Evaluación del programa RelAte Mealtime como una intervención para tratar el aislamiento social y mejorar el comportamiento de cocina entre adultos mayores que viven solos (RelAte)
26 de mayo de 2015 actualizado por: Joanna McHugh, University of Dublin, Trinity College
RelAte: un estudio de diseño de cuña escalonado controlado, de 8 semanas, de grupos paralelos, aleatorizado, con un investigador ciego para evaluar la eficacia de una intervención nutricional, social y de cocina compleja frente a un grupo de control en la mejora de la autoeficacia dietética y la ingesta de energía Entre los Adultos Mayores que Viven Solos.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención psicosocial y nutricional, denominada "RelAte", en los comportamientos de cocina y comida de adultos mayores que viven solos y en riesgo de aislamiento social.
La intervención será entregada en el hogar de los participantes por un voluntario capacitado de edad similar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de una nueva intervención a la hora de comer para adultos mayores que viven solos y pueden estar en riesgo de aislamiento social. La intervención combina la interacción social, la cocina y el comportamiento compartido a la hora de comer, así como la educación nutricional, en una visita semanal a la hora de comer, impartida por un compañero voluntario. RelAte se basa en la teoría psicológica. Se espera que la intervención RelAte tenga un impacto beneficioso en la autoeficacia y en la ingesta de energía entre los participantes. Como punto adicional, analizaremos si la intervención también impacta en la salud física y mental entre los adultos mayores a lo largo del tiempo. RelAte implica compartir la hora de comer con un compañero voluntario capacitado una vez a la semana durante 8 semanas, así como compartir la cocina y la preparación de alimentos asociados con la comida. La intervención uno a uno comprende componentes sociales, nutricionales y de cocina, y puede describirse como una intervención compleja.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas y cada participante será emparejado con un compañero voluntario durante la duración. Al inicio del estudio y en tres puntos de seguimiento, los participantes se someterán a una evaluación social, cognitiva y nutricional, así como a evaluaciones de salud física y mental, para determinar si la intervención tiene un impacto duradero en los resultados primarios definidos. Los resultados de los participantes también se compararán con el grupo de control para evaluar el impacto de la intervención. Los voluntarios también se someterán a una evaluación para investigar si ser voluntario en una intervención tiene un impacto positivo en el bienestar psicológico y la conexión social.
Principalmente, la intención es mejorar la autoeficacia y la ingesta de energía entre los adultos mayores, manteniendo o mejorando el funcionamiento general, en lugar de tratar una afección o síndrome existente. Por lo tanto, la intervención tiene como objetivo optimizar el funcionamiento en adultos mayores en lugar de tratar una condición preexistente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Participantes
Criterios de inclusión:
- Viviendo solo
- mayores de 60 años
- Prueba positiva de Aislamiento Social (Lubben & Gironda, 2004).
Criterio de exclusión:
- Detección positiva de deterioro cognitivo utilizando el TCogS (Telephone Cognitive Screen; Newkirk et al., 2004).
- Ataque
- Epilepsia
- Esquizofrenia
- Desorden afectivo bipolar
- Depresión psicótica recurrente
- Abuso de alcohol y drogas en los últimos 5 años
- Anticonvulsivos
- Medicamentos antipsicóticos
- Dificultades auditivas significativas incluso con audífonos
- Enfermedad que causó una disminución permanente de la memoria u otra función mental
- Enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre
- Enfermedades infecciosas por contacto
- Enfermedades infecciosas transmitidas por el aire
Voluntarios de pares
Criterios de inclusión:
- Provisión de referencias de dos caracteres
- mayores de 55 años
- Se somete a la investigación de Garda (policía) a satisfacción del equipo de investigación
Criterio de exclusión:
- Detección positiva de deterioro cognitivo utilizando el TCogS (Newkirk et al., 2004)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención a la hora de comer
El grupo de intervención a la hora de comer recibirá en su casa a un compañero voluntario capacitado una vez a la semana durante 8 semanas para preparar y compartir una comida con ellos.
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La intervención a la hora de la comida consiste en visitas semanales de un voluntario capacitado durante 8 semanas, cada visita dura 90 minutos y consiste en preparar y compartir una comida junto con el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la semana posterior a la intervención, a las 12 semanas y a las 26 semanas de seguimiento
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Se evaluará la autoeficacia medida mediante la escala de autoeficacia generalizada (Schwarzer & Jerusalem, 1995) y la escala de autoeficacia nutricional (Schwarzer & Renner, 2000) para todos los participantes.
