedül élő idősebb felnőttek számára, akiket veszélyeztethet a társadalmi elszigeteltség. A beavatkozás ötvözi a társas interakciót, a főzést és a közös étkezési magatartást, valamint a táplálkozási oktatást egy heti egyszeri étkezési látogatás során, amelyet egy kortárs önkéntes tart. A RelAte pszichológiai elméleten alapszik. A RelAte beavatkozás várhatóan jótékony hatással lesz az önhatékonyságra és a résztvevők energiabevitelére. További szempontként megvizsgáljuk, hogy a beavatkozás idővel az idősebb felnőttek fizikai és mentális egészségére is hatással van-e. A RelAte magában foglalja az étkezés megosztását egy képzett kortárs önkéntessel hetente egyszer 8 héten keresztül, valamint az étkezéshez kapcsolódó főzési és ételkészítési feladatok megosztását. Az egy-egy beavatkozás szociális, táplálkozási és főzési összetevőket foglal magában, és komplex beavatkozásként írható le.
A beavatkozás 8 hétig tart, és minden résztvevőt egy kortárs önkéntessel párosítanak. Kiinduláskor és három nyomon követési ponton a résztvevők szociális kognitív és táplálkozási értékelésen, valamint fizikai és mentális egészségi állapotfelméréseken mennek keresztül, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a beavatkozás tartós hatással van-e a meghatározott elsődleges eredményekre. A résztvevők eredményeit a kontrollcsoporttal is összehasonlítják, hogy felmérjék a beavatkozás hatását. Az önkéntesek egy felmérésen is átesnek, hogy megvizsgálják, vajon az önkéntesség egy beavatkozásban pozitív hatással van-e a pszichológiai jólétre és a társadalmi kapcsolatokra.
Elsősorban az önhatékonyság és az energiabevitel javítása az idősebb felnőttek körében, így az általános működés fenntartása vagy javítása, nem pedig meglévő állapot vagy szindróma kezelése. Így a beavatkozás célja az idősebb felnőttek működésének optimalizálása, nem pedig a már meglévő állapot kezelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Résztvevők
Bevételi kritériumok:
- Egyedül élni
- 60 év felettiek
- Pozitív képernyő a társadalmi elszigeteltségről (Lubben & Gironda, 2004).
Kizárási kritériumok:
- A TCogS (Telephone Cognitive Screen; Newkirk és mtsai, 2004) segítségével a kognitív károsodásra vonatkozó képernyő pozitív.
- Stroke
- Epilepszia
- Skizofrénia
- Bipoláris affektív zavar
- Ismétlődő pszichotikus depresszió
- Alkohollal és kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 5 évben
- Görcsoldók
- Antipszichotikus gyógyszerek
- Jelentős hallási nehézségek hallókészülék viselése esetén is
- Betegség, amely a memória vagy más mentális funkció tartós csökkenését okozta
- Vérrel terjedő fertőző betegségek
- Kontakt alapú fertőző betegségek
- A levegőben terjedő fertőző betegségek
Kortárs önkéntesek
Bevételi kritériumok:
- Két karakterhivatkozás biztosítása
- 55 év felettiek
- Garda (rendőrségi) átvilágításon esik át a kutatócsoport megelégedésére
Kizárási kritériumok:
- Pozitív szűrés a kognitív károsodásra a TCogS segítségével (Newkirk et al., 2004)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étkezési beavatkozás
Az étkezési intervenciós csoport hetente egyszer 8 héten keresztül egy képzett kortárs önkéntest fogad otthonába, hogy elkészítse és megosszák velük az étkezést.
|
Az étkezési beavatkozás heti egyszeri látogatást jelent egy képzett önkéntestől 8 héten keresztül, minden látogatás 90 percig tart, és a résztvevővel közös étkezés elkészítését és megosztását foglalja magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiinduláskor, a beavatkozást követő héten, a 12. héten és a 26. hetes utánkövetéskor értékelték
|
Az általánosított önhatékonysági skála (Schwarzer és Jerusalem, 1995) és a táplálkozási önhatékonysági skála (Schwarzer és Renner, 2000) segítségével mért önhatékonyságot minden résztvevő esetében értékelni fogják.
|
Kiinduláskor, a beavatkozást követő héten, a 12. héten és a 26. hetes utánkövetéskor értékelték
|
|
Az élelmiszerekkel kapcsolatos egészségügyi hiedelmek változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiinduláskor, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
Ez az eredménymérő egy szociális kognitív változó, amelyet a Health Beliefs Survey segítségével mérnek (Anderson, Winett és Wojcik, 2007).
