评估相关进餐时间计划作为治疗独居老年人社会隔离和改善烹饪行为的干预措施 (RelAte)
2015年5月26日 更新者：Joanna McHugh、University of Dublin, Trinity College
相关：一项研究人员盲法、随机、8 周、平行组、受控阶梯式楔形设计研究，以评估针对对照组的复杂营养、烹饪和社会干预在改善饮食自我效能和能量摄入方面的有效性在独居的老年人中。
本研究的目的是评估名为“RelAte”的社会心理和营养干预对独居和有社会孤立风险的老年人的烹饪和进餐行为的影响。
干预将由训练有素的年龄相仿的志愿者在参与者家中进行。
研究概览
详细说明
该试验采用随机对照试验设计来评估新型进餐时间干预对独居且可能面临社会孤立风险的老年人的影响。 该干预措施结合了社交互动、烹饪和共享进餐时间行为，以及营养教育，由同伴志愿者每周进行一次进餐时间访问。 RelAte 以心理学理论为基础。 预计 RelAte 干预将对参与者的自我效能感和能量摄入产生有益影响。 另外一点，我们将研究随着时间的推移，干预是否也会对老年人的身心健康产生影响。 RelAte 包括每周一次与训练有素的同伴志愿者一起进餐，持续 8 周，以及分享与进餐相关的烹饪和食物准备。 一对一的干预包括社交、营养和烹饪等方面，可以说是一项复杂的干预。
干预将持续 8 周，在此期间每位参与者都将与一名同伴志愿者相匹配。 在基线和三个后续点，参与者将接受社会认知和营养评估，以及身心健康评估，以确定干预措施是否对确定的主要结果产生持久影响。 参与者的结果也将与对照组进行比较，以评估干预的影响。 志愿者还将接受评估，以调查在干预中担任志愿者是否对心理健康和社会联系产生积极影响。
主要目的是提高老年人的自我效能和能量摄入，从而维持或改善一般功能，而不是治疗现有病症或综合症。 因此，该干预旨在优化老年人的功能，而不是治疗已有疾病。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dublin、爱尔兰、Dublin 2
- Institute of Neuroscience, Trinity College Dublin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
参加者
纳入标准：
- 一个人生活
- 60岁以上
- 社会隔离筛查呈阳性（Lubben 和 Gironda，2004 年）。
排除标准：
- 使用 TCogS（电话认知筛查；Newkirk 等人，2004 年）筛查认知障碍呈阳性。
- 中风
- 癫痫
- 精神分裂症
- 双相情感障碍
- 反复发作的精神病性抑郁症
- 过去 5 年内酗酒和吸毒
- 抗惊厥药
- 抗精神病药物
- 即使佩戴助听器也有明显的听力困难
- 导致记忆力或其他心理功能永久性下降的疾病
- 血源性传染病
- 基于接触的传染病
- 空气传播的传染病
同伴志愿者
纳入标准：
- 提供两个字符参考
- 55岁以上
- 接受加尔达（警察）审查，使研究团队满意
排除标准：
- 使用 TCogS 筛查认知障碍呈阳性（Newkirk 等人，2004 年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：进餐时间干预
进餐时间干预小组将接受一名经过培训的同伴志愿者每周一次到他们家，持续 8 周，准备并与他们分享一顿饭。
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进餐时间干预包括受过训练的志愿者每周访问一次，持续 8 周，每次访问持续 90 分钟，包括准备和与参与者一起用餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月内自我效能的变化
大体时间：在基线、干预后一周、12 周和 26 周随访时进行评估
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使用广义自我效能表（Schwarzer 和 Jerusalem，1995 年）和营养自我效能表（Schwarzer 和 Renner，2000 年）测量的自我效能将对所有参与者进行评估。
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在基线、干预后一周、12 周和 26 周随访时进行评估
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6 个月内与食物相关的健康观念发生变化
大体时间：在基线、干预后一周、12 周和 26 周随访时
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该结果测量是使用健康信念调查（Anderson、Winett 和 Wojcik，2007 年）测量的社会认知变量。
该调查评估与食物对健康影响相关的信念，包括与食物相关的目标、结果预期、与食物相关的信念和策略。
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在基线、干预后一周、12 周和 26 周随访时
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6 个月内能量摄入的变化
大体时间：基线、干预后一周、12 周和 26 周随访
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能量摄入将使用两个 24 小时饮食回忆指标来衡量，参与者被要求在同一周内两次回忆他们在过去 24 小时内吃过或喝过的所有东西。
评估员将接受有关如何测量能量摄入的饮食培训，例如有助于准确回忆膳食摄入量的探究类型和问题。
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基线、干预后一周、12 周和 26 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月内生活质量的变化
大体时间：基线、干预后一周、12 周和 26 周随访
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使用 CASP-19（控制、自主、自我实现、愉悦）测量（Hyde、Wiggins、Higgs & Blane，2003 年）测量的参与者生活质量将用作评估相关干预是否改善生活质量的次要测量随着时间的推移。
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基线、干预后一周、12 周和 26 周随访
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认知功能在 6 个月内发生变化
大体时间：基线、干预后一周以及 12 周和 26 周的随访
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随着时间的推移，参与者的认知功能将使用 2 项措施进行评估：蒙特利尔认知评估（Nasreddine 等人，2005 年）和 Trail Making 测试（Lezak，2004 年）。
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基线、干预后一周以及 12 周和 26 周的随访
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病前认知功能
大体时间：基线评估
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将使用国家成人阅读测试（Bright、Jaldow & Kopelman，2002）评估病前认知功能。
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基线评估
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6 个月内社会联系的变化
大体时间：基线评估、干预后一周以及随访 12 周和 26 周时
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社会联系将使用伯克曼社交网络指数（Berkman & Syme，1979）来衡量。
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基线评估、干预后一周以及随访 12 周和 26 周时
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6 个月内心理健康的变化
大体时间：干预后一周、12 周和 26 周随访时的基线评估
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参与者的心理健康将使用流行病学研究中心抑郁量表（CES-D；Radloff，1977）、医院焦虑和抑郁 - 焦虑子量表（HADS-A；Zigmond & Snaith，1983）和 Ryff 心理量表进行评估福祉（Ryff & Keyes，1995）。
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干预后一周、12 周和 26 周随访时的基线评估
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6 个月内营养健康的变化
大体时间：基线评估，干预后一周、12 周和 26 周随访
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营养健康和营养不良的风险将使用迷你营养评估（Vellas 等人，1999 年）和营养不良通用筛查工具（Stratton，2004 年）进行评估。
以及食物享受量表 (Vailas & Nitzke, 1998)。
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基线评估，干预后一周、12 周和 26 周随访
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6 个月内身体质量指数的变化
大体时间：基线评估，干预后一周以及 12 周和 26 周的随访
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每个参与者的体重指数将使用临床测距仪和身体成分体重秤进行测量。
还将测量腹围以进一步评估身体成分。
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基线评估，干预后一周以及 12 周和 26 周的随访
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6 个月内虚弱的变化
大体时间：基线评估、干预后一周以及随访 12 周和 26 周时
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将使用 SHARE-Frailty Instrument（Romero-Ortuno、Walsh、Lawlor & Kenny，2010 年）测量虚弱程度，其中包括使用临床测力计测量握力。
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基线评估、干预后一周以及随访 12 周和 26 周时
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6 个月内总体健康状况的变化
大体时间：基线评估，干预后一周、12 周和 26 周随访
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将使用健康公用事业指数（Horsman、Furlong、Feeny 和 Torrance，2003 年）评估总体健康状况。
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基线评估，干预后一周、12 周和 26 周随访
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干预前后同伴志愿者福祉的变化
大体时间：基线和干预后一周
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我们还将评估接受过干预培训的同伴志愿者的健康状况，使用 Ryff 量表 (Ryff & Keyes, 1995) 进行测量。
T 明尼苏达满意度问卷（Weiss、Dawis 和 England，1967）、de Jong 孤独感量表（De Jong Gierveld 和 Van Tilburg，2006）和社交网络指数（Berkman 和 Syme，1979）。
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基线和干预后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sabina Brennan, B.A., Ph.D.、University of Dublin, Trinity College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Horsman J, Furlong W, Feeny D, Torrance G. The Health Utilities Index (HUI): concepts, measurement properties and applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Oct 16;1:54. doi: 10.1186/1477-7525-1-54.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Stratton RJ, Hackston A, Longmore D, Dixon R, Price S, Stroud M, King C, Elia M. Malnutrition in hospital outpatients and inpatients: prevalence, concurrent validity and ease of use of the 'malnutrition universal screening tool' ('MUST') for adults. Br J Nutr. 2004 Nov;92(5):799-808. doi: 10.1079/bjn20041258.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalised self-efficacy scale. In Weinman J, Wright S, Johnston M: Measures in Health Psychology: A user's portfolio. Windsor, England: NFER-NELSON.
- Schwarzer R, Renner B. Health-specific self-efficacy scales. available from: RL: http://www. RalfSchwarzer. de
- Hyde M, Wiggins RD, Higgs P, Blane DB. A measure of quality of life in early old age: the theory, development and properties of a needs satisfaction model (CASP-19). Aging Ment Health. 2003 May;7(3):186-94. doi: 10.1080/1360786031000101157.
- Lezak MD Neuropsychological Assessment.2004. New York: Oxford University Press
- Bright P, Jaldow E, Kopelman MD. The National Adult Reading Test as a measure of premorbid intelligence: a comparison with estimates derived from demographic variables. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Sep;8(6):847-54. doi: 10.1017/s1355617702860131.
- Berkman LF, Syme SL. Social networks, host resistance, and mortality: a nine-year follow-up study of Alameda County residents. Am J Epidemiol. 1979 Feb;109(2):186-204. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112674.
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- Vailas LI, Nitzke SA. Food enjoyment scale for older adults: development and application in a Wisconsin population. Journal of Nutrition for the Elderly 17(3): 59-64.
- Romero-Ortuno R, Walsh CD, Lawlor BA, Kenny RA. A frailty instrument for primary care: findings from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE). BMC Geriatr. 2010 Aug 24;10:57. doi: 10.1186/1471-2318-10-57.
- Weiss DJ, Dawis RV, England GW. Manual for the Minnesota Satisfaction Questionnaire. University of Minnesota: Minnesota Studies in Vocational Rehabilitation: 1967.
- de Jong Gierveld J, van Tilburg T. [A shortened scale for overall, emotional and social loneliness]. Tijdschr Gerontol Geriatr. 2008 Feb;39(1):4-15. doi: 10.1007/BF03078118. Dutch.
- Lubben J, Gironda M. Measuring social networks and assessing their benefits. In Philipson C, Allan G, Morgan DHJ. Social Networks and Social Exclusion: Sociological and Policy Perspectives. London, UK: Ashgate Publishing.
- Newkirk LA, Kim JM, Thompson JM, Tinklenberg JR, Yesavage JA, Taylor JL. Validation of a 26-point telephone version of the Mini-Mental State Examination. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2004 Jun;17(2):81-7. doi: 10.1177/0891988704264534.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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