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Evaluado al inicio, en la semana posterior a la intervención, a las 12 semanas y a las 26 semanas de seguimiento
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Cambio en las creencias de salud relacionadas con los alimentos durante 6 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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Esta medida de resultado es una variable cognitiva social medida mediante la Encuesta de Creencias de Salud (Anderson, Winett & Wojcik, 2007).
La encuesta evalúa las creencias relacionadas con el impacto de los alimentos en la salud, incluidas las metas relacionadas con los alimentos, las expectativas de resultados, las creencias y las estrategias relacionadas con los alimentos.
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Al inicio del estudio, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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Cambio en la ingesta de energía durante 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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La ingesta de energía se medirá utilizando dos métricas de recuerdo dietético de 24 horas, en las que se le pide al participante que recuerde en dos ocasiones dentro de la misma semana todo lo que ha comido o bebido en las últimas 24 horas.
Los evaluadores recibirán capacitación dietética sobre cómo medir la ingesta de energía, p. los tipos de sondeos y preguntas que pueden ayudar a lograr un recuerdo preciso de la ingesta dietética.
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Línea de base, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida durante 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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La calidad de vida de los participantes, medida mediante la medida CASP-19 (Control, Autonomy, Self-Realisation, Pleasure) (Hyde, Wiggins, Higgs & Blane, 2003) se utilizará como medida secundaria para evaluar si la intervención RelAte mejora la calidad de vida. con el tiempo.
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Línea de base, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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Cambio en la función cognitiva durante 6 meses
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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La función cognitiva de los participantes se evaluará a lo largo del tiempo utilizando 2 medidas: la Evaluación Cognitiva de Montreal (Nasreddine et al., 2005) y la Prueba Trail Making (Lezak, 2004).
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Al inicio, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Función cognitiva premórbida
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
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La función cognitiva premórbida se evaluará utilizando la Prueba Nacional de Lectura para Adultos (Bright, Jaldow & Kopelman, 2002).
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Evaluación de referencia
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Cambio en la conexión social durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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La conexión social se medirá utilizando el índice de redes sociales de Berkman (Berkman & Syme, 1979).
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Cambio en el Bienestar Psicológico durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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El bienestar psicológico de los participantes se evaluará utilizando la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), la Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A; Zigmond & Snaith, 1983) y la escala de Ryff de depresión psicológica. bienestar (Ryff & Keyes, 1995).
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, a las 12 y 26 semanas de seguimiento
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Cambio en la Salud Nutricional durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, seguimiento a las 12 y 26 semanas
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La salud nutricional y el riesgo de desnutrición se evaluarán utilizando la Mini Evaluación Nutricional (Vellas et al., 1999) y la Herramienta Universal de Detección de Malnutrición (Stratton, 2004).
así como la Escala de Disfrute de Alimentos (Vailas & Nitzke, 1998).
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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El índice de masa corporal de cada participante se medirá utilizando un estadiómetro clínico y una báscula de composición corporal.
También se medirá la circunferencia abdominal para evaluar más a fondo la composición corporal.
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Cambio en fragilidad durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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La fragilidad se medirá utilizando el instrumento SHARE-Frailty (Romero-Ortuno, Walsh, Lawlor & Kenny, 2010) que incluye la medición de la fuerza de prensión utilizando un dinamómetro clínico.
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención y en el seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Cambio en la salud general durante 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, seguimiento a las 12 y 26 semanas
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La salud general se evaluará mediante el Índice de servicios públicos de salud (Horsman, Furlong, Feeny & Torrance, 2003).
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Evaluación inicial, en la semana posterior a la intervención, seguimiento a las 12 y 26 semanas
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Cambio en el bienestar de los pares voluntarios antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Basal y en la semana postintervención
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También evaluaremos el bienestar de los compañeros voluntarios capacitados para realizar la intervención, medido mediante la escala de Ryff (Ryff & Keyes, 1995).
T el Minnesota Satisfaction Questionnaire (Weiss, Dawis & England, 1967), la escala de soledad de de Jong (De Jong Gierveld & Van Tilburg, 2006) y el Social Network Index (Berkman & Syme, 1979).
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Basal y en la semana postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Brennan, B.A., Ph.D., University of Dublin, Trinity College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
- Radloff L. The CES-D scale a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3): 385-401, 1977.
- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RelAte-12122
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