A felmérés felméri az élelmiszer egészségre gyakorolt hatásával kapcsolatos hiedelmeket, beleértve az élelmiszerrel kapcsolatos célokat, az eredményekkel kapcsolatos elvárásokat, az élelmiszerrel kapcsolatos hiedelmeket és stratégiákat.
|
Kiinduláskor, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
|
Az energiabevitel változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
Az energiabevitelt két 24 órás étrendi felidézési mérőszámmal mérik, amelyek során a résztvevőt arra kérik, hogy ugyanazon a héten kétszer idézzen fel mindent, amit az elmúlt 24 órában evett vagy ivott.
Az értékelők dietetikai képzésben részesülnek az energiabevitel mérésével kapcsolatban, pl. a szondák és kérdések típusai, amelyek segíthetnek a táplálékfelvétel pontos felidézésében.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
A résztvevők életminősége, amelyet a CASP-19 (kontroll, autonómia, önmegvalósítás, öröm) mérőszámmal (Hyde, Wiggins, Higgs és Blane, 2003) mérnek, másodlagos mérőszámként fogják használni annak értékelésére, hogy a RelAte beavatkozás javítja-e az életminőséget. túlóra.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
|
A kognitív funkciók változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
A résztvevők kognitív funkcióit idővel 2 mérőszámmal értékelik: a montreali kognitív értékelést (Nasreddine et al., 2005) és a nyomkövetési tesztet (Lezak, 2004).
|
Kiindulási állapot, a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
|
Premorbid kognitív funkció
Időkeret: Kiindulási értékelés
|
A premorbid kognitív funkciókat a National Adult Reading Test (Bright, Jaldow és Kopelman, 2002) segítségével értékelik.
|
Kiindulási értékelés
|
|
A szociális kapcsolatok változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
A társadalmi kapcsolódást a Berkman Social Network Index (Berkman és Syme, 1979) segítségével mérik.
|
Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
|
Változás a pszichológiai jólétben 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
A résztvevők pszichológiai jólétét a Center for Epidemiological Studies depressziós skála (CES-D; Radloff, 1977), a kórházi szorongás és depresszió - szorongás alskála (HADS-A; Zigmond és Snaith, 1983) és a Ryff pszichológiai skála segítségével értékelik. jólét (Ryff & Keyes, 1995).
|
Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes utánkövetéskor
|
|
A táplálkozási egészség változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes követés
|
A táplálkozási egészséget és az alultápláltság kockázatát a Mini Nutritional Assessment (Vellas et al., 1999) és a Malnutrition Universal Screening Tool (Stratton, 2004) segítségével értékelik.
valamint a Food Enjoyment Scale (Vailas és Nitzke, 1998).
|
Kiindulási értékelés, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes követés
|
|
A testtömegindex változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
Minden résztvevő testtömeg-indexét klinikai stadiométerrel és testösszetételt mérő mérlegekkel mérik.
A test összetételének további felmérése érdekében a haskörfogatot is megmérik.
|
Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
|
A törékenység változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
A gyengeséget a SHARE-Frailty Instrument (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010) segítségével mérik, amely magában foglalja a markolat erősségének mérését klinikai dinamométer segítségével.
|
Kiindulási értékelés a beavatkozást követő héten, valamint a 12. és 26. hetes utánkövetéskor
|
|
Az általános egészségi állapot változása 6 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási értékelés, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes követés
|
Az általános egészségi állapotot a Health Utilities Index segítségével értékelik (Horsman, Furlong, Feeny és Torrance, 2003).
|
Kiindulási értékelés, a beavatkozást követő héten, 12 hetes és 26 hetes követés
|
|
Változás a Peer önkéntes jólétében a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozást követő héten
|
Felmérjük a beavatkozás elvégzésére kiképzett kortárs önkéntesek jólétét is, a Ryff-skála segítségével mérve (Ryff & Keyes, 1995).
T a Minnesota Satisfaction Questionnaire (Weiss, Dawis & England, 1967), a de Jong magányos skála (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) és a Social Network Index (Berkman és Syme, 1979).
|
Kiindulási és a beavatkozást követő héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RelAte-12122
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .